Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän seulonnan ja seurannan parantaminen yhteisön terveyskeskuksissa

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tämä on toteutustieteellinen tutkimus, joka tarkastelee yksittäisen toimenpiteen toteutusta ja käytännön tason toteutusstrategioiden kehittämistä toimenpiteen toteuttamisen helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmällä on vahva kumppanuus Azara Healthcaren kanssa, joka tarjoaa väestönhallintaalustan 325 yhteisön terveyskeskukselle (CHC) 30 Yhdysvaltain osavaltiossa. Tämä alusta, Data Reporting and Visualization System (DRVS), mahdollistaa väestö- ja potilastason seurannan ja tietojen visualisoinnin. Yksittäiset CHC:t voivat mukauttaa DRVS:ää käyttämällä erilaisia ​​toimintoja, jotka seuraavat tiettyjä olosuhteita tai hoitoaukkoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata toteutusinterventiota uusien DRVS-työkalujen integroimiseksi käytäntöön ja arvioida sen vaikutusta oikea-aikaiseen seulontaan ja seurantaan terveyskeskuksissa potilasnavigaattorien saatavuuden perusteella. Tämä on pieni, suunnittelua edeltävä pilottitesti, jossa tutkimusryhmä ottaa käyttöön seulontatyökaluja ja harjoittaa fasilitointia 4 kuukauden aikana ja tutkii seulonnan lähetteiden määrää, seulonnan valmistumista ja diagnostista ratkaisua. Tutkimusryhmä valitsee enintään 4 CHC:tä osallistumaan (kaksi potilasnavigointia syövän seulontahoitoa varten ja kaksi ilman potilaan navigointia). CHC:t valitaan niiden joukosta, jotka käyttävät DRVS-järjestelmää ja ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen. Päätös interventioon osallistumisesta tehdään toimipaikkojen sopimalla paikkatasolla yhteistyössä laitosjohdon ja valtion perusterveydenhuollon yhdistysten kanssa. Interventio on käytännön tason kliininen strategia, joka koostuu rutiinihoidosta. Osallistujat ovat CHC-henkilöstöä, joiden tehtäviin kuuluu potilaiden auttaminen syöpäseulonnan suorittamisessa ja epänormaalien testien seuranta sekä CHC-potilaita, jotka kokevat kliinisen kohtaamisen työkalujen käytön seurauksena. Osana tavanomaista DRVS-työkalujen käyttöönottoa Azara tarjoaa henkilöstölle 1,5 tunnin koulutusta uusien DRVS-työkalujen käytöstä. Tutkimusryhmä aikoo käyttää fasilitaatiota toteutusstrategiana interventiotyönkulujen vianmääritykseen sekä interventiotyönkulkujen vianmääritykseen ja toteutuksen seurantaan. Ryhmä kuitenkin arvioi CHC:n käyttöönoton esteitä ja voi käyttää vaihtoehtoisia toteutusstrategioita, jos se on perusteltua. CHC:n henkilöstön jäsen, joka on vuorovaikutuksessa DRVS:n kanssa syöpäseulonnassa, osallistuu sitten osana tutkimusta 6 tunnin fasilitointiin 4 kuukauden aikana interventioiden työnkulujen vianetsintää ja täytäntöönpanon seurantaa varten. Toteutukseen osallistuvia CHC:n henkilökuntaa pyydetään osallistumaan yhteen seurantaan, virtuaaliseen haastatteluun. Tutkimusryhmä käyttää koodattua dataa tutkiakseen työkalujen vaikutusta potilaiden seulontatuloksiin. Tiimillä ei ole pääsyä koodeihin, jotka mahdollistaisivat tunnistamisen (kuten Azaran kanssa tehdyssä tiedonkäyttösopimuksessa [DUA] määritellään).

