First-in-Human undersøgelse af STX-478 som monoterapi og i kombination med andre antineoplastiske midler hos deltagere med avanceret solid tumor (PIKALO-1)
3. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
First-in-Human undersøgelse af STX-478, en mutant-selektiv PI3Kα-hæmmer som monoterapi og i kombination med andre antineoplastiske midler hos deltagere med avanceret solid tumor
Studie STX-478-101 er et flerdelt, åbent fase 1/2-studie, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløbige antitumoraktivitet af STX-478 hos deltagere med fremskredne solide tumorer med visse mutationer.
Del 1 vil evaluere STX-478 som monoterapi hos deltagere med brystkræft og andre solide tumortyper; Del 2 vil evaluere STX-478-behandling som kombinationsbehandling med fulvestrant hos deltagere med brystkræft.
Hver undersøgelsesdel vil omfatte en 28-dages screeningsperiode efterfulgt af behandling med STX 478 monoterapi eller kombinationsterapi. Deltagerne forbliver i den undersøgelsesdel, som de oprindeligt er tilmeldt under hele deres deltagelse i undersøgelsen (dvs. de vil ikke flytte ind i andre undersøgelsesdele).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
880
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Neven
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90064
- Rekruttering
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Ledende efterforsker:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Ledende efterforsker:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Afsluttet
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Afsluttet
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Ledende efterforsker:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ledende efterforsker:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Ledende efterforsker:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Afsluttet
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Rekruttering
- START Midwest
-
Ledende efterforsker:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111-3220
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- UH Cleveland Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Rekruttering
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Ledende efterforsker:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Ledende efterforsker:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Rekruttering
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Ledende efterforsker:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Ledende efterforsker:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Afsluttet
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-2092
- Rekruttering
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- START San Antonio
-
Ledende efterforsker:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
- Rekruttering
- START Mountain Region
-
Ledende efterforsker:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Spira
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Ledende efterforsker:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli-Calmettes
-
Ledende efterforsker:
- Cecile Vicier
-
Nice, Frankrig, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
Ledende efterforsker:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Ledende efterforsker:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066CX
- Rekruttering
- Netherlands Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Holland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Ledende efterforsker:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Mater Misericordiae Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ledende efterforsker:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Italien, 25123
- Ikke rekrutterer endnu
- Spedali Civili di Brescia
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Italien, 20141
- Rekruttering
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Ledende efterforsker:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Italien, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ledende efterforsker:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Ledende efterforsker:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Italien, 48121
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Ledende efterforsker:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Italien, 168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ledende efterforsker:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Italien, 37134
- Rekruttering
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekruttering
- Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ledende efterforsker:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Rekruttering
- Hospital Quirón Barcelona
-
Ledende efterforsker:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Ledende efterforsker:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekruttering
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Ledende efterforsker:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Spanien, 26006
- Rekruttering
- Hospital San Pedro
-
Ledende efterforsker:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ledende efterforsker:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Spanien, 28033
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekruttering
- Hospital Universitario Hm Sanchinarro
-
Ledende efterforsker:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Ledende efterforsker:
- Valentina Boni
-
Reus, Spanien, 43204
- Rekruttering
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Ledende efterforsker:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ledende efterforsker:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ledende efterforsker:
- Peter Fasching
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Har en fremskreden eller refraktær solid tumor malignitet, der er metastatisk eller lokalt fremskreden og ikke-opererbar (som specificeret af Cohort)
- Har en ny eller nylig tumorbiopsi (indsamlet ved screening, hvis det er muligt) eller arkivtumorprøve inden for 12 måneder før screening
- Har en tumor, der rummer en dokumenteret PI3Kα-mutation (se det kohortespecifikke kriterium for kohortespecifikke mutationstyper) opnået enten fra tumor- eller plasmaprøver, bestemt ved PCR eller NGS-baseret assay som en FDA-godkendt test i USA, eller opnået som en del af normal klinisk pleje i et CLIA-certificeret eller tilsvarende certificeret laboratorium.
- Har mindst 1 målbar tumorlæsion pr. RECIST 1.1
- Er ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ICF
- Har en ECOG præstationsstatusscore på 0 eller 1 ved screening
Nøgleekskluderingskriterier:
- Har historie (inden for ≤ 2 år før screening) med en solid tumor eller hæmatologisk malignitet, der er histologisk adskilt fra de kræftformer, der undersøges
- Har symptomatiske hjerne- eller spinalmetastaser
- Har en tumor med mutationer/deletioner i PTEN og aktiverende mutationer i AKT eller mTOR bekræftet af et CLIA-certificeret laboratorium
- Har en etableret diagnose diabetes mellitus type 1 eller har ukontrolleret diabetes mellitus type 2 (baseret på FPG- og HbA1c-tærskler defineret i inklusionskriterierne), der kræver antihyperglykæmisk medicin
- Kohorter A0, A1, A2, A3, A4 og B: Har tidligere haft behandling med PI3K/AKT/mTOR-hæmmer(e), undtagen under visse omstændigheder.
- Har haft behandling med en hvilken som helst lokal eller systemisk antineoplastisk behandling eller forsøgsmiddel mod kræft inden for 14 dage eller 4 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling op til en maksimal udvaskningsperiode på 28 dage
- Har toksicitet fra tidligere kræftbehandlinger, der ikke er løst til baseline-niveauer eller CTCAE-grad ≤1, med undtagelse af alopeci og perifer neuropati
- Har fået strålebehandling inden for 14 dage før påbegyndelse af studiebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dosiseskalering (avancerede solide tumorer)
|
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hæmmer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dosisvalg/udvidelse: Kombination STX-478 + fulvestrant
Kohorte B: HR+/HER2- eller HR+/HER2lav brystkræft, der udtrykker PI3Kα-mutationer
|
Fulvestrant
Andre navne:
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hæmmer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dosisudvælgelses/ekspansionskombination
STX-478 + Endokrin terapi + CDK4/6-hæmmerkohort C/D/E: HR +/HER2- eller HR +/Her2low brystkræft, der udtrykker PI3KA-mutationer
|
Fulvestrant
Andre navne:
Tamoxifen
Andre navne:
Palbociclib
Andre navne:
Letrozol
Andre navne:
Exemestan
Andre navne:
Abemaciclib
Andre navne:
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hæmmer
Andre navne:
Ribociclib
Andre navne:
Anastrozol
Andre navne:
Imlunestrant
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dose Expansion
|
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hæmmer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Lægemiddel-lægemiddelinteraktion (DDI) Metformin STX-478 +/- ET ([AI'er eller fulvestrant]
CDK4/6-hæmmerterapi i kohorte A8: alle solide tumorer Kohorte B2 og Kohorte F: HR+/HER2- eller HR+/HER2 lav brystkræft, der udtrykker PI3Kα-mutationer
|
Metformin
Fulvestrant
Andre navne:
Palbociclib
Andre navne:
Letrozol
Andre navne:
Exemestan
Andre navne:
Abemaciclib
Andre navne:
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hæmmer
Andre navne:
Ribociclib
Andre navne:
Anastrozol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever mindst 1 dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: De første 28 dages behandling
|
De første 28 dages behandling
|
|
Andel af deltagere, der oplever mindst 1 DLT i løbet af de første 28 dage af behandlingen
Tidsramme: De første 28 dages behandling
|
De første 28 dages behandling
|
|
Objektiv responsrate (ORR) defineret som procentdelen af deltagere med delvis respons eller fuldstændig respons baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst af TEAE'er/SAE'er ≥ grad 2
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hyppighed af TEAE'er i henhold til CTCAE v5.0 kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cmax for STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
AUC(0-inf) for STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
AUC(0-t) af STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
AUC(0-τ) af STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i ctDNA-niveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringer i cirkulerende markører for glukosemetabolisme vurderet ved ændringer i cirkulerende glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringer i cirkulerende markører for glukosemetabolisme vurderet ved cirkulerende fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringer i cirkulerende markører for glucosemetabolisme vurderet ved cirkulerende C-peptid
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i ECOG-ydelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR) per RECIST v1.1, målt som procentdel af deltagere med komplet respons
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Neoplasmer
- Livmoderhalskræft
- Ribociclib
- PIK3CA
- Antineoplastiske midler
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Kræft i hoved og hals
- Livmoderhalskræft
- Endometriecancer
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Exemestan
- Fulvestrant
- Letrozol
- Aromatasehæmmer
- Palbociclib
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Abemaciclib
- HER2-negativ brystkræft
- Capivasertib
- Anastrozol
- PIK3CA mutation
- Gynækologisk cancer
- Østrogenreceptorantagonister
- Hormonantagonister
- Alpelisib
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inavolisib
- Østrogenantagonister
- HR-positiv brystkræft
- PI3Ka
- PI3K alfa
- PI3Kα mutation
- STX-478
- PI3Kα-hæmmer
- Hormonreceptorantagonister
- Imlunestrant
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomme i nervesystemet
- Urogenitale neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Karcinom
- Livmoderhalssygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Uterine neoplasmer
- Misdannelser i nervesystemet
- Karcinom, pladecelle
- Polyneuropatier
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Endometriale neoplasmer
- Brystsygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Arvelige sensoriske og autonome neuropatier
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Benzenderivater
- Nitriler
- Estradiol
- Estrenes
- Estraner
- Estradiol kongenere
- Gonadale steroidhormoner
- Gonadale hormoner
- Biguanides
- Guanidiner
- Amidiner
- Triazoler
- Stilbenes
- Benzylidenforbindelser
- Letrozol
- Fulvestrant
- Anastrozol
- Metformin
- Tamoxifen
- Abemaciclib
- Ribociclib
- Palbociclib
- Exemestane
- Imlunestrant
- STX-478
Andre undersøgelses-id-numre
- 27691
- STX-478-101 (Anden identifikator: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (EudraCT nummer)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .