Pierwsze na ludziach badanie STX-478 w monoterapii iw połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z zaawansowanym guzem litym (PIKALO-1)
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Pierwsze badanie na ludziach dotyczące STX-478, selektywnego wobec mutantów inhibitora PI3Kα w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z zaawansowanym guzem litym
Badanie STX-478-101 to wieloczęściowe, otwarte badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK) i wstępną aktywność przeciwnowotworową STX-478 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi z pewnymi mutacjami.
Część 1 oceni STX-478 jako monoterapię u uczestników z rakiem piersi i innymi typami guzów litych; Część 2 oceni terapię STX-478 jako terapię skojarzoną z fulwestrantem u uczestniczek z rakiem piersi.
Każda część badania będzie obejmowała 28-dniowy okres przesiewowy, po którym nastąpi leczenie STX 478 w monoterapii lub terapii skojarzonej. Uczestnicy pozostaną w części badawczej, do której zostali początkowo zapisani, przez cały czas udziału w badaniu (tj. nie przejdą do innych części badawczych).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
880
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet
-
Główny śledczy:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Patrick Neven
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Główny śledczy:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Główny śledczy:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli-Calmettes
-
Główny śledczy:
- Cecile Vicier
-
Nice, Francja, 06189
- Rekrutacyjny
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Główny śledczy:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Institut Claudius Regaud
-
Główny śledczy:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
Główny śledczy:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Główny śledczy:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Hiszpania, 08023
- Rekrutacyjny
- Hospital Quirón Barcelona
-
Główny śledczy:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Hiszpania, 08023
- Rekrutacyjny
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Główny śledczy:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Główny śledczy:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Hiszpania, 26006
- Rekrutacyjny
- Hospital San Pedro
-
Główny śledczy:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Główny śledczy:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Główny śledczy:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Główny śledczy:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Główny śledczy:
- VALENTINA BONI
-
Reus, Hiszpania, 43204
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Główny śledczy:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Główny śledczy:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066CX
- Rekrutacyjny
- Netherlands Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Holandia, 3015GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Główny śledczy:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae Hospital
-
Główny śledczy:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Rekrutacyjny
- Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Główny śledczy:
- Peter Fasching
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
- Rekrutacyjny
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Główny śledczy:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Główny śledczy:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Zakończony
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Zakończony
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Główny śledczy:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Główny śledczy:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Główny śledczy:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Główny śledczy:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Zakończony
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
- Rekrutacyjny
- START MidWest
-
Główny śledczy:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111-3220
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University
-
Główny śledczy:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- UH Cleveland Medical Center
-
Główny śledczy:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Rekrutacyjny
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Główny śledczy:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Główny śledczy:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Rekrutacyjny
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute
-
Główny śledczy:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern
-
Główny śledczy:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Zakończony
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2092
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- START San Antonio
-
Główny śledczy:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
- Rekrutacyjny
- START Mountain Region
-
Główny śledczy:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Główny śledczy:
- Alexander Spira
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Główny śledczy:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Włochy, 25123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Spedali Civili di Brescia
-
Główny śledczy:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Główny śledczy:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Główny śledczy:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Główny śledczy:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Rekrutacyjny
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Główny śledczy:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Włochy, 168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Główny śledczy:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Włochy, 37134
- Rekrutacyjny
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Główny śledczy:
- Andrea Zivi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Ma zaawansowany lub oporny na leczenie nowotwór lity, który jest przerzutowy lub miejscowo zaawansowany i nieoperacyjny (zgodnie z definicją Cohort)
- Ma nową lub niedawną biopsję guza (pobraną podczas badania przesiewowego, jeśli to możliwe) lub archiwalną próbkę guza w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Ma guza z udokumentowaną mutacją PI3Kα (zob. kryteria specyficzne dla kohorty dla typów mutacji specyficznych dla kohorty) uzyskaną z próbek guza lub osocza, określoną metodą PCR lub testem opartym na NGS jako test zatwierdzony przez FDA w USA, lub uzyskaną w ramach normalnej opieki klinicznej w laboratorium certyfikowanym przez CLIA lub podobnie certyfikowanym.
- Ma co najmniej 1 mierzalną zmianę guza na RECIST 1.1
- Ma ≥18 lat w momencie podpisania ICF
- Ma ocenę stanu sprawności ECOG równą 0 lub 1 podczas badania przesiewowego
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Ma historię (w ciągu ≤2 lat przed badaniem przesiewowym) guza litego lub hematologicznego nowotworu złośliwego, który histologicznie różni się od badanych nowotworów
- Ma objawowe przerzuty do mózgu lub rdzenia kręgowego
- Ma guza z mutacjami/delecjami w PTEN i mutacjami aktywującymi w AKT lub mTOR potwierdzonymi przez laboratorium certyfikowane przez CLIA
- Ma ustalone rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub ma niekontrolowaną cukrzycę typu 2 (na podstawie progów FPG i HbA1c określonych w kryteriach włączenia) wymagającą leczenia hipoglikemizującego
- Kohorty A0, A1, A2, A3, A4 i B: były wcześniej leczone inhibitorem(ami) PI3K/AKT/mTOR, z wyjątkiem pewnych okoliczności.
