- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05759091
Kognitiivisten defuusiotekniikoiden soveltamisen vaikutus tietoisuuteen, kognitiiviseen fuusioon ja harhaluulojen uskottavuuteen skitsofreniaa sairastavien asiakkaiden keskuudessa
Kognitiivisten defuusiotekniikoiden soveltamisen vaikutus tietoisuuteen, kognitiiviseen fuusioon ja harhaluulojen uskottavuuteen skitsofreniaa sairastavien asiakkaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrollikoe
Skitsofrenia aiheuttaa hallusinaatioita, harhaluuloja ja ajattelun hajoamista, mikä johtaa heikentyneeseen toimintaan ja elinikäiseen hoitoon. Harhan uskottavuus on uskon aste subjektiivisten kokemusten totuuteen todellisuuden esityksinä. Se oli epämiellyttävää, tyypillisesti siihen liittyi epäilyttävä, outo jännitys. Harhaluuloinen usko nähdään keinona ratkaista jännitteitä ja konflikteja kognition ja kokemuksen välillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiiviset defuusiostrategiat auttavat ihmisiä tulemaan tietoisemmiksi ympäristöstään, hyväksymään ajatuksensa ja tunteensa ja tulemaan psykologisesti säätelevämmiksi. defuusio on ratkaisevan tärkeä lääkkeille vastustuskykyisten psykoottisten oireiden, kuten harhaluulojen, vähentämisessä skitsofreniapotilailla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kognitiivisten defuusiotekniikoiden vaikutuksia psykologiseen joustavuuteen, tietoisuuteen, kognitiiviseen fuusioon ja harhaluulojen uskottavuuteen skitsofreniaa sairastavien asiakkaiden keskuudessa.
Tutkimushypoteesit
- Kognitiiviseen defuusiotekniikoihin osallistuneilla asiakkailla oli enemmän psykologista joustavuutta ja tietoisuutta kontrolliryhmästä.
- Asiakkailla, jotka osallistuivat kognitiivisiin defuusiotekniikoihin, oli vähemmän kognitiivista fuusiota ja harhaanjohtavaa uskottavuutta kuin kontrolliryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 002
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesasiakkaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia DSM-V:n mukaan
- Diagnosoitu skitsofrenia, ei liitännäissairautta.
- Pystyy kommunikoimaan johdonmukaisesti ja asiallisesti.
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Sairauden kesto enintään 10 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
• Tutkimuksesta suljettiin pois kaikki asiakkaat, jotka olivat akuutissa vaiheessa tai joilla on jokin neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivisen defuusion interventioryhmä
pysyvistä harhaluuloista kärsivät skitsofreniapotilaat osallistuivat yksilökohtaisesti kognitiivisiin defuusiotekniikoihin seksisessioiden kautta kahdesti viikossa kotitehtävien kera istuntojen välissä ja taitojen demonstroinnilla simulaatiolla ja psykodraamalla.
|
Harhaluuloistasi purkaminen auttaa vähentämään niiden negatiivista vaikutusta käyttäytymiseesi. Defuusio on siis elintärkeä askel kohti kykyä toimia joustavasti, perusarvojen mukaisesti sen sijaan, että joustamattomien sääntöjen, syiden, tuomioiden jne. sanelemaan sitä. ACT Companionissa on lukuisia harjoituksia, joissa keskitytään tunnistamaan hyödyttömiä ajatuksia, jotka hyötyisivät purkamisesta, tai kehittämään purkaustaitoja. Suurin osa niistä löytyy sovelluksen avausosiosta. Osa näistä on luku- ja kirjoitusharjoituksia ja osa ohjattuja meditaatioäänitallenteita. ACT Companion defuusioharjoitukset
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
jatkuvista harhaluuloista kärsivät skitsofreniapotilaat osallistuivat tavanomaiseen rutiinihoitoon sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQII)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Se on seitsemän kohdan itseraportoitu asteikko, joka on kehitetty mittaamaan psykologista joustavuutta, ja se on kohdistettu useisiin kuudesta keskeisestä prosessista: purkautuminen, hyväksyminen ja sitoutunut toiminta (esimerkkikohde: "Olen huolissani siitä, etten pysty hallitsemaan huoliani ja tunteet').
Jokaista kohtaa seuraa seitsemän kategorian vastausasteikko, joka alkaa sanoista ei koskaan totta (1), erittäin harvoin totta (2), harvoin totta (3), joskus tosi (4), usein totta (5), melkein aina totta (6) ) aina totta (7).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta (kokonaispistemäärä: 7-49, laskettuna kohdevastausten summana).
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet Cronbachin arvoksi 0,84.
|
jopa 14 viikkoa
|
|
The Cognitive Fusion Questionnaire-7 (CFQ-7)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Se on suunniteltu tuomaan esiin kognitiivisen fuusion taso (esimerkkikohde: "Minun on helppo tarkastella ajatuksiani eri näkökulmasta".).
Vastaajat arvioivat jokaisen seitsemästä asiasta 7-Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Ei koskaan totta" 7:ään "Aina totta".
Korkeammat pisteet CFQ:lla osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota (kokonaispistemäärä: 7-49, laskettuna vasteiden summana).
Tutkimukset osoittavat tyydyttävän luotettavuuden Cronbachin arvolla 0,86.
|
jopa 14 viikkoa
|
|
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Southampton Mindfulness Questionnaire on 16-kohdan asteikko, joka arvioi suhdetta, jonka ihminen muodostaa ahdistaviin ajatuksiin ja kuviin (esim. "Pystyn vain huomaamaan ne reagoimatta").
Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (6).
Alkuperäisessä tutkimuksessa saatu Cronbachin alfa oli 0,89.
|
jopa 14 viikkoa
|
|
Psykoottisten oireiden arviointiasteikot (PSYRATS-D)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Se koostuu 17 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka on suunniteltu arvioimaan kuuloharhoja ja harhaluuloja.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain harhan ala-asteikkoa (PSYRATS-D).
Harhaluulo-alaasteikko mittaa harhan eri ulottuvuuksia kuuden kohteen kautta, jotka on jaettu emotionaalisiin ominaisuuksiin (distress) ja kognitiiviseen tulkintaan.
Ensimmäinen alaasteikko on kognitiivista tulkintaa varten (4 kohtaa) sisältää: harhaluulojen aiheuttaman huolen määrä, harhaluuloisuuden kesto, vakaumus ja uskomusten aiheuttama elämänhäiriö.
Toinen alaasteikko koskee harhaluulojen emotionaalista ahdistusta (2 kohtaa), ahdistuksen määrä ja ahdistuksen intensiteetti.
PSYRATS-AH arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei hyväksy kohdetta) 4:ään (hyväksyi kohteen kokonaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
PSYRATS-D:llä on todettu korkea arvioijien välinen luotettavuus (0,99-1) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,70).
|
jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00013620/63/9/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .