- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05759091
Effekten av å bruke kognitive defusjonsteknikker på oppmerksom bevissthet, kognitiv fusjon og troverdigheten til vrangforestillinger blant klienter med schizofreni
Effekten av å bruke kognitive defusjonsteknikker på oppmerksom bevissthet, kognitiv fusjon og troverdighet av vrangforestillinger blant klienter med schizofreni: en randomisert kontrollforsøk
Schizofreni forårsaker hallusinasjoner, vrangforestillinger og uorganisert tenkning, noe som resulterer i nedsatt funksjon og livslang terapi. Troverdighet ved vrangforestillinger er graden av tro på sannheten til ens subjektive opplevelser som representasjoner av virkeligheten. Det var ubehagelig, vanligvis ledsaget av en mistenkelig, merkelig spenning. Vrangforestillinger blir sett på som et middel til å løse spenninger og konflikter i erkjennelse og erfaring. Tidligere studier har vist at kognitive defusjonsstrategier hjelper folk til å bli mer bevisste på omgivelsene, akseptere tanker og følelser og bli mer psykologisk justerbare. defusjon er avgjørende for å redusere medisinresistente psykotiske symptomer som vrangforestillinger hos schizofrenipasienter. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av kognitive defusjonsteknikker på psykologisk fleksibilitet, oppmerksom bevissthet, kognitiv fusjon og troverdigheten til vrangforestillinger blant klienter med schizofreni.
Forskningshypoteser
- Klienter som deltok i kognitive defusjonsteknikker hadde mer psykologisk fleksibilitet og bevissthet enn kontrollgruppen.
- Klienter som deltok i kognitive defusjonsteknikker hadde mindre kognitiv fusjon og vrangforestillinger enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige klienter diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-V
- Diagnostisert med schizofreni Uten komorbiditet.
- Kunne kommunisere sammenhengende og relevant.
- Kunne lese og skrive.
- Villig til å delta i studien
- Sykdomsvarighet ikke over 10 år.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver klient i en akutt fase eller har en nevrologisk lidelse som kan påvirke kognitiv funksjon ble ekskludert fra en studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe for kognitiv defusjon
Pasienter med schizofreni som lider av vedvarende vrangforestillinger deltok i kognitive defusjonsteknikker på individuell basis gjennom sexøkter to ganger ukentlig med lekser mellom øktene og ferdighetsdemonstrasjon ved simulering og psykodrama.
|
Å defusere fra vrangforestillingene dine bidrar til å redusere deres negative innvirkning på oppførselen din. Så defusjon er et viktig skritt mot å kunne handle fleksibelt, i samsvar med kjerneverdier, i stedet for å bli diktert av lite fleksible regler, begrunnelser, vurderinger osv. Det er mange øvelser i ACT Companion med fokus på å identifisere unyttige tanker som vil ha nytte av defusjon, eller bygge defusjonsferdigheter, de fleste av dem finnes i den åpne delen av appen. Noen av disse er lese- og skriveøvelser, og noen er veiledet meditasjonslydopptak. ACT Companion defusjonsøvelser
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasienter med schizofreni som lider av vedvarende vrangforestillinger, deltok i vanlig rutinebehandling på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQII)
Tidsramme: opptil 14 uker
|
Det er en selvrapportert skala med syv punkter utviklet for å måle psykologisk fleksibilitet, med elementer rettet mot flere av de seks nøkkelprosessene: defusjon, aksept og engasjert handling (eksempel: 'Jeg bekymrer meg for ikke å kunne kontrollere bekymringene mine og følelser'.).
Hvert element er etterfulgt av en syv-kategoris svarskala, startet fra aldri sant (1), svært sjelden sant (2), sjelden sant (3), noen ganger sant (4), ofte sant (5), nesten alltid sant (6) ) til alltid sann (7).
Høyere skårer indikerer større psykologisk ufleksibilitet (totalt skåreområde: 7-49, beregnet som summen av elementsvarene).
Tidligere forskning har rapportert en Cronbach på 0,84.
|
opptil 14 uker
|
The Cognitive Fusion Questionnaire-7 (CFQ-7)
Tidsramme: opptil 14 uker
|
Den er designet for å fremkalle ens nivå av kognitiv fusjon (eksempel: 'Jeg synes det er lett å se tankene mine fra et annet perspektiv'.).
Respondentene vurderer hvert av 7 elementer på en 7- Likert-skala som strekker seg fra 1 "Aldri sant" til 7 "Alltid sant".
Høyere skår på CFQ indikerer større kognitiv fusjon (total skåreområde: 7-49, beregnet som en sum av responsene).
Studier viser tilfredsstillende reliabilitet med en Cronbachs på 0,86.
|
opptil 14 uker
|
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Tidsramme: opptil 14 uker
|
Southampton Mindfulness Questionnaire er en 16-elements skala som vurderer forholdet man etablerer med plagsomme tanker og bilder (f.eks. "Jeg kan bare legge merke til dem uten å reagere").
Elementer scores på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra svært uenig (0) til helt enig (6).
I den opprinnelige studien var Cronbachs alfa oppnådd 0,89.
|
opptil 14 uker
|
Psykotiske symptomvurderingsskalaer (PSYRATS-D)
Tidsramme: opptil 14 uker
|
Den består av 17 elementer delt inn i to underskalaer designet for å vurdere auditive hallusinasjoner og vrangforestillinger.
I denne studien ble kun vrangforestillingsunderskalaen (PSYRATS-D) brukt.
Delusion-underskalaen måler ulike dimensjoner av vrangforestillinger gjennom 6 elementer delt inn i emosjonelle karakteristikker (distress) og kognitive tolkningsunderskalaer.
Den første underskalaen er for kognitiv tolkning (4 elementer) inkluderer Mengde opptatthet av vrangforestillinger, Varighet av opptatthet av vrangforestillinger, Overbevisning og Livsforstyrrelse forårsaket av tro.
Den andre underskalaen er for emosjonell nød av vrangforestillinger (2 elementer) Mengde nød og intensitet av nød.
PSYRATS-AH ble vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (godkjenner ikke elementet) til 4 (godkjenner elementet fullt ut).
Med en total poengsum fra 0 til 24.
PSYRATS-D har blitt funnet å ha høy inter-rater reliabilitet (0,99-1) og test-retest reliabilitet (r = 0,70).
|
opptil 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00013620/63/9/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Schizofreni; Psykose
-
Yale UniversityFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
Kliniske studier på kognitive defusjonsteknikker
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia