First-in-Human-Studie mit STX-478 als Monotherapie und in Kombination mit anderen antineoplastischen Wirkstoffen bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem solidem Tumor (PIKALO-1)
3. Juli 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
First-in-Human-Studie mit STX-478, einem mutantenselektiven PI3Kα-Inhibitor, als Monotherapie und in Kombination mit anderen antineoplastischen Wirkstoffen bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem solidem Tumor
Die Studie STX-478-101 ist eine mehrteilige, offene Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und vorläufigen Antitumoraktivität von STX-478 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit bestimmten Mutationen.
Teil 1 wird STX-478 als Monotherapie bei Teilnehmern mit Brustkrebs und anderen soliden Tumorarten bewerten; Teil 2 wird die STX-478-Therapie als Kombinationstherapie mit Fulvestrant bei Teilnehmern mit Brustkrebs bewerten.
Jeder Studienteil umfasst eine 28-tägige Screening-Periode, gefolgt von einer Behandlung mit STX 478 als Monotherapie oder Kombinationstherapie. Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Studienteilnahme in dem Studienteil, für den sie ursprünglich eingeschrieben sind (d. h. sie wechseln nicht in andere Studienteile).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
880
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
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Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Institut Jules Bordet
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Hauptermittler:
- Philippe Aftimos
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Hauptermittler:
- Patrick Neven
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Erlangen, Deutschland, 91054
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Erlangen
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Hauptermittler:
- Peter Fasching
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Rekrutierung
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Hauptermittler:
- Maxime Brunet
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Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Centre Léon Bérard
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Hauptermittler:
- Isabelle Ray-Coquard
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Marseille, Frankreich, 13009
- Rekrutierung
- Institut Paoli-Calmettes
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Hauptermittler:
- Cecile Vicier
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Nice, Frankreich, 06189
- Rekrutierung
- Centre Antoine-Lacassagne
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Hauptermittler:
- Philippe Follana
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Institut Claudius Regaud
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Hauptermittler:
- Eleonora De Maio
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
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Hauptermittler:
- Barbara Pistilli
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae Hospital
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Hauptermittler:
- Austin Duffy
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Alessandria, Italien, 15100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Hauptermittler:
- Giulia Gallizzi
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Brescia, Italien, 25123
- Noch keine Rekrutierung
- Spedali Civili di Brescia
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Hauptermittler:
- Rebecca Pedersini
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Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- Istituto Europeo di Oncologia
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Hauptermittler:
- Giuseppe Curigliano
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Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Hauptermittler:
- Giulia Bianchi
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Monza, Italien, 20900
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Hauptermittler:
- Marina Cazzaniga
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Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
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Hauptermittler:
- Carmelo Bengala
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Ravenna, Italien, 48121
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
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Hauptermittler:
- Stefano Tamberi
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Roma, Italien, 168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Hauptermittler:
- Gennaro Daniele
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Verona, Italien, 37134
- Rekrutierung
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Hauptermittler:
- Andrea Zivi
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Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
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Hauptermittler:
- Eriko Tokunaga
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Hirakata, Japan, 573-1191
- Rekrutierung
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
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Hauptermittler:
- Toshio Shimizu
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Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekrutierung
- Kyoto University Hospital
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Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
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Hauptermittler:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japan, 135-8550
- Rekrutierung
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
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Hauptermittler:
- Yukinori Ozaki
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Amsterdam, Niederlande, 1066CX
- Rekrutierung
- Netherlands Cancer Institute
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Hauptermittler:
- Marloes G.J. van Dongen
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Rotterdam, Niederlande, 3015GD
- Rekrutierung
- Erasmus MC
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Hauptermittler:
- Agnes Jager
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Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Hauptermittler:
- Cristina Saura Manich
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Barcelona, Spanien, 08023
- Rekrutierung
- Hospital Quirón Barcelona
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Hauptermittler:
- Guzman Alonso Casal
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Barcelona, Spanien, 08023
- Rekrutierung
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
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Hauptermittler:
- Tatiana Hernandez Guerrero
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Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrutierung
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
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Hauptermittler:
- Jose Manuel Perez Garcia
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Logroño, Spanien, 26006
- Rekrutierung
- Hospital San Pedro
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Hauptermittler:
- Maria Jose de Miguel Luken
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Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
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Hauptermittler:
- Jorge Bartolome Arcilla
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Madrid, Spanien, 28033
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Hauptermittler:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Hauptermittler:
- Bernard Doger de Speville Uribe
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Madrid, Spanien, 28050
- Rekrutierung
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Hauptermittler:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Hauptermittler:
- VALENTINA BONI
-
Reus, Spanien, 43204
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Hauptermittler:
- Kepa Amillano Parraga
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Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Hauptermittler:
- Luis de la Cruz Merino
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-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
- Rekrutierung
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Hauptermittler:
- Reva Basho
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Hauptermittler:
- Varun Monga
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Abgeschlossen
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
- Abgeschlossen
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
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Hauptermittler:
- Aixa Soyano
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Hauptermittler:
- Manali Bhave
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Hauptermittler:
- Mark Burkard
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Hauptermittler:
- Shou-Ching Tang
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
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Hauptermittler:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
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Hauptermittler:
- Antonio Giordano
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Beendet
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
- Rekrutierung
- START MidWest
-
Hauptermittler:
- Manish Sharma
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111-3220
- Rekrutierung
- Saint Luke's Cancer Institute
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Hauptermittler:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University
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Hauptermittler:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Hauptermittler:
- Komal Jhaveri
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- UH Cleveland Medical Center
-
Hauptermittler:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Rekrutierung
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Hauptermittler:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Rekrutierung
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Hauptermittler:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Rekrutierung
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Sarah Cannon Research Institute
-
Hauptermittler:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- University of Texas Southwestern
-
Hauptermittler:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Abgeschlossen
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246-2092
- Rekrutierung
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- START San Antonio
-
Hauptermittler:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119
- Rekrutierung
- START Mountain Region
-
Hauptermittler:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hauptermittler:
- Alexander Spira
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Hat eine fortgeschrittene oder refraktäre Malignität eines soliden Tumors, die metastasiert oder lokal fortgeschritten und nicht resezierbar ist (wie von Kohorte angegeben)
- Hat eine neue oder aktuelle Tumorbiopsie (wenn möglich beim Screening gesammelt) oder eine archivierte Tumorprobe innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
- Hat einen Tumor, der eine dokumentierte PI3Kα-Mutation enthält (siehe kohortenspezifisches Kriterium für kohortenspezifische Mutationstypen), die entweder aus Tumor- oder Plasmaproben gewonnen, durch PCR- oder NGS-basierte Assays als von der FDA zugelassener Test in den USA bestimmt oder erhalten wurde als Teil der normalen klinischen Versorgung in einem CLIA-zertifizierten oder ähnlich zertifizierten Labor.
- Hat mindestens 1 messbare Tumorläsion gemäß RECIST 1.1
- Ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt
- Hat beim Screening einen ECOG-Leistungsstatuswert von 0 oder 1
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Hat Vorgeschichte (innerhalb von ≤ 2 Jahren vor dem Screening) eines soliden Tumors oder einer hämatologischen Malignität, die sich histologisch von den untersuchten Krebsarten unterscheidet
- Hat symptomatische Hirn- oder Wirbelsäulenmetastasen
- Hat einen Tumor mit Mutationen/Deletionen in PTEN und aktivierenden Mutationen in AKT oder mTOR, die von einem CLIA-zertifizierten Labor bestätigt wurden
- Hat eine etablierte Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder unkontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 (basierend auf den in den Einschlusskriterien definierten FPG- und HbA1c-Schwellenwerten), die antihyperglykämische Medikamente benötigen
- Kohorten A0, A1, A2, A3, A4 und B: Hatte eine vorherige Behandlung mit PI3K/AKT/mTOR-Inhibitor(en), außer unter bestimmten Umständen.
