- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05759091
Auswirkung der Anwendung kognitiver Defusionstechniken auf achtsames Bewusstsein, kognitive Fusion und Glaubwürdigkeit von Wahnvorstellungen bei Klienten mit Schizophrenie
Die Wirkung der Anwendung kognitiver Defusionstechniken auf achtsames Bewusstsein, kognitive Fusion und Glaubwürdigkeit von Wahnvorstellungen bei Klienten mit Schizophrenie: Eine randomisierte Kontrollstudie
Schizophrenie verursacht Halluzinationen, Wahnvorstellungen und desorganisiertes Denken, was zu verminderter Leistungsfähigkeit und lebenslanger Therapie führt. Die Glaubwürdigkeit von Wahnvorstellungen ist der Grad des Glaubens an die Wahrheit der subjektiven Erfahrungen als Darstellungen der Realität. Es war unangenehm, typischerweise begleitet von einer verdächtigen, seltsamen Anspannung. Wahnhafter Glaube wird als Mittel zur Lösung von Spannungen und Konflikten in der Wahrnehmung und Erfahrung angesehen. Frühere Studien haben gezeigt, dass kognitive Defusionsstrategien Menschen dabei helfen, sich ihrer Umgebung bewusster zu werden, ihre Gedanken und Gefühle zu akzeptieren und psychologisch anpassungsfähiger zu werden. Die Defusion ist entscheidend für die Reduzierung medikamentenresistenter psychotischer Symptome wie Wahnvorstellungen bei Schizophreniepatienten. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen kognitiver Defusionstechniken auf die psychologische Flexibilität, das achtsame Bewusstsein, die kognitive Fusion und die Glaubwürdigkeit von Wahnvorstellungen bei Klienten mit Schizophrenie zu untersuchen.
Forschungshypothesen
- Klienten, die an kognitiven Defusionstechniken teilnahmen, verfügten über mehr psychologische Flexibilität und achtsames Bewusstsein als die Kontrollgruppe.
- Klienten, die an kognitiven Defusionstechniken teilnahmen, hatten weniger kognitive Fusion und wahnhafte Glaubwürdigkeit als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten, 002
- Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Klienten, bei denen gemäß DSM-V Schizophrenie diagnostiziert wurde
- Bei ihm wurde Schizophrenie diagnostiziert, ohne Komorbidität.
- Kann kohärent und relevant kommunizieren.
- Kann lesen und schreiben.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Krankheitsdauer nicht länger als 10 Jahre.
Ausschlusskriterien:
• Jeder Klient, der sich in einer akuten Phase befand oder an einer neurologischen Störung litt, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnte, wurde von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe zur kognitiven Defusion
Patienten mit Schizophrenie, die unter anhaltenden Wahnvorstellungen leiden, nahmen an kognitiven Defusionstechniken auf individueller Basis durch zweimal wöchentliche Sexsitzungen mit Hausaufgaben zwischen den Sitzungen und Demonstration ihrer Fähigkeiten durch Simulation und Psychodrama teil.
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Wenn Sie sich von Ihren Wahnvorstellungen entschärfen, können Sie deren negative Auswirkungen auf Ihr Verhalten verringern. Defusion ist also ein entscheidender Schritt, um flexibel und im Einklang mit Grundwerten handeln zu können, anstatt sich von unflexiblen Regeln, Gründen, Urteilen usw. diktieren zu lassen. Es gibt zahlreiche Übungen in ACT Companion, deren Schwerpunkt auf der Identifizierung nicht hilfreicher Gedanken liegt, die von einer Entschärfung profitieren würden, oder auf dem Aufbau von Entschärfungsfähigkeiten. Die meisten davon finden Sie im Öffnungsbereich der App. Bei einigen davon handelt es sich um Lese- und Schreibübungen, bei anderen handelt es sich um geführte Meditations-Audioaufnahmen. ACT Companion-Defusionsübungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit Schizophrenie, die unter anhaltenden Wahnvorstellungen leiden, nahmen an der üblichen Routineversorgung im Krankenhaus teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQII)
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
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Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala mit sieben Elementen, die entwickelt wurde, um die psychologische Flexibilität zu messen. Die Elemente zielen auf mehrere der sechs Schlüsselprozesse ab: Entschärfung, Akzeptanz und engagiertes Handeln (Beispielelement: „Ich mache mir Sorgen, dass ich meine Sorgen nicht kontrollieren kann.“ und Gefühle‘.).
