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統合失調症患者におけるマインドフルな認識、認知的融合、妄想の信憑性に対する認知的融合解除技術の適用の効果

2023年7月18日 更新者:ayman el-ashry、Alexandria University

統合失調症患者におけるマインドフルな認識、認知的融合、妄想の信憑性に対する認知的融合解除技術の適用の効果:ランダム化対照試験

統合失調症は幻覚、妄想、思考の混乱を引き起こし、その結果機能が低下し、生涯にわたる治療が必要になります。妄想の信憑性とは、現実の表現としての主観的な経験の真実を信じる度合いです。 それは不愉快で、典型的には不審で奇妙な緊張感を伴っていました。 妄想的信念は、認知と経験における緊張と対立を解決する手段とみなされます。 これまでの研究では、認知的融合解除戦略は、人々が自分の周囲をより認識し、自分の考えや感情を受け入れ、心理的により適応できるようになるのに役立つことが示されています。 統合失調症患者の妄想などの薬物抵抗性の精神病症状を軽減するには、融解が非常に重要です。 したがって、この研究は、統合失調症のクライアントにおける心理的柔軟性、マインドフルな意識、認知的融合、および妄想の信憑性に対する認知的融合解除テクニックの効果を調査することを目的としました。

研究の仮説

  • 認知的融合解除テクニックに参加したクライアントは、対照グループよりも心理的な柔軟性とマインドフルな意識を持っていました。
  • 認知的融合解除テクニックに参加したクライアントは、対照グループよりも認知的融合と妄想的信念が低かった。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、002
        • Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-V に従って統合失調症と診断された男性クライアント
  • 統合失調症と診断されましたが、合併症はありません。
  • 一貫性と関連性を持ってコミュニケーションできる。
  • 読み書きができる。
  • 研究に参加する意欲がある
  • 病気の期間が10年を超えないこと。

除外基準:

• 急性期のクライアント、または認知機能に影響を与える可能性のある神経障害のあるクライアントは研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知的融合解除介入群
持続的な妄想に苦しむ統合失調症患者は、週に2回のセックスセッションとセッション間の宿題、シミュレーションと心理劇によるスキルのデモンストレーションを通じて、個人ベースの認知的融合解除テクニックに参加した。

妄想から解放されると、妄想があなたの行動に及ぼす悪影響を軽減できます。 したがって、融合を解除することは、柔軟性のないルール、理由、判断などに支配されるのではなく、中核となる価値観に従って柔軟に行動できるようになるための重要なステップです。 ACT Companion には、融合解除から恩恵を受ける役に立たない思考の特定や融合解除スキルの構築に焦点を当てた多数の演習があり、そのほとんどはアプリのオープン セクションにあります。 これらの中には読み書きの練習もあれば、ガイド付き瞑想の音声録音もあります。

ACT コンパニオンの融合解除演習

  1. 手放す
  2. 十分じゃない
  3. 思考の融合
  4. 自分の考えを観察する
  5. 思考や感情にラベルを付ける
  6. ……という思いがあるんです。
  7. ミルク、ミルク、ミルクエクササイズ
  8. 馬鹿げた声の練習、バスの乗客、モンスターとの綱引き
介入なし:対照群
持続的な妄想に苦しむ統合失調症患者は、病院で通常の日常診療に参加した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れおよび行動に関する質問票-II (AAQII)
時間枠:14週間まで
これは、心理的柔軟性を測定するために開発された 7 項目の自己申告尺度であり、項目は 6 つの主要なプロセス (緊張の緩和、受容、献身的な行動) のいくつかを対象としています (項目の例: 「心配をコントロールできないことが心配です」そして感情」。) 各項目の後には、決して当てはまらない (1)、ほとんど当てはまらない (2)、めったに当てはまらない (3)、時々当てはまる (4)、頻繁に当てはまる (5)、ほぼ常に当てはまる (6) から始まる 7 つのカテゴリーの回答スケールが続きます。 ) は常に true (7) になります。 スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下が大きいことを示します (合計スコア範囲: 7 ~ 49、項目の回答の合計として計算)。 以前の研究では、クロンバック値が 0.84 であると報告されています。
14週間まで
認知融合アンケート-7 (CFQ-7)
時間枠:14週間まで
これは、個人の認知的融合のレベルを引き出すように設計されています (項目例: 「自分の考えを別の視点から見るのが簡単だと感じます」)。 回答者は、7 つの項目のそれぞれを、1「決して当てはまらない」から 7「常に当てはまります」までの 7-リッカート スケールで評価します。 CFQ のスコアが高いほど、認知融合がより優れていることを示します (合計スコア範囲: 7 ~ 49、応答の合計として計算)。 研究では、クロンバック値が 0.86 という満足のいく信頼性が実証されています。
14週間まで
サウサンプトン マインドフルネス アンケート (SMQ)
時間枠:14週間まで
サウサンプトン マインドフルネス アンケートは、苦痛な思考やイメージとの間に築かれる関係性を評価する 16 項目の尺度です (例: 「反応せずにそれらに気づくことができます」)。 項目は、まったく同意しない (0) から強く同意する (6) までの 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 元の研究では、得られたクロンバックのアルファは 0.89 でした。
14週間まで
精神病症状評価スケール (PSYRATS-D)
時間枠:14週間まで
これは、幻聴と妄想を評価するために設計された 2 つの下位尺度に分割された 17 項目で構成されています。 この研究では、妄想サブスケール (PSYRATS-D) のみが使用されました。 妄想下位尺度は、感情的特性 (苦痛) と認知解釈下位尺度に分類された 6 つの項目を通じて、妄想のさまざまな側面を測定します。 最初の下位尺度は認知的解釈に関するもの (4 項目) で、妄想に夢中になっている量、妄想に夢中になっている期間、信念、信念によって引き起こされる生活の混乱が含まれます。 2 番目の下位尺度は、妄想による精神的苦痛 (2 項目) 苦痛の量と苦痛の強度です。 PSYRATS-AH は、0 (項目を支持しない) から 4 (項目を完全に支持する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 PSYRATS-D は、評価者間信頼性 (0.99-1) と検査-再検査信頼性 (r = 0.70) が高いことがわかっています。
14週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayman Mohamed El-Ashry, PHD、Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (実際)

2022年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月25日

最初の投稿 (実際)

2023年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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