- Wurde innerhalb von 14 Tagen oder 4 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist, vor Beginn der Studienbehandlung mit einer lokalen oder systemischen antineoplastischen Therapie oder einem Prüfpräparat gegen Krebs behandelt, bis zu einer maximalen Auswaschzeit von 28 Tagen
- Hat Toxizitäten von früheren Krebstherapien, die nicht auf die Ausgangswerte oder den CTCAE-Grad ≤ 1 abgeklungen sind, mit Ausnahme von Alopezie und peripherer Neuropathie
- Hat sich innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung einer Strahlentherapie unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dosiserhöhung (fortgeschrittene solide Tumoren)
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STX-478 ist ein mutantenselektiver PI3Kα-Inhibitor
Andere Namen:
|
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Experimental: Dosisauswahl/-erweiterung: Kombination STX-478 + Fulvestrant
Kohorte B: HR+/HER2- oder HR+/HER2low-Brustkrebs, der PI3Kα-Mutationen exprimiert
|
Fulvestrant
Andere Namen:
STX-478 ist ein mutantenselektiver PI3Kα-Inhibitor
Andere Namen:
|
|
Experimental: Dosisauswahl/Expansionskombination
STX-478 + Endokrine Therapie + CDK4/6 Inhibitor Kohorte C/D/E: HR +/HER2- oder HR +/HER2LOW-Brustkrebs, die PI3KA-Mutationen exprimieren
|
Fulvestrant
Andere Namen:
Tamoxifen
Andere Namen:
Palbociclib
Andere Namen:
Letrozole
Andere Namen:
Exemestan
Andere Namen:
Abemaciclib
Andere Namen:
STX-478 ist ein mutantenselektiver PI3Kα-Inhibitor
Andere Namen:
Ribociclib
Andere Namen:
Anastrozole
Andere Namen:
Imlunestrant
Andere Namen:
|
|
Experimental: Dosiserweiterung
|
STX-478 ist ein mutantenselektiver PI3Kα-Inhibitor
Andere Namen:
|
|
Experimental: Experimental: Arzneimittelwechselwirkung (DDI) Metformin STX-478 +/- ET ([AIs oder Fulvestrant])
CDK4/6-Inhibitor-Therapie in Kohorte A8: alle soliden Tumore; Kohorte B2 und Kohorte F: HR+/HER2- oder HR+/HER2-niedriger Brustkrebs mit PI3Kα-Mutationen
|
Metformin
Fulvestrant
Andere Namen:
Palbociclib
Andere Namen:
Letrozole
Andere Namen:
Exemestan
Andere Namen:
Abemaciclib
Andere Namen:
STX-478 ist ein mutantenselektiver PI3Kα-Inhibitor
Andere Namen:
Ribociclib
Andere Namen:
Anastrozole
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen mindestens eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt
Zeitfenster: Erste 28 Tage der Behandlung
|
Erste 28 Tage der Behandlung
|
|
Anteil der Teilnehmer, bei denen in den ersten 28 Tagen der Behandlung mindestens 1 DLT auftritt
Zeitfenster: Erste 28 Tage der Behandlung
|
Erste 28 Tage der Behandlung
|
|
Die objektive Rücklaufquote (ORR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit teilweiser oder vollständiger Rückantwort basierend auf RECIST 1.1
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Inzidenz von TEAEs/SAEs ≥ Grad 2
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Häufigkeit von TEAEs gemäß CTCAE v5.0-Kriterien
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cmax von STX-478
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
AUC(0-inf) von STX-478
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
AUC(0-t) von STX-478
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
AUC(0-τ) von STX-478
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Änderung der ctDNA-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Veränderungen der zirkulierenden Marker des Glukosestoffwechsels, beurteilt durch Veränderungen des zirkulierenden glykosylierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Veränderungen der zirkulierenden Marker des Glukosestoffwechsels, gemessen anhand der zirkulierenden Nüchternplasmaglukose
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Veränderungen der zirkulierenden Marker des Glukosestoffwechsels, beurteilt durch zirkulierendes C-Peptid
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Änderung des ECOG-Leistungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Krankheitskontrollrate (DCR) nach RECIST v1.1, gemessen als Anteil der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Neubildungen
- Eierstockkrebs
- Ribociclib
- PIK3CA
- Antineoplastische Mittel
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Kopf-Hals-Krebs
- Gebärmutterhalskrebs
- Endometriumkarzinom
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach histologischem Typ
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- Hereditäre sensorische und autonome Neuropathien
- Hormone
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- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Azolen
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
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- Gonadale Steroidhormone
- Gonadalhormone
- Biguanides
- Guanidine
- Amidines
- Triazoles
- Stilbene
- Benzylidenverbindungen
- Letrozol
- Fulvestrant
- Anastrozol
- Metformin
- Tamoxifen
- Abemaciclib
- Ribociclib
- Palbociclib
- Exemestan
- Imlunestrant
- STX-478
Andere Studien-ID-Nummern
- 27691
- STX-478-101 (Andere Kennung: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (EudraCT-Nummer)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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