- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05759091
Wpływ zastosowania technik defuzji poznawczej na uważną świadomość, fuzję poznawczą i wiarygodność urojeń wśród pacjentów ze schizofrenią
Wpływ stosowania technik defuzji poznawczej na uważną świadomość, fuzję poznawczą i wiarygodność urojeń wśród pacjentów ze schizofrenią: randomizowana próba kontrolna
Schizofrenia powoduje halucynacje, urojenia i dezorganizację myślenia, co skutkuje pogorszeniem funkcjonowania i trwającą całe życie terapią. Wiarygodność urojeń to stopień wiary w prawdziwość subiektywnych doświadczeń danej osoby jako reprezentacji rzeczywistości. Było to nieprzyjemne, zwykle towarzyszyło mu podejrzane, dziwne napięcie. Przekonania urojeniowe są postrzegane jako sposób rozwiązywania napięć i konfliktów w poznaniu i doświadczaniu. Wcześniejsze badania wykazały, że strategie defuzji poznawczej pomagają ludziom stać się bardziej świadomymi swojego otoczenia, zaakceptować ich myśli i uczucia oraz stać się bardziej psychologicznymi. defuzja ma kluczowe znaczenie w zmniejszaniu lekoopornych objawów psychotycznych, takich jak urojenia u pacjentów ze schizofrenią. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu technik defuzji poznawczej na elastyczność psychologiczną, uważną świadomość, fuzję poznawczą i wiarygodność urojeń wśród pacjentów ze schizofrenią.
Hipotezy badawcze
- Klienci, którzy uczestniczyli w technikach defuzji poznawczej, mieli większą elastyczność psychologiczną i uważną świadomość niż grupa kontrolna.
- Klienci, którzy uczestniczyli w technikach defuzji poznawczej, mieli mniejszą fuzję poznawczą i urojeniową wiarygodność niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 002
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci płci męskiej ze zdiagnozowaną schizofrenią według DSM-V
- Zdiagnozowana schizofrenia Bez chorób współistniejących.
- Potrafi komunikować się w sposób spójny i odpowiedni.
- Potrafi czytać i pisać.
- Chęć udziału w badaniu
- Czas trwania choroby nie przekraczający 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Każdy klient w ostrej fazie lub z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym, które może wpływać na funkcje poznawcze, został wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna defuzji poznawczej
pacjenci ze schizofrenią, którzy cierpią na uporczywe urojenia, uczestniczyli w indywidualnych technikach defuzji poznawczej poprzez sesje seksualne dwa razy w tygodniu z zadaniami domowymi między sesjami i demonstracją umiejętności poprzez symulację i psychodramę.
|
Rozbrajanie się z urojeń pomaga zmniejszyć ich negatywny wpływ na twoje zachowanie. Tak więc defuzja jest istotnym krokiem w kierunku możliwości elastycznego działania, zgodnie z podstawowymi wartościami, zamiast bycia dyktowanym przez nieelastyczne zasady, powody, osądy itp. W ACT Companion dostępnych jest wiele ćwiczeń, które skupiają się na identyfikowaniu niepomocnych myśli, które mogłyby skorzystać na defuzji, lub budowaniu umiejętności defuzji, z których większość znajduje się w otwartej części aplikacji. Niektóre z nich to ćwiczenia czytania i pisania, a niektóre to nagrania dźwiękowe medytacji z przewodnikiem. Ćwiczenia defuzji ACT Companion
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci ze schizofrenią, u których występują uporczywe urojenia, uczestniczyli w zwykłej rutynowej opiece szpitalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQII)
Ramy czasowe: do 14 tygodni
|
Jest to siedmioelementowa skala samoopisowa opracowana w celu pomiaru elastyczności psychologicznej, z pozycjami ukierunkowanymi na kilka z sześciu kluczowych procesów: defuzja, akceptacja i zaangażowane działanie (przykładowa pozycja: „Martwię się, że nie jestem w stanie kontrolować moich zmartwień i uczuć”.
Po każdym stwierdzeniu następuje siedmiostopniowa skala odpowiedzi, zaczynając od nigdy nieprawda (1), bardzo rzadko prawda (2), rzadko prawda (3), czasami prawda (4), często prawda (5), prawie zawsze prawda (6) ) na zawsze prawdziwe (7).
Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną (całkowity zakres punktacji: 7-49, obliczony jako suma odpowiedzi na pozycje).
Poprzednie badania wykazały, że Cronbach wynosi 0,84.
|
do 14 tygodni
|
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej-7 (CFQ-7)
Ramy czasowe: do 14 tygodni
|
Ma na celu wywołanie własnego poziomu fuzji poznawczej (przykładowa pozycja: „Łatwo mi spojrzeć na swoje myśli z innej perspektywy”).
Respondenci oceniają każdą z 7 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 „Nigdy nie prawda” do 7 „Zawsze prawda”.
Wyższe wyniki w CFQ wskazują na większą fuzję poznawczą (całkowity zakres punktacji: 7-49, obliczony jako suma odpowiedzi).
Badania wykazują zadowalającą niezawodność z Cronbacha na poziomie 0,86.
|
do 14 tygodni
|
|
Kwestionariusz uważności w Southampton (SMQ)
Ramy czasowe: do 14 tygodni
|
Kwestionariusz Uważności z Southampton to 16-punktowa skala, która ocenia związek, jaki nawiązuje się z niepokojącymi myślami i obrazami (np. „Jestem w stanie po prostu je zauważyć bez reagowania”).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (6).
W pierwotnym badaniu uzyskana alfa Cronbacha wyniosła 0,89.
|
do 14 tygodni
|
|
Skale oceny objawów psychotycznych (PSYRATS-D)
Ramy czasowe: do 14 tygodni
|
Składa się z 17 pozycji podzielonych na dwie podskale przeznaczone do oceny halucynacji i urojeń słuchowych.
W tym badaniu wykorzystano tylko podskalę urojeń (PSYRATS-D).
Podskala Urojenia mierzy różne wymiary urojeń za pomocą 6 pozycji podzielonych na podskale charakterystyki emocjonalnej (dystres) i interpretacji poznawczej.
Pierwsza podskala dotyczy interpretacji poznawczej (4 pozycje) obejmuje stopień zaabsorbowania urojeniami, czas trwania zaabsorbowania urojeniami, przekonanie i zakłócenie życia spowodowane przekonaniami.
Druga podskala dotyczy dystresu emocjonalnego związanego z urojeniami (2 pozycje) Ilości dystresu i Intensywności dystresu.
PSYRATS-AH oceniano na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (brak poparcia pozycji) do 4 (pełne poparcie pozycji).
Z całkowitym zakresem punktów od 0 do 24.
Stwierdzono, że PSYRATS-D ma wysoką rzetelność między oceniającymi (0,99-1) i rzetelność testu-retestu (r = 0,70).
|
do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00013620/63/9/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .