- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05759091
Efecto de la aplicación de técnicas de defusión cognitiva sobre la conciencia plena, la fusión cognitiva y la credibilidad de los delirios en pacientes con esquizofrenia
El efecto de la aplicación de técnicas de defusión cognitiva sobre la conciencia consciente, la fusión cognitiva y la credibilidad de los delirios entre clientes con esquizofrenia: un ensayo de control aleatorizado
La esquizofrenia causa alucinaciones, delirios y pensamiento desorganizado, lo que da como resultado una disminución del funcionamiento y una terapia de por vida. La credibilidad del delirio es el grado de creencia en la verdad de las experiencias subjetivas propias como representaciones de la realidad. Era desagradable, típicamente acompañado de una tensión sospechosa y extraña. La creencia delirante se ve como un medio para resolver la tensión y el conflicto en la cognición y la experiencia. Estudios anteriores han demostrado que las estrategias de defusión cognitiva ayudan a las personas a ser más conscientes de su entorno, aceptar sus pensamientos y sentimientos y volverse más ajustables psicológicamente. la defusión es crucial para reducir los síntomas psicóticos resistentes a la medicación, como los delirios en pacientes con esquizofrenia. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de las técnicas de defusión cognitiva sobre la flexibilidad psicológica, la conciencia plena, la fusión cognitiva y la credibilidad de los delirios entre los pacientes con esquizofrenia.
Hipótesis de investigación
- Los clientes que participaron en técnicas de defusión cognitiva tenían más flexibilidad psicológica y conciencia plena que el grupo de control.
- Los clientes que participaron en técnicas de defusión cognitiva tenían menos fusión cognitiva y credibilidad delirante que el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 002
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes varones diagnosticados de esquizofrenia según el DSM-V
- Con diagnóstico de esquizofrenia Sin comorbilidad.
- Capaz de comunicarse de manera coherente y relevante.
- Capaz de leer y escribir.
- Dispuesto a participar en el estudio
- Duración de la enfermedad no superior a 10 años.
Criterio de exclusión:
• Cualquier cliente en una fase aguda o que tenga algún trastorno neurológico que pueda afectar la función cognitiva fue excluido de un estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención de defusión cognitiva
Los pacientes con esquizofrenia que sufren de delirios persistentes participaron en técnicas de defusión cognitiva de forma individual a través de sesiones de sexo dos veces por semana con asignaciones de tareas entre sesiones y demostración de habilidades mediante simulación y psicodrama.
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Desactivar sus delirios ayuda a disminuir su impacto negativo en su comportamiento. Por lo tanto, la defusión es un paso vital para poder actuar con flexibilidad, de acuerdo con los valores fundamentales, en lugar de estar dictado por reglas, razones, juicios, etc. inflexibles. Hay numerosos ejercicios en ACT Companion enfocados en identificar pensamientos inútiles que se beneficiarían de la defusión o desarrollar habilidades de defusión, la mayoría de los cuales se encuentran en la sección de apertura de la aplicación. Algunos de estos son ejercicios de lectura y escritura, y otros son grabaciones de audio de meditación guiada. Ejercicios de defusión de ACT Companion
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Sin intervención: grupo de control
los pacientes con esquizofrenia que sufren de delirios persistentes participaron en la atención de rutina habitual en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQII)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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Es una escala autoinformada de siete ítems desarrollada para medir la flexibilidad psicológica, con ítems dirigidos a varios de los seis procesos clave: defusión, aceptación y acción comprometida (ítem de ejemplo: 'Me preocupa no poder controlar mis preocupaciones y sentimientos'.).
Cada elemento va seguido de una escala de respuesta de siete categorías, que comienza con nunca cierto (1), muy rara vez cierto (2), rara vez cierto (3), algunas veces cierto (4), frecuentemente cierto (5), casi siempre cierto (6). ) a siempre verdadero (7).
Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica (rango de puntuación total: 7-49, calculado como la suma de las respuestas a los ítems).
Investigaciones anteriores han informado un Cronbach de 0,84.
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hasta 14 semanas
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El Cuestionario de Fusión Cognitiva-7 (CFQ-7)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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Está diseñado para obtener el nivel de fusión cognitiva de uno (elemento de ejemplo: 'Me resulta fácil ver mis pensamientos desde una perspectiva diferente').
Los encuestados califican cada uno de los 7 elementos en una escala Likert de 7 que va desde 1 'Nunca es cierto' hasta 7 'Siempre es cierto'.
Las puntuaciones más altas en el CFQ indican una mayor fusión cognitiva (rango de puntuación total: 7-49, calculado como la suma de las respuestas).
Los estudios demuestran una fiabilidad satisfactoria con un Cronbach de 0,86.
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hasta 14 semanas
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Cuestionario de atención plena de Southampton (SMQ)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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El Cuestionario de Atención Plena de Southampton es una escala de 16 ítems que evalúa la relación que uno establece con pensamientos e imágenes angustiosas (p. ej., "Solo puedo notarlos sin reaccionar").
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde muy en desacuerdo (0) hasta muy de acuerdo (6).
En el estudio original, el alfa de Cronbach obtenido fue de 0,89.
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hasta 14 semanas
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Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS-D)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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Consta de 17 ítems divididos en dos subescalas diseñadas para calificar las alucinaciones auditivas y los delirios.
En este estudio, solo se utilizó la subescala de delirio (PSYRATS-D).
La subescala Delirio mide varias dimensiones del delirio a través de 6 ítems divididos en características emocionales (angustia) y subescalas de interpretación cognitiva.
La primera subescala es para la interpretación cognitiva (4 ítems) e incluye la cantidad de preocupación por los delirios, la duración de la preocupación por los delirios, la convicción y la interrupción de la vida causada por las creencias.
La segunda subescala es para la angustia emocional de los delirios (2 ítems) Cantidad de angustia e Intensidad de la angustia.
El PSYRATS-AH se calificó en una escala de Likert de cinco puntos que va de 0 (no aprueba el elemento) a 4 (aprueba completamente el elemento).
Con un rango de puntuación total de 0 a 24.
Se ha encontrado que el PSYRATS-D tiene una alta confiabilidad entre evaluadores (0.99-1) y confiabilidad test-retest (r = 0.70).
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hasta 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00013620/63/9/2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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