- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05759091
Effect van het toepassen van cognitieve defusietechnieken op bewust bewustzijn, cognitieve fusie en geloofwaardigheid van wanen bij cliënten met schizofrenie
Het effect van het toepassen van cognitieve defusietechnieken op bewust bewustzijn, cognitieve fusie en geloofwaardigheid van wanen bij cliënten met schizofrenie: een gerandomiseerde controleproef
Schizofrenie veroorzaakt hallucinaties, wanen en ongeorganiseerd denken, resulterend in verminderd functioneren en levenslange therapie. Waangeloofwaardigheid is de mate van geloof in de waarheid van iemands subjectieve ervaringen als representaties van de werkelijkheid. Het was onaangenaam, meestal vergezeld van een verdachte, vreemde spanning. Waanvoorstellingen worden gezien als een middel om spanning en conflict in cognitie en ervaring op te lossen. Eerdere studies hebben aangetoond dat cognitieve defusiestrategieën mensen helpen zich meer bewust te worden van hun omgeving, hun gedachten en gevoelens te accepteren en psychologisch beter aan te passen. defusie is cruciaal bij het verminderen van medicatieresistente psychotische symptomen zoals wanen bij schizofreniepatiënten. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van cognitieve defusietechnieken op psychologische flexibiliteit, bewust bewustzijn, cognitieve fusie en geloofwaardigheid van wanen bij cliënten met schizofrenie.
Onderzoekshypothesen
- Cliënten die deelnamen aan cognitieve defusietechnieken hadden meer psychologische flexibiliteit en mindful bewustzijn dan de controlegroep.
- Cliënten die deelnamen aan cognitieve defusietechnieken hadden minder cognitieve fusie en waangeloofwaardigheid dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 002
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke cliënten gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de DSM-V
- Gediagnosticeerd met schizofrenie Zonder comorbiditeit.
- In staat om samenhangend en relevant te communiceren.
- Kunnen lezen en schrijven.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Ziekteduur niet langer dan 10 jaar.
Uitsluitingscriteria:
• Elke cliënt in een acute fase of een neurologische aandoening die de cognitieve functie kan beïnvloeden, werd uitgesloten van een onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cognitieve defusie interventionele groep
patiënten met schizofrenie die aan aanhoudende wanen lijden, namen op individuele basis deel aan cognitieve defusietechnieken door tweemaal per week sekssessies met huiswerkopdrachten tussen de sessies door en demonstratie van vaardigheden door middel van simulatie en psychodrama.
|
Het onschadelijk maken van je wanen helpt om hun negatieve invloed op je gedrag te verminderen. Defusie is dus een essentiële stap om flexibel te kunnen handelen, in overeenstemming met kernwaarden, in plaats van te worden gedicteerd door starre regels, redenen, oordelen etc. Er zijn tal van oefeningen in ACT Companion met een focus op het identificeren van nutteloze gedachten die baat zouden kunnen hebben bij defusie, of het ontwikkelen van defusievaardigheden, waarvan de meeste te vinden zijn in het open gedeelte van de app. Sommige hiervan zijn lees- en schrijfoefeningen, en sommige zijn geleide meditatie-audio-opnamen. ACT Companion defusie-oefeningen
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten met schizofrenie die aan aanhoudende wanen lijden, namen deel aan de gebruikelijke routinezorg in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQII)
Tijdsspanne: tot 14 weken
|
Het is een zelfgerapporteerde schaal met zeven items, ontwikkeld om psychologische flexibiliteit te meten, met items gericht op verschillende van de zes sleutelprocessen: defusie, acceptatie en toegewijde actie (voorbeelditem: 'Ik maak me zorgen dat ik mijn zorgen niet onder controle kan houden'). en gevoelens'.).
Elk item wordt gevolgd door een antwoordschaal met zeven categorieën, beginnend met nooit waar (1), zeer zelden waar (2), zelden waar (3), soms waar (4), vaak waar (5), bijna altijd waar (6). ) tot altijd waar (7).
Hogere scores wijzen op een grotere psychologische inflexibiliteit (totaal scorebereik: 7-49, berekend als de som van de itemantwoorden).
Eerder onderzoek heeft een Cronbach's van 0,84 gerapporteerd.
|
tot 14 weken
|
|
De Cognitive Fusion-vragenlijst-7 (CFQ-7)
Tijdsspanne: tot 14 weken
|
Het is ontworpen om iemands niveau van cognitieve fusie op te wekken (voorbeelditem: 'Ik vind het gemakkelijk om mijn gedachten vanuit een ander perspectief te bekijken'.).
Respondenten beoordelen elk van de 7 items op een 7-Likert-schaal van 1 'Nooit waar' tot 7 'Altijd waar'.
Hogere scores op de CFQ wijzen op een grotere cognitieve fusie (totaal scorebereik: 7-49, berekend als een som van de antwoorden).
Studies tonen een bevredigende betrouwbaarheid aan met een Cronbach's van 0,86.
|
tot 14 weken
|
|
Southampton Mindfulness Vragenlijst (SMQ)
Tijdsspanne: tot 14 weken
|
Southampton Mindfulness Questionnaire is een schaal van 16 items die de relatie beoordeelt die men aangaat met verontrustende gedachten en beelden (bijv. "Ik kan ze gewoon opmerken zonder te reageren").
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, gaande van helemaal mee oneens (0) tot helemaal mee eens (6).
In de oorspronkelijke studie was de verkregen Cronbach's alfa 0,89.
|
tot 14 weken
|
|
Beoordelingsschalen voor psychotische symptomen (PSYRATS-D)
Tijdsspanne: tot 14 weken
|
Het bestaat uit 17 items verdeeld in twee subschalen die zijn ontworpen om auditieve hallucinaties en wanen te beoordelen.
In deze studie werd alleen de waansubschaal (PSYRATS-D) gebruikt.
De subschaal Waanvoorstellingen meet verschillende dimensies van waanvoorstellingen door middel van 6 items die zijn onderverdeeld in subschalen emotionele kenmerken (nood) en cognitieve interpretatie.
De eerste subschaal is voor cognitieve interpretatie (4 items) en omvat de mate van preoccupatie met wanen, de duur van de preoccupatie met wanen, overtuiging en verstoring van het leven veroorzaakt door overtuigingen.
De tweede subschaal is voor emotioneel leed of wanen (2 items): Hoeveelheid leed en Intensiteit van leed.
De PSYRATS-AH werd beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal gaande van 0 (het item niet onderschrijven) tot 4 (het item volledig onderschrijven).
Met een totaalscorebereik van 0 tot 24.
De PSYRATS-D heeft een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,99-1) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,70).
|
tot 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00013620/63/9/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .