- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05759091
Effekt af at anvende kognitive defusionsteknikker på mindful bevidsthed, kognitiv fusion og troværdigheden af vrangforestillinger blandt klienter med skizofreni
Effekten af at anvende kognitive defusionsteknikker på mindful bevidsthed, kognitiv fusion og troværdigheden af vrangforestillinger blandt klienter med skizofreni: et randomiseret kontrolforsøg
Skizofreni forårsager hallucinationer, vrangforestillinger og uorganiseret tænkning, hvilket resulterer i nedsat funktionsevne og livslang terapi. Delusion troværdighed er graden af tro på sandheden af ens subjektive oplevelser som repræsentationer af virkeligheden. Det var ubehageligt, typisk ledsaget af en mistænkelig, mærkelig spænding. Vrangforestillinger ses som et middel til at løse spændinger og konflikter i erkendelse og erfaring. Tidligere undersøgelser har vist, at kognitive defusionsstrategier hjælper folk med at blive mere bevidste om deres omgivelser, acceptere deres tanker og følelser og blive mere psykologisk justerbare. defusion er afgørende for at reducere medicinresistente psykotiske symptomer såsom vrangforestillinger hos skizofrenipatienter. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af kognitive defusionsteknikker på psykologisk fleksibilitet, mindful awareness, kognitiv fusion og troværdigheden af vrangforestillinger blandt klienter med skizofreni.
Forskningshypoteser
- Klienter, der deltog i kognitive defusionsteknikker, havde mere psykologisk fleksibilitet og opmærksom bevidsthed end kontrolgruppen.
- Klienter, der deltog i kognitive defusionsteknikker, havde mindre kognitiv fusion og vrangforestillingstroværdighed end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 002
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige klienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-V
- Diagnosticeret med skizofreni uden komorbiditet.
- Kan kommunikere sammenhængende og relevant.
- Kan læse og skrive.
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Sygdomsvarighed højst 10 år.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver klient i en akut fase eller har en neurologisk lidelse, der kan påvirke kognitiv funktion, blev udelukket fra en undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kognitiv defusion interventionsgruppe
patienter med skizofreni, der lider af vedvarende vrangforestillinger, deltog i kognitive defusionsteknikker på individuel basis gennem sex-sessioner to gange om ugen med hjemmeopgaver mellem sessionerne og demonstration af færdigheder ved simulering og psykodrama.
|
At defusere fra dine vrangforestillinger hjælper med at mindske deres negative indvirkning på din adfærd. Så defusion er et vigtigt skridt i retning af at kunne handle fleksibelt, i overensstemmelse med kerneværdier, i stedet for at blive dikteret af ufleksible regler, begrundelser, domme osv. Der er adskillige øvelser i ACT Companion med fokus på at identificere uhjælpsomme tanker, som ville have gavn af defusion, eller opbygning af defusionsfærdigheder, hvoraf de fleste findes i appens åbne sektion. Nogle af disse er læse- og skriveøvelser, og nogle er guidede meditationslydoptagelser. ACT Companion defusionsøvelser
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter med skizofreni, der lider af vedvarende vrangforestillinger, deltog i sædvanlig rutinepleje på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og handlingsspørgeskemaet-II (AAQII)
Tidsramme: op til 14 uger
|
Det er en selvrapporteret skala med syv punkter, der er udviklet til at måle psykologisk fleksibilitet, med emner målrettet mod flere af de seks nøgleprocesser: defusion, accept og engageret handling (eksempel: 'Jeg bekymrer mig om ikke at kunne kontrollere mine bekymringer og følelser'.).
Hvert punkt efterfølges af en svarskala med syv kategorier, der starter fra aldrig sandt (1), meget sjældent sandt (2), sjældent sandt (3), nogle gange sandt (4), ofte sandt (5), næsten altid sandt (6) ) til altid sand (7).
Højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet (samlet scoreinterval: 7-49, beregnet som summen af emnesvarene).
Tidligere forskning har rapporteret en Cronbach på 0,84.
|
op til 14 uger
|
|
The Cognitive Fusion Questionnaire-7 (CFQ-7)
Tidsramme: op til 14 uger
|
Det er designet til at fremkalde ens niveau af kognitiv fusion (eksempel: 'Jeg har nemt ved at se mine tanker fra et andet perspektiv'.).
Respondenterne bedømmer hvert af 7 emner på en 7- Likert-skala, der spænder fra 1 'Aldrig sand' til 7 'Altid sand'.
Højere score på CFQ indikerer større kognitiv fusion (samlet scoreinterval: 7-49, beregnet som en sum af svarene).
Undersøgelser viser tilfredsstillende pålidelighed med en Cronbach's på 0,86.
|
op til 14 uger
|
|
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Tidsramme: op til 14 uger
|
Southampton Mindfulness Questionnaire er en 16-punkts skala, der vurderer det forhold, man etablerer med bekymrende tanker og billeder (f.eks. "Jeg er i stand til bare at bemærke dem uden at reagere").
Elementer bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (0) til meget enig (6).
I den oprindelige undersøgelse var Cronbach's alfa opnået 0,89.
|
op til 14 uger
|
|
Psykotiske symptomvurderingsskalaer (PSYRATS-D)
Tidsramme: op til 14 uger
|
Den består af 17 punkter opdelt i to underskalaer designet til at vurdere auditive hallucinationer og vrangforestillinger.
I denne undersøgelse blev kun vrangforestillingsunderskalaen (PSYRATS-D) brugt.
Delusion-underskalaen måler forskellige dimensioner af vrangforestillinger gennem 6 punkter opdelt i følelsesmæssige karakteristika (distress) og kognitive fortolkningsunderskalaer.
Den første underskala er for kognitiv fortolkning (4 punkter) omfatter Mængde af optagethed af vrangforestillinger, Varighed af optagethed af vrangforestillinger, Overbevisning og Livsforstyrrelse forårsaget af overbevisninger.
Den anden underskala er for følelsesmæssig nød ved vrangforestillinger (2 elementer) Mængde af nød og intensitet af nød.
PSYRATS-AH blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (godkender ikke emnet) til 4 (godkender genstanden fuldt ud).
Med en samlet score fra 0 til 24.
PSYRATS-D har vist sig at have høj inter-rater reliabilitet (0,99-1) og test-retest reliabilitet (r = 0,70).
|
op til 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00013620/63/9/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .