- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05759091
Efeito da aplicação de técnicas de desfusão cognitiva na consciência consciente, fusão cognitiva e credibilidade de delírios entre clientes com esquizofrenia
O efeito da aplicação de técnicas de desfusão cognitiva na consciência consciente, fusão cognitiva e credibilidade de delírios entre clientes com esquizofrenia: um estudo de controle randomizado
A esquizofrenia causa alucinações, delírios e pensamento desorganizado, resultando em diminuição do funcionamento e terapia ao longo da vida. Credibilidade do delírio é o grau de crença na verdade das experiências subjetivas de uma pessoa como representações da realidade. Era desagradável, geralmente acompanhado por uma tensão estranha e suspeita. A crença delirante é vista como um meio de resolver a tensão e o conflito na cognição e na experiência. Estudos anteriores mostraram que as estratégias de desfusão cognitiva ajudam as pessoas a se tornarem mais conscientes de seus arredores, aceitarem seus pensamentos e sentimentos e se tornarem mais ajustáveis psicologicamente. a desfusão é crucial na redução de sintomas psicóticos resistentes a medicamentos, como delírios, em pacientes com esquizofrenia. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos das técnicas de desfusão cognitiva na flexibilidade psicológica, consciência consciente, fusão cognitiva e credibilidade de delírios entre clientes com esquizofrenia.
Hipóteses de pesquisa
- Os clientes que participaram das técnicas de desfusão cognitiva tiveram mais flexibilidade psicológica e consciência consciente do que o grupo de controle.
- Os clientes que participaram das técnicas de desfusão cognitiva tiveram menos fusão cognitiva e credibilidade delirante do que o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 002
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Clientes do sexo masculino diagnosticados com esquizofrenia de acordo com o DSM-V
- Diagnosticado com esquizofrenia Sem comorbidade.
- Capaz de se comunicar de forma coerente e relevante.
- Capaz de ler e escrever.
- Disposto a participar do estudo
- Duração da doença não superior a 10 anos.
Critério de exclusão:
• Qualquer cliente em fase aguda ou com qualquer distúrbio neurológico que possa afetar a função cognitiva foi excluído de um estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo intervencionista de desfusão cognitiva
pacientes com esquizofrenia que sofrem de delírios persistentes participaram de técnicas de desfusão cognitiva em base individual por meio de sessões sexuais duas vezes por semana com tarefas de casa entre as sessões e demonstração de habilidades por simulação e psicodrama.
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A neutralização de seus delírios ajuda a diminuir o impacto negativo deles em seu comportamento. Portanto, a desfusão é um passo vital para ser capaz de agir com flexibilidade, de acordo com os valores centrais, em vez de ser ditado por regras, razões, julgamentos inflexíveis, etc. Existem inúmeros exercícios no ACT Companion com foco na identificação de pensamentos inúteis que se beneficiariam com a desfusão ou na construção de habilidades de desfusão, a maioria dos quais são encontrados na seção aberta do aplicativo. Alguns deles são exercícios de leitura e escrita, e alguns são gravações de áudio de meditação guiada. Exercícios de desfusão do ACT Companion
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Sem intervenção: grupo de controle
pacientes com esquizofrenia que sofrem de delírios persistentes participaram de cuidados de rotina habituais no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQII)
Prazo: até 14 semanas
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É uma escala auto-relatada de sete itens desenvolvida para medir a flexibilidade psicológica, com itens direcionados a vários dos seis processos-chave: desfusão, aceitação e ação comprometida (item de exemplo: 'Eu me preocupo em não ser capaz de controlar minhas preocupações e sentimentos'.).
Cada item é seguido por uma escala de resposta de sete categorias, começando com nunca verdadeiro (1), muito raramente verdadeiro (2), raramente verdadeiro (3), às vezes verdadeiro (4), frequentemente verdadeiro (5), quase sempre verdadeiro (6 ) para sempre verdadeiro (7).
Pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade psicológica (escala de pontuação total: 7-49, calculada como a soma das respostas dos itens).
Pesquisas anteriores relataram um Cronbach de 0,84.
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até 14 semanas
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O Questionário de Fusão Cognitiva-7 (CFQ-7)
Prazo: até 14 semanas
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Ele é projetado para eliciar o nível de fusão cognitiva de alguém (exemplo de item: 'Acho fácil ver meus pensamentos de uma perspectiva diferente').
Os respondentes avaliam cada um dos 7 itens em uma escala de 7-Likert variando de 1 'Nunca verdadeiro' a 7 'Sempre verdadeiro'.
Pontuações mais altas no CFQ indicam maior fusão cognitiva (escala de pontuação total: 7-49, calculada como uma soma das respostas).
Estudos demonstram confiabilidade satisfatória com um Cronbach de 0,86.
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até 14 semanas
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Questionário Southampton Mindfulness (SMQ)
Prazo: até 14 semanas
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Southampton Mindfulness Questionnaire é uma escala de 16 itens que avalia a relação que se estabelece com pensamentos e imagens angustiantes (por exemplo, "Sou capaz apenas de percebê-los sem reagir").
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (6).
No estudo original, o alfa de Cronbach obtido foi de 0,89.
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até 14 semanas
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Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS-D)
Prazo: até 14 semanas
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É composto por 17 itens divididos em duas subescalas destinadas a avaliar alucinações e delírios auditivos.
Neste estudo, foi utilizada apenas a subescala delírio (PSYRATS-D).
A subescala Delírio mede várias dimensões do delírio por meio de 6 itens divididos em subescalas de características emocionais (angústia) e de interpretação cognitiva.
A primeira subescala é para interpretação cognitiva (4 itens) inclui quantidade de preocupação com delírios, duração da preocupação com delírios, convicção e perturbação da vida causada por crenças.
A segunda subescala é para angústia emocional de delírios (2 itens) Quantidade de angústia e intensidade de angústia.
O PSYRATS-AH foi avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (não endossando o item) a 4 (endossando totalmente o item).
Com uma pontuação total que varia de 0 a 24.
Verificou-se que o PSYRATS-D tem alta confiabilidade entre avaliadores (0,99-1) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,70).
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até 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00013620/63/9/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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