- Był leczony jakąkolwiek miejscową lub ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową lub badanym lekiem przeciwnowotworowym w ciągu 14 dni lub 4 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania do maksymalnego okresu wymywania wynoszącego 28 dni
- Ma objawy toksyczności z poprzednich terapii przeciwnowotworowych, które nie ustąpiły do poziomu wyjściowego lub stopnia CTCAE ≤1, z wyjątkiem łysienia i neuropatii obwodowej
- Miał radioterapię w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki (zaawansowane guzy lite)
|
STX-478 jest selektywnym wobec mutantów inhibitorem PI3Kα
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wybór/rozszerzenie dawki: Kombinacja STX-478 + fulwestrant
Kohorta B: Rak piersi HR+/HER2- lub HR+/HER2low z ekspresją mutacji PI3Kα
|
Fulwestrant
Inne nazwy:
STX-478 jest selektywnym wobec mutantów inhibitorem PI3Kα
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wybór dawki/kombinacja ekspansji
STX-478 + Terapia endokrynna + inhibitor CDK4/6 Kohorta C/D/E: HR +/HER2- lub HR +/HER2LOW raka piersi wyrażające mutacje PI3KA
|
Fulwestrant
Inne nazwy:
Tamoksyfen
Inne nazwy:
Palbocyklib
Inne nazwy:
Letrozole
Inne nazwy:
Eksemestan
Inne nazwy:
Abemacyklib
Inne nazwy:
STX-478 jest selektywnym wobec mutantów inhibitorem PI3Kα
Inne nazwy:
Rybocyklib
Inne nazwy:
Anastrozole
Inne nazwy:
Imlunestrant
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ekspansja Dawkowania
|
STX-478 jest selektywnym wobec mutantów inhibitorem PI3Kα
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Interakcja lek-lek (DDI) Metformina STX-478 +/- ET ([inhibitory aromatazy lub fulwestrant]
Terapia inhibitorem CDK4/6 w Kohorcie A8: wszystkie guzy lite, Kohorcie B2 i Kohorcie F: HR+/HER2- lub HR+/HER2 niski rak piersi wyrażający mutacje PI3Kα
|
Metformina
Fulwestrant
Inne nazwy:
Palbocyklib
Inne nazwy:
Letrozole
Inne nazwy:
Eksemestan
Inne nazwy:
Abemacyklib
Inne nazwy:
STX-478 jest selektywnym wobec mutantów inhibitorem PI3Kα
Inne nazwy:
Rybocyklib
Inne nazwy:
Anastrozole
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli co najmniej 1 toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni leczenia
|
Pierwsze 28 dni leczenia
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpił co najmniej 1 DLT w ciągu pierwszych 28 dni leczenia
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni leczenia
|
Pierwsze 28 dni leczenia
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy uzyskali częściową lub pełną odpowiedź na podstawie RECIST 1.1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania TEAE/SAE ≥ stopnia 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Częstotliwość TEAE zgodnie z kryteriami CTCAE v5.0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cmax STX-478
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
AUC(0-inf) STX-478
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
AUC(0-t) STX-478
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
AUC(0-τ) STX-478
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów ctDNA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w krążących markerach metabolizmu glukozy oceniane na podstawie zmian w krążącej hemoglobinie glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w krążących markerach metabolizmu glukozy oceniane na podstawie krążącej glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w krążących markerach metabolizmu glukozy oceniane na podstawie krążącego peptydu C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana stanu wydajności ECOG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według RECIST v1.1, mierzony jako odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nowotwory
- Rak jajnika
- Rybocyklib
- PIK3CA
- Środki przeciwnowotworowe
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Rak głowy i szyi
- Rak szyjki macicy
- Rak endometrium
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Eksemestan
- Fulwestrant
- Letrozol
- Inhibitor aromatazy
- Palbocyklib
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Abemacyklib
- HER2-ujemny rak piersi
- Kapivasertib
- Anastrozol
- Mutacja PIK3CA
- Rak ginekologiczny
- Antagoniści receptora estrogenowego
- Antagoniści hormonów
- Alpelizyb
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inawolisib
- Antagoniści estrogenu
- Rak piersi z dodatnim wynikiem HR
- PI3Kα
- Alfa PI3K
- Mutacja PI3Kα
- STX-478
- Inhibitor PI3Kα
- Antagoniści receptorów hormonalnych
- Imlunestrant
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby skórne
- Rak
- Choroby szyjki macicy
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Nowotwory macicy
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Rak, płaskonabłonkowy
- Polineuropatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory piersi
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory endometrium
- Choroby piersi
- Nowotwory według lokalizacji
- Dziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Pochodne benzenu
- Nitryle
- Estradiol
- Estrenenes
- Estranes
- Estradiol Congeners
- Gonadalne hormony steroidowe
- Hormony gonadalne
- Biguanides
- Guanidyny
- Śmiany
- Triazole
- Stilbenes
- Związki benzylidenowe
- Letrozol
- Fulwestrant
- Anastrozol
- Metformina
- Tamoksyfen
- Abemaciclib
- Ribociclib
- Palbociclib
- przykład
- Imlunestrant
- STX-478
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27691
- STX-478-101 (Inny identyfikator: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (Numer EudraCT)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .