Primeiro estudo em humanos de STX-478 como monoterapia e em combinação com outros agentes antineoplásicos em participantes com tumor sólido avançado (PIKALO-1)
3 de julho de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Primeiro estudo em humanos de STX-478, um inibidor mutante seletivo de PI3Kα como monoterapia e em combinação com outros agentes antineoplásicos em participantes com tumor sólido avançado
O estudo STX-478-101 é um estudo multipartes, aberto, de fase 1/2 que avalia a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e atividade antitumoral preliminar do STX-478 em participantes com tumores sólidos avançados com certas mutações.
A Parte 1 avaliará o STX-478 como monoterapia em participantes com câncer de mama e outros tipos de tumores sólidos; A Parte 2 avaliará a terapia STX-478 como terapia combinada com fulvestranto em participantes com câncer de mama.
Cada parte do estudo incluirá um período de triagem de 28 dias, seguido de tratamento com STX 478 em monoterapia ou terapia combinada. Os participantes permanecerão na parte do estudo em que foram inicialmente inscritos durante toda a sua participação no estudo (ou seja, não passarão para outras partes do estudo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
880
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Erlangen
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Investigador principal:
- Peter Fasching
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Institut Jules Bordet
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Investigador principal:
- Philippe Aftimos
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Investigador principal:
- Patrick Neven
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Investigador principal:
- Cristina Saura Manich
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Barcelona, Espanha, 08023
- Recrutamento
- Hospital Quirón Barcelona
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Investigador principal:
- Guzman Alonso Casal
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Barcelona, Espanha, 08023
- Recrutamento
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
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Investigador principal:
- Tatiana Hernandez Guerrero
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Barcelona, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
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Investigador principal:
- Jose Manuel Perez Garcia
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Logroño, Espanha, 26006
- Recrutamento
- Hospital San Pedro
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Investigador principal:
- Maria Jose de Miguel Luken
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
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Investigador principal:
- Jorge Bartolome Arcilla
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Madrid, Espanha, 28033
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Investigador principal:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Investigador principal:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
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Investigador principal:
- Juan Jose Soto
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Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Recrutamento
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Investigador principal:
- VALENTINA BONI
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Reus, Espanha, 43204
- Recrutamento
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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Investigador principal:
- Kepa Amillano Parraga
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Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Investigador principal:
- Luis de la Cruz Merino
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- Recrutamento
- Ellison Clinic at Saint John's
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Investigador principal:
- Reva Basho
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF Medical Center at Mission Bay
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Investigador principal:
- Varun Monga
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Cancer Center
-
Investigador principal:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Concluído
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Concluído
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Investigador principal:
- Aixa Soyano
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Investigador principal:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Investigador principal:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Investigador principal:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Investigador principal:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Rescindido
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Recrutamento
- START MidWest
-
Investigador principal:
- Manish Sharma
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111-3220
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University
-
Investigador principal:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigador principal:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- UH Cleveland Medical Center
-
Investigador principal:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Recrutamento
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Investigador principal:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Investigador principal:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Recrutamento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Investigador principal:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute
-
Investigador principal:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern
-
Investigador principal:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Concluído
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2092
- Recrutamento
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Investigador principal:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- START San Antonio
-
Investigador principal:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
- Recrutamento
- START Mountain Region
-
Investigador principal:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Investigador principal:
- Alexander Spira
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Investigador principal:
- Maxime Brunet
-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Investigador principal:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Institut Paoli-Calmettes
-
Investigador principal:
- Cecile Vicier
-
Nice, França, 06189
- Recrutamento
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Investigador principal:
- Philippe Follana
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Institut Claudius Regaud
-
Investigador principal:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy
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Investigador principal:
- Barbara Pistilli
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Amsterdam, Holanda, 1066CX
- Recrutamento
- Netherlands Cancer Institute
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Investigador principal:
- Marloes G.J. van Dongen
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Rotterdam, Holanda, 3015GD
- Recrutamento
- Erasmus MC
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Investigador principal:
- Agnes Jager
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Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Mater Misericordiae Hospital
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Investigador principal:
- Austin Duffy
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Alessandria, Itália, 15100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Investigador principal:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Itália, 25123
- Ainda não está recrutando
- Spedali Civili di Brescia
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Investigador principal:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Investigador principal:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Itália, 20900
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Investigador principal:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Investigador principal:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Itália, 48121
- Recrutamento
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Investigador principal:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Itália, 168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Investigador principal:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Itália, 37134
- Recrutamento
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Investigador principal:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japão, 573-1191
- Recrutamento
- Kansai Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Recrutamento
- Kyoto University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yukinori Ozaki
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Tem uma malignidade de tumor sólido avançado ou refratário que é metastático ou localmente avançado e irressecável (conforme especificado pela Coorte)
- Tem uma biópsia de tumor nova ou recente (coletada na triagem, se possível) ou amostra de tumor de arquivo dentro de 12 meses antes da triagem
- Tem um tumor que abriga uma mutação PI3Kα documentada (consulte o critério específico de coorte para tipos de mutação específica de coorte) obtido de amostras de tumor ou plasma, determinado por PCR ou ensaio baseado em NGS como um teste aprovado pela FDA nos EUA, ou obtido como parte do atendimento clínico normal em um laboratório certificado pela CLIA ou similarmente certificado.
- Tem pelo menos 1 lesão tumoral mensurável por RECIST 1.1
- Tem ≥18 anos de idade no momento da assinatura do ICF
- Tem uma pontuação de status de desempenho ECOG de 0 ou 1 na triagem
Principais Critérios de Exclusão:
- Tem história (dentro de ≤ 2 anos antes da triagem) de tumor sólido ou malignidade hematológica histologicamente distinta dos cânceres em estudo
- Tem cérebro sintomático ou metástases espinhais
- Tem um tumor com mutações/deleções em PTEN e mutações ativadoras em AKT ou mTOR confirmadas por um laboratório certificado pela CLIA
- Tem um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo 2 não controlado (com base nos limiares FPG e HbA1c definidos nos critérios de inclusão) que requer medicação anti-hiperglicêmica
- Coortes A0, A1, A2, A3, A4 e B: Teve tratamento anterior com inibidor(es) de PI3K/AKT/mTOR, exceto em determinadas circunstâncias.
- Teve tratamento com qualquer terapia antineoplásica local ou sistêmica ou agente anticancerígeno em investigação em 14 dias ou 4 meias-vidas, o que for mais longo, antes do início do tratamento do estudo até um período máximo de washout de 28 dias
- Tem toxicidades de terapias anticancerígenas anteriores que não foram resolvidas para níveis basais ou grau CTCAE ≤1, com exceção de alopecia e neuropatia periférica
- Fez radioterapia 14 dias antes do início do tratamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escalonamento de dose (tumores sólidos avançados)
|
STX-478 é um inibidor PI3Kα mutante seletivo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Seleção/Expansão de Dose: Combinação STX-478 + fulvestrant
Coorte B: câncer de mama HR+/HER2- ou HR+/HER2low expressando mutações PI3Kα
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Fulvestranto
Outros nomes:
STX-478 é um inibidor PI3Kα mutante seletivo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Combinação de seleção/expansão da dose
STX-478 + Terapia Endócrina + Coorte de Inibidor CDK4/6
|
Fulvestranto
Outros nomes:
Tamoxifeno
Outros nomes:
Palbociclibe
Outros nomes:
Letrozole
Outros nomes:
Exemestano
Outros nomes:
Abemaciclibe
Outros nomes:
STX-478 é um inibidor PI3Kα mutante seletivo
Outros nomes:
Ribociclibe
Outros nomes:
Anastrozol
Outros nomes:
Imlunestrant
Outros nomes:
|
|
Experimental: Expansão da Dose
|
STX-478 é um inibidor PI3Kα mutante seletivo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Experimental: Interação Medicamentosa (DDI) Metformina STX-478 +/- ET ([ IA ou fulvestrant])
Terapia com inibidor de CDK4/6 na Coorte A8: todos os tumores sólidos Coorte B2 e Coorte F: cancro da mama HR+/HER2- ou HR+/HER2 baixo com mutações PI3Kα
|
Metformina
Fulvestranto
Outros nomes:
Palbociclibe
Outros nomes:
Letrozole
Outros nomes:
Exemestano
Outros nomes:
Abemaciclibe
Outros nomes:
STX-478 é um inibidor PI3Kα mutante seletivo
Outros nomes:
Ribociclibe
Outros nomes:
Anastrozol
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes que apresentam pelo menos 1 Toxicidade Limitante de Dose (DLT)
Prazo: Primeiros 28 dias de tratamento
|
Primeiros 28 dias de tratamento
|
|
Proporção de participantes que experimentaram pelo menos 1 DLT durante os primeiros 28 dias de tratamento
Prazo: Primeiros 28 dias de tratamento
|
Primeiros 28 dias de tratamento
|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR) definida como a porcentagem de participantes com resposta parcial ou resposta completa com base no RECIST 1.1
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Incidência de TEAE/SAE ≥ grau 2
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Frequência de TEAEs segundo critérios CTCAE v5.0
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cmáx de STX-478
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
AUC(0-inf) de STX-478
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
AUC(0-t) de STX-478
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
AUC(0-τ) de STX-478
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Alteração da linha de base nos níveis de ctDNA
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Alterações nos marcadores circulantes do metabolismo da glicose, avaliadas pelas alterações na hemoglobina glicosilada circulante (HbA1c)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Alterações nos marcadores circulantes do metabolismo da glicose, conforme avaliado pela glicemia plasmática em jejum circulante
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Alterações nos marcadores circulantes do metabolismo da glicose, conforme avaliado pelo peptídeo C circulante
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Mudança no status de desempenho do ECOG
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Taxa de Controlo da Doença (DCR) de acordo com RECIST v1.1, medida como percentagem de participantes com Resposta Completa
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Neoplasias
- Cancro do ovário
- Ribociclibe
- PIK3CA
- Agentes Antineoplásicos
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Câncer de cabeça e pescoço
- Câncer cervical
- Câncer do endométrio
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Exemestano
- Fulvestranto
- Letrozol
- Inibidor de aromatase
- Palbociclibe
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Abemaciclibe
- Câncer de mama HER2-negativo
- Capivasertibe
- Anastrozol
- Mutação PIK3CA
- Câncer ginecológico
- Antagonistas dos receptores de estrogênio
- Antagonistas Hormonais
- Alpelisibe
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inavolisibe
- Antagonistas de Estrogênio
- Câncer de mama RH positivo
- PI3Kα
- PI3K alfa
- Mutação PI3Kα
- STX-478
- Inibidor de PI3Kα
- Antagonistas de Receptores Hormonais
- Imlunestrant
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias urogenitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças de pele
- Carcinoma
- Doenças do colo do útero
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Neoplasias uterinas
- Malformações do Sistema Nervoso
- Carcinoma de Células Escamosas
- Polineuropatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias endometriais
- Doenças da mama
- Neoplasias por local
- Neuropatias sensoriais e autonômicas hereditárias
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Derivados de benzeno
- Nitrilos
- Estradiol
- Estrenos
- Estranes
- Congêneros de estradiol
- Hormônios esteróides gonadais
- Hormônios gonadais
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Triazóis
- Stilbenes
- Compostos de benzilideno
- Letrozol
- Fulvestranto
- Anastrozol
- Metformina
- Tamoxifeno
- abemaciclib
- ribociclib
- Palbociclib
- Exemestano
- Imlunestrant
- STX-478
Outros números de identificação do estudo
- 27691
- STX-478-101 (Outro identificador: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (Número EudraCT)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .