Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk kontrol, type II diabetes, parathyreoidektomi

21. maj 2026 opdateret af: Judy Jin, MD, The Cleveland Clinic

Evaluering af glykæmisk kontrol og ændringer i skeletprofil hos patienter med type II-diabetes, der gennemgår parathyreoidektomi for primær hyperparathyroidisme

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere glykæmisk kontrol efter parathyreoidektomi hos patienter med primær hyperparathyroidisme og samtidig type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær hyperparathyroidisme (PHPT) er kendt for at påvirke nyrerne og skeletsystemet, men nyere data har antydet, at patienter også kan udvise en øget kardiovaskulær risiko og metaboliske abnormiteter Primær hyperparathyroidisme (PHPT) er den mest almindelige årsag til hypercalcæmi med en estimeret prævalens på 0,8 % i befolkningen generelt. Type 2-diabetes mellitus (DM) er den mest udbredte kroniske sygdom med en estimeret prævalens på 10 %. Baseret på den estimerede prævalens af disse to tilstande ville vi forvente en komorbid prævalens af begge sygdomme hos det samme individ på ca. 0,08 %. Imidlertid er prævalensen af ​​DM hos patienter med PHPT meget højere, lige fra hvor som helst 7,8 % til 22 %, hvilket tyder på, at dette ikke blot er tilfældigheder.

Selvom den nøjagtige mekanisme ikke er klar, viste in vivo undersøgelse, at parathyroidhormon (PTH) reducerer den insulinstimulerede optagelse samt reducerer glukosetransportøren og insulinreceptoren. Hypercalcæmi kan også være forbundet med nedsat insulinfølsomhed og utilstrækkelig undertrykkelse af glukoneogenese. I nogle patientserier er der vist en vis forbedring i glykæmiske profiler hos patienter efter parathyreoidektomi (PTX).

Derudover er både DM og PHPT kendte risikofaktorer for udvikling af knogleabnormitet. Patienter med DM har øget risiko for hoftebrud, mens kortikal knogle (dvs. underarmen) er mere almindeligt påvirket hos patienter med PHPT. Der er i øjeblikket meget få undersøgelser, der evaluerer interaktionen mellem begge tilstande med hensyn til patientens skeletprofiler og knoglesundhed.

Deltagere med PHPT og DM vil blive rekrutteret og fulgt i løbet af et år. Der er to grupper: gruppen af ​​patienter, der besluttede at forfølge en parathyreoidektomi, og en gruppe patienter, der vil blive behandlet ikke-kirurgisk. Kliniske data vil blive indsamlet sammen med blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra et multi-special akademisk medicinsk center, der kommer ind for at se deres læge til operation og/eller håndtering af deres PHPT og DM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsesgruppe: På hinanden følgende patienter ældre end 18 år med samtidig PHPT og DM, som vil gennemgå PTX. Indikationerne og behovet for operation vil være uafhængigt af forskerholdet.
  2. Kontrolgruppe: Konsekutive patienter ældre end 18 år med samtidig PHPT og DM, som ikke vil gennemgå PTX. Indikationerne for at give afkald på operation vil være uafhængige af forskerholdet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tilbagevendende eller vedvarende PHPT vil ikke blive inkluderet.
  2. Patienter, der er inkluderet, men som har tegn på tilbagevendende eller vedvarende PHPT baseret på seks måneders laboratorieundersøgelse, vil blive udelukket fra den endelige analyse (<5 % forventet)9.
  3. Patienter med type 1 diabetes mellitus
  4. Patienter med sekundær og/eller tertiær hyperparathyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PHPT- og DM-patienter, parathyreoidektomi
Patienter med primær hyperparathyroidisme med type 2-diabetes, som sammen med deres læge/kirurg besluttede at fortsætte med en parathyreoidektomi (uafhængig af forskning).
Urin N-telopeptid og serum osteocalcin
PHPT- og DM-patienter, INGEN parathyreoidektomi
Patienter med primær hyperparathyroidisme med type 2-diabetes, som sammen med deres læge/kirurg har besluttet at blive behandlet medicinsk uden parathyreoidektomi.
Urin N-telopeptid og serum osteocalcin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder glykæmisk kontrol efter parathyreoidektomi hos patienter med primær hyperparathyroidisme og samtidig type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år
Præoperative, operative og postoperative variabler vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af den uparrede T-test og Chi-squared test for henholdsvis kontinuerte og kategoriske variable. Postoperative forskelle sammenlignet med baseline vil blive analyseret ved hjælp af en parret T-test.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ændringerne i skeletprofilen efter parathyreoidektomi hos patienter med primær hyperparathyroidisme og samtidig type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år
Præoperative, operative og postoperative variabler vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af den uparrede T-test og Chi-squared test for henholdsvis kontinuerte og kategoriske variable. Postoperative forskelle sammenlignet med baseline vil blive analyseret ved hjælp af en parret T-test.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Jin, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner