- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05759091
Effetto dell'applicazione delle tecniche di defusione cognitiva sulla consapevolezza consapevole, la fusione cognitiva e la credibilità delle delusioni nei pazienti con schizofrenia
L'effetto dell'applicazione delle tecniche di defusione cognitiva sulla consapevolezza consapevole, la fusione cognitiva e la credibilità delle delusioni tra i pazienti con schizofrenia: uno studio di controllo randomizzato
La schizofrenia provoca allucinazioni, deliri e pensiero disorganizzato, con conseguente riduzione del funzionamento e terapia permanente. La credibilità dell'illusione è il grado di fede nella verità delle proprie esperienze soggettive come rappresentazioni della realtà. Era spiacevole, tipicamente accompagnato da una tensione strana e sospetta. La credenza delirante è vista come un mezzo per risolvere tensioni e conflitti nella cognizione e nell'esperienza. Precedenti studi hanno dimostrato che le strategie di defusione cognitiva aiutano le persone a diventare più consapevoli di ciò che le circonda, ad accettare i propri pensieri e sentimenti e a diventare più adattabili psicologicamente. la defusione è cruciale nel ridurre i sintomi psicotici resistenti ai farmaci come i deliri nei pazienti schizofrenici. Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti delle tecniche di defusione cognitiva su flessibilità psicologica, consapevolezza consapevole, fusione cognitiva e credibilità delle delusioni tra i clienti con schizofrenia.
La ricerca ipotizza
- I clienti che hanno partecipato alle tecniche di defusione cognitiva avevano maggiore flessibilità psicologica e consapevolezza rispetto al gruppo di controllo.
- I clienti che hanno partecipato alle tecniche di defusione cognitiva avevano meno fusione cognitiva e credibilità delirante rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 002
- Faculty of nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clienti maschi con diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-V
- Diagnosi di schizofrenia senza comorbidità.
- In grado di comunicare in modo coerente e pertinente.
- In grado di leggere e scrivere.
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Durata della malattia non superiore a 10 anni.
Criteri di esclusione:
• Tutti i clienti in fase acuta o affetti da disturbi neurologici che possono influenzare la funzione cognitiva sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo interventistico di defusione cognitiva
i pazienti con schizofrenia che soffrono di delusioni persistenti hanno partecipato a tecniche di defusione cognitiva su base individuale attraverso sessioni sessuali due volte alla settimana con compiti a casa tra le sessioni e dimostrazione di abilità mediante simulazione e psicodramma.
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Disinnescare le tue delusioni aiuta a ridurre il loro impatto negativo sul tuo comportamento. Quindi la defusione è un passo fondamentale verso la capacità di agire in modo flessibile, in conformità con i valori fondamentali, invece di essere dettati da regole, ragioni, giudizi inflessibili, ecc. Ci sono numerosi esercizi in ACT Companion incentrati sull'identificazione di pensieri inutili che trarrebbero beneficio dalla defusione o sulla costruzione di abilità di defusione, la maggior parte dei quali si trova nella sezione aperta dell'app. Alcuni di questi sono esercizi di lettura e scrittura, altri sono registrazioni audio di meditazione guidata. ACT Esercizi di defusione del compagno
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti con schizofrenia che soffrono di delusioni persistenti hanno partecipato alle consuete cure di routine in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario di accettazione e azione-II (AAQII)
Lasso di tempo: fino a 14 settimane
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Si tratta di una scala auto-segnalata di sette elementi sviluppata per misurare la flessibilità psicologica, con elementi mirati a diversi dei sei processi chiave: defusione, accettazione e azione impegnata (esempio: "Mi preoccupo di non essere in grado di controllare le mie preoccupazioni e sentimenti'.).
Ogni item è seguito da una scala di risposta a sette categorie, a partire da mai vero (1), molto raramente vero (2), raramente vero (3), a volte vero (4), spesso vero (5), quasi sempre vero (6 ) a sempre vero (7).
Punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità psicologica (range di punteggio totale: 7-49, calcolato come somma delle risposte agli item).
Precedenti ricerche hanno riportato un Cronbach di 0,84.
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fino a 14 settimane
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Il questionario sulla fusione cognitiva-7 (CFQ-7)
Lasso di tempo: fino a 14 settimane
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È progettato per suscitare il proprio livello di fusione cognitiva (articolo di esempio: "Trovo facile vedere i miei pensieri da una prospettiva diversa").
Gli intervistati valutano ciascuno dei 7 elementi su una scala Likert 7 che va da 1 "Mai vero" a 7 "Sempre vero".
Punteggi più alti sul CFQ indicano una maggiore fusione cognitiva (intervallo di punteggio totale: 7-49, calcolato come somma delle risposte).
Gli studi dimostrano un'affidabilità soddisfacente con un Cronbach di 0,86.
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fino a 14 settimane
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Questionario sulla consapevolezza di Southampton (SMQ)
Lasso di tempo: fino a 14 settimane
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Il Southampton Mindfulness Questionnaire è una scala di 16 item che valuta la relazione che si stabilisce con pensieri e immagini angoscianti (ad esempio, "Sono in grado solo di notarli senza reagire").
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti, che vanno da fortemente in disaccordo (0) a fortemente d'accordo (6).
Nello studio originale, l'alfa di Cronbach ottenuto era 0,89.
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fino a 14 settimane
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Scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS-D)
Lasso di tempo: fino a 14 settimane
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Consiste di 17 item divisi in due sottoscale progettate per valutare allucinazioni e deliri uditivi.
In questo studio è stata utilizzata solo la sottoscala delirante (PSYRATS-D).
La sottoscala Delusion misura varie dimensioni del delirio attraverso 6 item suddivisi in caratteristiche emotive (distress) e sottoscale di interpretazione cognitiva.
La prima sottoscala è per l'interpretazione cognitiva (4 item) include la quantità di preoccupazione per i deliri, la durata della preoccupazione per i deliri, la convinzione e l'interruzione della vita causata dalle convinzioni.
La seconda sottoscala è per il disagio emotivo dei deliri (2 item) Quantità di disagio e Intensità del disagio.
Il PSYRATS-AH è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 0 (non avalla l'item) a 4 (approva pienamente l'item).
Con un punteggio totale compreso tra 0 e 24.
È stato riscontrato che PSYRATS-D ha un'elevata affidabilità inter-rater (0,99-1) e affidabilità test-retest (r = 0,70).
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fino a 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00013620/63/9/2022
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