Auf jedes Item folgt eine Antwortskala mit sieben Kategorien, beginnend mit nie wahr (1), sehr selten wahr (2), selten wahr (3), manchmal wahr (4), häufig wahr (5), fast immer wahr (6). ) zu immer wahr (7).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Inflexibilität hin (Gesamtwertbereich: 7–49, berechnet als Summe der Item-Antworten).
Frühere Untersuchungen ergaben einen Cronbach-Wert von 0,84.
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bis zu 14 Wochen
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Der Cognitive Fusion Questionnaire-7 (CFQ-7)
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
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Es soll den Grad der kognitiven Verschmelzung einer Person ermitteln (Beispielitem: „Es fällt mir leicht, meine Gedanken aus einer anderen Perspektive zu betrachten.“).
Die Befragten bewerten jeden der sieben Punkte auf einer 7-Likert-Skala von 1 „Trifft nie zu“ bis 7 „Trifft immer zu“.
Höhere Werte beim CFQ deuten auf eine stärkere kognitive Fusion hin (Gesamtpunktzahlbereich: 7–49, berechnet als Summe der Antworten).
Studien belegen eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit mit einem Cronbach-Wert von 0,86.
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bis zu 14 Wochen
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Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
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Der Southampton Mindfulness Questionnaire ist eine 16-Punkte-Skala, die die Beziehung bewertet, die man zu belastenden Gedanken und Bildern aufbaut (z. B. „Ich bin in der Lage, sie einfach wahrzunehmen, ohne zu reagieren“).
Die Punkte werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme völlig zu“ (6) reicht.
In der ursprünglichen Studie betrug das erhaltene Cronbach-Alpha 0,89.
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bis zu 14 Wochen
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Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS-D)
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
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Es besteht aus 17 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind und zur Bewertung von akustischen Halluzinationen und Wahnvorstellungen dienen.
In dieser Studie wurde nur die Wahnsubskala (PSYRATS-D) verwendet.
Die Subskala „Wahn“ misst verschiedene Dimensionen der Wahnvorstellung anhand von 6 Elementen, die in die Subskalen „emotionale Merkmale“ (Belastung) und „kognitive Interpretation“ unterteilt sind.
Die erste Unterskala dient der kognitiven Interpretation (4 Items) und umfasst das Ausmaß der Beschäftigung mit Wahnvorstellungen, die Dauer der Beschäftigung mit Wahnvorstellungen, Überzeugung und durch Überzeugungen verursachte Lebensstörungen.
Die zweite Unterskala dient der emotionalen Belastung durch Wahnvorstellungen (2 Items): Ausmaß der Belastung und Intensität der Belastung.
Das PSYRATS-AH wurde auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 (befürwortet den Artikel nicht) bis 4 (befürwortet den Artikel voll und ganz) bewertet.
Mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 24.
Es wurde festgestellt, dass das PSYRATS-D eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit (0,99-1) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,70) aufweist.
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bis zu 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Boge K, Pollex F, Bergmann N, Hahne I, Zierhut MM, Mavituna S, Thomas N, Hahn E. Mindfulness, cognitive fusion, and self-compassion in patients with schizophrenia spectrum disorders-A cross-sectional study. Front Psychiatry. 2022 Aug 2;13:959467. doi: 10.3389/fpsyt.2022.959467. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00013620/63/9/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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