- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05759091
Effet de l'application de techniques de défusion cognitive sur la pleine conscience, la fusion cognitive et la crédibilité des délires chez les clients atteints de schizophrénie
L'effet de l'application des techniques de défusion cognitive sur la pleine conscience, la fusion cognitive et la crédibilité des délires chez les clients atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
La schizophrénie provoque des hallucinations, des délires et une pensée désorganisée, entraînant une diminution du fonctionnement et une thérapie à vie. La crédibilité des illusions est le degré de croyance en la vérité de ses expériences subjectives en tant que représentations de la réalité. C'était désagréable, généralement accompagné d'une tension suspecte et étrange. La croyance délirante est considérée comme un moyen de résoudre les tensions et les conflits dans la cognition et l'expérience. Des études antérieures ont montré que les stratégies de défusion cognitive aident les gens à devenir plus conscients de leur environnement, à accepter leurs pensées et leurs sentiments et à devenir plus adaptables psychologiquement. la défusion est cruciale pour réduire les symptômes psychotiques résistants aux médicaments tels que les délires chez les patients schizophrènes. Par conséquent, cette étude visait à étudier les effets des techniques de défusion cognitive sur la flexibilité psychologique, la pleine conscience, la fusion cognitive et la crédibilité des délires chez les clients atteints de schizophrénie.
Hypothèses de recherche
- Les clients qui ont participé aux techniques de défusion cognitive avaient plus de flexibilité psychologique et de pleine conscience que le groupe témoin.
- Les clients qui ont participé aux techniques de défusion cognitive avaient moins de fusion cognitive et de crédibilité délirante que le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Clients masculins ayant reçu un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-V
- Diagnostiqué schizophrène Sans comorbidité.
- Capable de communiquer de manière cohérente et pertinente.
- Capable de lire et d'écrire.
- Volonté de participer à l'étude
- Durée de la maladie n'excédant pas 10 ans.
Critère d'exclusion:
• Tout client en phase aiguë ou ayant un trouble neurologique pouvant affecter les fonctions cognitives a été exclu d'une étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe interventionnel de défusion cognitive
les patients atteints de schizophrénie qui souffrent de délires persistants ont participé à des techniques de défusion cognitive sur une base individuelle par le biais de séances sexuelles deux fois par semaine avec des devoirs entre les séances et une démonstration des compétences par simulation et psychodrame.
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Désamorcer vos délires aide à atténuer leur impact négatif sur votre comportement. La défusion est donc une étape essentielle pour pouvoir agir avec souplesse, conformément aux valeurs fondamentales, au lieu d'être dicté par des règles, des raisons, des jugements, etc. Il existe de nombreux exercices dans ACT Companion axés sur l'identification des pensées inutiles qui bénéficieraient d'une défusion ou sur le développement de compétences de défusion, dont la plupart se trouvent dans la section ouverte de l'application. Certains d'entre eux sont des exercices de lecture et d'écriture, et certains sont des enregistrements audio de méditation guidée. Exercices de défusion ACT Companion
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients atteints de schizophrénie qui souffrent de délires persistants ont participé aux soins de routine habituels à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQII)
Délai: jusqu'à 14 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-déclaration en sept items développée pour mesurer la flexibilité psychologique, avec des items ciblés sur plusieurs des six processus clés : défusion, acceptation et action engagée (exemple d'item : " Je m'inquiète de ne pas pouvoir contrôler mes inquiétudes et les sentiments'.).
Chaque item est suivi d'une échelle de réponse en sept catégories, commençant par jamais vrai (1), très rarement vrai (2), rarement vrai (3), parfois vrai (4), souvent vrai (5), presque toujours vrai (6 ) à toujours vrai (7).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inflexibilité psychologique (intervalle de score total : 7-49, calculé comme la somme des réponses aux items).
Des recherches antérieures ont rapporté un Cronbach de 0,84.
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jusqu'à 14 semaines
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Le questionnaire de fusion cognitive-7 (CFQ-7)
Délai: jusqu'à 14 semaines
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Il est conçu pour élucider son niveau de fusion cognitive (exemple d'item : « Je trouve facile de voir mes pensées sous un angle différent »).
Les répondants évaluent chacun des 7 éléments sur une échelle de 7 Likert allant de 1 « Jamais vrai » à 7 « Toujours vrai ».
Des scores plus élevés au CFQ indiquent une plus grande fusion cognitive (plage de scores totale : 7-49, calculée comme la somme des réponses).
Les études démontrent une fiabilité satisfaisante avec un Cronbach de 0,86.
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jusqu'à 14 semaines
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Questionnaire de pleine conscience de Southampton (SMQ)
Délai: jusqu'à 14 semaines
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Le Southampton Mindfulness Questionnaire est une échelle de 16 items qui évalue la relation que l'on établit avec des pensées et des images pénibles (par exemple, "Je suis capable de les remarquer sans réagir").
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, allant de fortement en désaccord (0) à fortement d'accord (6).
Dans l'étude originale, l'alpha de Cronbach obtenu était de 0,89.
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jusqu'à 14 semaines
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Échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS-D)
Délai: jusqu'à 14 semaines
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Il se compose de 17 items divisés en deux sous-échelles conçues pour évaluer les hallucinations et les délires auditifs.
Dans cette étude, seule la sous-échelle délire (PSYRATS-D) a été utilisée.
La sous-échelle Delusion mesure diverses dimensions de l'illusion à travers 6 items divisés en sous-échelles de caractéristiques émotionnelles (détresse) et d'interprétation cognitive.
La première sous-échelle concerne l'interprétation cognitive (4 éléments) et comprend le degré de préoccupation pour les délires, la durée de la préoccupation pour les délires, la conviction et la perturbation de la vie causée par les croyances.
La deuxième sous-échelle est pour la détresse émotionnelle des idées délirantes (2 éléments) Degré de détresse et Intensité de la détresse.
Le PSYRATS-AH a été évalué sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (ne pas approuver l'item) à 4 (approuver pleinement l'item).
Avec un score total allant de 0 à 24.
Le PSYRATS-D s'est avéré avoir une fiabilité inter-évaluateurs élevée (0,99-1) et une fiabilité test-retest (r = 0,70).
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jusqu'à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00013620/63/9/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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