Tämän projektin ihmisen ja koehenkilön tutkimusnäkökohta koostuu täytäntöönpanotoimenpiteen arvioinnista, jossa on enintään 3 henkilöä ja 2 potilasta CHC:tä kohden tunnin mittaisten haastattelujen avulla. CHC:n henkilökunta, jonka tehtäviin kuuluu DRVS-työkalujen käyttö syöpäseulonnassa, osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun (enintään 60 minuuttia) arvioidakseen kokemuksiaan interventiosta ja ideoita lisäparannuksista. Potilaat, jotka ovat vuorovaikutuksessa klinikan kanssa CHC:n työkalujen käytön vuoksi, osallistuvat myös puolistrukturoituun haastatteluun (enintään 60 minuuttia) arvioidakseen kokemuksiaan. Tutkimukseen suostuville CHC:ille ilmoitetaan heidän suostumuksensa yhteydessä, että seulontatyökaluja käyttävää henkilökuntaa ja potilaita, jotka ovat joutuneet kliiniseen tapaamiseen seulontatyökalujen käytön vuoksi, pyydetään osallistumaan haastatteluihin kokemuksensa arvioimiseksi. työkalujen kanssa. Pilottiinterventiotestijakson päätyttyä tutkimusryhmä lähettää nimetylle henkilökunnalle tai potilaalle sähköpostitse kutsun osallistua haastatteluun. Sähköpostissa on kuvaus opintojen tarkoituksesta. Henkilöstölle suunnatut haastattelukysymykset kattavat työkalujen käytön pyytämällä osallistujia kuvailemaan, kuinka työkalut on integroitu heidän päivittäiseen käytäntöönsä, sekä havaittuja esteitä ja fasilitaattoreita työkalujen ja strategioiden käytössä esteiden voittamiseksi. Potilaiden osallistujien haastattelukysymykset kattavat heidän kokemuksensa CHC:n henkilökunnan seurannasta ja tuesta, jotka liittyvät seulontapuutteiden korjaamiseen. Haastattelut suoritetaan zoomin tai osallistujan haluamalla alustalla. Tutkimusassistentti istuu haastatteluissa ja tekee muistiinpanoja. Haastattelut äänitetään ja tallenteet tallennetaan suojatulle HSPH-asemalle. Osallistujien osallistuminen on valmis haastattelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39530
        • Coastal Family Health Center, Inc.
    • South Carolina
      • Hartsville, South Carolina, Yhdysvallat, 29550
        • CareSouth Carolina, Inc.
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54913
        • Partnership Community Health Center, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuakseen henkilöiden tulee olla yli 18-vuotiaita ja työskennellä osallistuvassa yhteisön terveyskeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki pilottisivustot
Kaikki tutkimukseen osallistuvat yhteisön terveyskeskukset ottavat käyttöön uusia väestön terveydenhallinnan työkaluja räätälöityjä toteutusstrategioita hyödyntäen
Interventiossa otetaan käyttöön uusia väestön terveyden hallintatyökaluja, jotka voivat hyödyntää paremmin potilaiden navigointia ja muita henkilöstöresursseja varmistaakseen oikea-aikaisen rinta- ja paksusuolensyövän seulonnan epänormaalin seurannan. Tutkimusryhmä työskentelee CHC:n kanssa valitakseen toteutusstrategiat, jotka helpottavat parhaiten uusien työkalujen integrointia käytäntöön. Tiimi käyttää sähköisiä terveystietueita (analysoitua väestötasolla) määrittääkseen uusien työkalujen vaikutuksen seulontatuloksiin ja laadullisia tietoja enintään kolmelta henkilökunnalta ja kahdelta potilaalta CHC:tä kohden arvioidakseen työkalujen integrointia käytäntöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT-seulonnan avoimien tilausten määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu sähköisestä sairauskertomuksesta
4 kuukautta
Avoimien mammografiaseulontatilausten määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu sähköisestä sairauskertomuksesta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika diagnostiseen ratkaisuun niiden keskuudessa, joilla on epänormaalit FIT-testit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu sähköisestä sairauskertomuksesta
4 kuukautta
Aika diagnostiseen ratkaisuun niiden keskuudessa, joilla on epänormaali mammografia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu sähköisestä sairauskertomuksesta
4 kuukautta
Toteutusstrategioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu kvalitatiivisten haastattelujen avulla
4 kuukautta
Toteutusstrategioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu kvalitatiivisten haastattelujen avulla
4 kuukautta
Toteutusstrategioiden asianmukaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu kvalitatiivisten haastattelujen avulla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Pyynnöstä ja asianmukaiset hyväksynnät.

IPD-jaon aikakehys

Tunnisteettomat transkriptit säilytetään Harvard Chanin jaetulle asemalle 7 vuoden ajan. Äänitiedostot poistetaan opintojakson lopussa (arviolta marraskuu 2022).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuoliset tutkijat tarvitsevat hyväksytyn konseptiehdotuksen analysoidakseen tutkimustietoja ja viettävät tarvittavan ajan tutkimushenkilöstön kanssa saadakseen tietoa ehdotetun analyysin suorittamiseen tarvittavista tietoelementeistä. Hän laatii tutkimuksen analyyttisen ryhmän avustuksella yksityiskohtaisen analyysisuunnitelman ja esittelee sen rinnakkaistutkijoiden ryhmälle. Tämän kokouksen keskustelu varmistaa riittävän tiedon tuntemuksesta ja esittelijä saa paljon käsitystä siitä, kuinka analyysistä voi olla eniten hyötyä ja miten se liittyy aikaisempiin analyyseihin. Kun tämä ryhmä on hyväksynyt suunnitelman, se on hyväksyttävä myös identifioidut tiedot toimittavilta CHC:ltä. Saatuaan asianmukaisten IRB:iden hyväksynnän ja vahvistuksen, että se täyttää HIPAA-vaatimukset, hän voi allekirjoittaa DUA:n käyttääkseen turvallista, tunnistamattomasta tietojoukosta vain hyväksyttyjen analyysien suorittamiseen ja käsikirjoitusten kirjoittamiseen paikan päällä. Muodollinen data-analyysisuunnitelmasovellus ja DUA ovat saatavilla. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen jdaly@hsph.harvard.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa