- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768139
Ensimmäinen ihmisiin kohdistuva tutkimus STX-478:sta monoterapiana ja yhdistelmänä muiden antineoplastisten aineiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain (PIKALO-1)
Ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus STX-478:sta, mutanttiselektiivisestä PI3Kα-estäjistä monoterapiana ja yhdistelmänä muiden antineoplastisten aineiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain
Tutkimus STX-478-101 on moniosainen, avoin, vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan STX-478:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa antituumoriaktiivisuutta osallistujilla, joilla on edennyt kiinteä kasvain tietyillä mutaatioilla.
Osa 1 arvioi STX-478:n monoterapiana osallistujille, joilla on rintasyöpä ja muita kiinteitä kasvaintyyppejä; Osassa 2 arvioidaan STX-478-hoitoa yhdistelmähoitona fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on rintasyöpä.
Kukin tutkimusosa sisältää 28 päivän seulontajakson, jota seuraa hoito STX 478 -monoterapia- tai yhdistelmähoidolla. Osallistujat pysyvät siinä opintojaksossa, johon he ovat alun perin ilmoittautuneet, koko tutkimukseen osallistumisensa ajan (eli he eivät siirry muihin opinto-osiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Rekrytointi
- Netherlands Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
Päätutkija:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Päätutkija:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Patrick Neven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- Hospital Quirón Barcelona
-
Päätutkija:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Päätutkija:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Päätutkija:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Espanja, 26006
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro
-
Päätutkija:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Päätutkija:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Espanja, 28033
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Päätutkija:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Päätutkija:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Päätutkija:
- VALENTINA BONI
-
Reus, Espanja, 43204
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Päätutkija:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Päätutkija:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae Hospital
-
Päätutkija:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Päätutkija:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Italia, 25123
- Ei vielä rekrytointia
- Spedali Civili di Brescia
-
Päätutkija:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Päätutkija:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Päätutkija:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Päätutkija:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Päätutkija:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Päätutkija:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Italia, 168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Päätutkija:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Päätutkija:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Kyoto University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Päätutkija:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Päätutkija:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
Päätutkija:
- Cecile Vicier
-
Nice, Ranska, 06189
- Rekrytointi
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Päätutkija:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Institut Claudius Regaud
-
Päätutkija:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Päätutkija:
- Peter Fasching
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
- Rekrytointi
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Päätutkija:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Päätutkija:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Cancer Center
-
Päätutkija:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Valmis
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Valmis
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Päätutkija:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Päätutkija:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Päätutkija:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Lopetettu
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- START MidWest
-
Päätutkija:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-3220
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Päätutkija:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- UH Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Rekrytointi
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Päätutkija:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Päätutkija:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute
-
Päätutkija:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern
-
Päätutkija:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Valmis
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2092
- Rekrytointi
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Päätutkija:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- START San Antonio
-
Päätutkija:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- START Mountain Region
-
Päätutkija:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Päätutkija:
- Alexander Spira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- hänellä on pitkälle edennyt tai tulehduksellinen kiinteä kasvain, joka on metastaattinen tai paikallisesti edennyt ja jota ei voida leikata (kohortin mukaan)
- hänellä on uusi tai äskettäin otettu kasvainbiopsia (kerätty seulonnassa, jos mahdollista) tai arkistoitu kasvainnäyte 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- hänellä on kasvain, jossa on dokumentoitu PI3Kα-mutaatio (katso kohorttispesifiset mutaatiotyypit kohorttikohtaiset kriteerit), joka on saatu joko kasvain- tai plasmanäytteistä, määritettynä PCR- tai NGS-pohjaisella määrityksellä FDA:n hyväksymänä testinä Yhdysvalloissa, tai saatu osana normaalia kliinistä hoitoa CLIA-sertifioidussa tai vastaavasti sertifioidussa laboratoriossa.
- Sillä on vähintään 1 mitattavissa oleva kasvainleesio RECISTiä kohden 1.1
- On ≥18-vuotias ICF:n allekirjoitushetkellä
- Sen ECOG-suorituskyvyn pistemäärä on 0 tai 1 seulonnassa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ollut (≤2 vuoden sisällä ennen seulontaa) kiinteä kasvain tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka on histologisesti erilainen kuin tutkittavat syövät
- On oireenmukaisia aivo- tai selkäydinetastaasseja
- hänellä on CLIA-sertifioidun laboratorion vahvistama kasvain, jossa on mutaatioita/deleetioita PTEN:ssä ja aktivoivia mutaatioita AKT:ssa tai mTOR:ssa
- Hänellä on todettu tyypin 1 diabetes mellitus tai hallitsematon tyypin 2 diabetes (perustuu osallistumiskriteereissä määriteltyihin FPG- ja HbA1c-kynnyksiin), joka vaatii verensokerin alentamista
- Kohortit A0, A1, A2, A3, A4 ja B: On ollut aiemmin hoidettu PI3K/AKT/mTOR-estäjillä, paitsi tietyissä olosuhteissa.
- on saanut hoitoa millä tahansa paikallisella tai systeemisellä antineoplastisella hoidolla tai tutkittavalla syöpälääkkeellä 14 päivän tai 4 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan kumpi on pidempi, ennen tutkimushoidon aloittamista enintään 28 päivän poistumisjaksoon asti
- Onko aiemmista syöpähoidoista saatuja toksisia, jotka eivät ole hävinneet lähtötasolle tai CTCAE-asteelle ≤1, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja perifeeristä neuropatiaa
- Hän on saanut sädehoitoa 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen eskalointi (edenneet kiinteät kasvaimet)
|
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen valinta/laajennus: STX-478 + fulvestrantin yhdistelmä
Kohortti B: HR+/HER2- tai HR+/HER2-matala rintasyöpä, joka ilmentää PI3Ka-mutaatioita
|
Fulvestrantti
Muut nimet:
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annosvalinta/laajennusyhdistelmä
STX-478 + endokriinihoito + CDK4/6-estäjä Kohortti C/D/E: HR +/HER2- tai HR +/HER2LOW Rintasyöpä, joka ekspressoi PI3KA-mutaatioita
|
Fulvestrantti
Muut nimet:
Tamoksifeeni
Muut nimet:
Palbociclib
Muut nimet:
Letrotsoli
Muut nimet:
Eksemestaani
Muut nimet:
Abemaciclib
Muut nimet:
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
Ribociclib
Muut nimet:
Anastrotsoli
Muut nimet:
Imlunestranti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annosten laajennus
|
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Lääkeaineyhteisvaikutus (DDI) Metformiini STX-478 +/- ET ([AI:t tai fulvestranti]
CDK4/6-estäjähoito kohortissa A8: kaikki kiinteät kasvaimet, kohortissa B2 ja kohortissa F: HR+/HER2- tai HR+/HER2 matala rintasyöpä, joka ilmentää PI3Kα-mutaatioita
|
Metformiini
Fulvestrantti
Muut nimet:
Palbociclib
Muut nimet:
Letrotsoli
Muut nimet:
Eksemestaani
Muut nimet:
Abemaciclib
Muut nimet:
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
Ribociclib
Muut nimet:
Anastrotsoli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden annosta rajoittavan toksisuuden (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 hoitopäivää
|
Ensimmäiset 28 hoitopäivää
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden DLT:n ensimmäisten 28 hoitopäivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 hoitopäivää
|
Ensimmäiset 28 hoitopäivää
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka vastasivat osittain tai täydellisesti RECIST 1.1:n perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
TEAE/SAE ≥ asteen 2 ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
TEAE:n esiintymistiheys CTCAE v5.0 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
STX-478:n Cmax
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
STX-478:n AUC(0-inf).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
STX-478:n AUC(0-t).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
STX-478:n AUC(0-τ).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta ctDNA-tasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset verenkierrossa glukoosiaineenvaihdunnan markkereissa mitattuna verenkierrossa olevan glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutoksilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset verenkierrossa glukoosiaineenvaihdunnan markkereissa mitattuna verenkierron paastoplasman glukoosilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset verenkierrossa glukoosiaineenvaihdunnan markkereissa mitattuna kiertävällä C-peptidillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ECOG-suorituskykytilassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sairauden hallintateho (DCR) RECIST v1.1:n mukaan, mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Neoplasmat
- Munasarjasyöpä
- Ribociclib
- PIK3CA
- Antineoplastiset aineet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Pään ja kaulan syöpä
- Kohdunkaulansyöpä
- Endometriumin syöpä
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Eksemestaani
- Fulvestrantti
- Letrotsoli
- Aromataasi-inhibiittori
- Palbociclib
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Abemaciclib
- HER2-negatiivinen rintasyöpä
- Capivasertib
- Anastrotsoli
- PIK3CA mutaatio
- Gynekologinen syöpä
- Estrogeenireseptorin antagonistit
- Hormoniantagonistit
- Alpelisib
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inavolisib
- Estrogeeniantagonistit
- HR-positiivinen rintasyöpä
- PI3Kα
- PI3K alfa
- PI3Ka mutaatio
- STX-478
- PI3Ka-inhibiittori
- Hormonireseptorin antagonistit
- Imlunestrantti
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ääreishermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Kohdun kasvaimet
- Hermoston epämuodostumat
- Karsinooma, okasolusolu
- Polyneuropatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Neoplasmat
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Perinnölliset sensoriset ja autonomiset neuropatiat
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Bentseenijohdannaiset
- Nitriilit
- Estradioli
- Esreenit
- Estaanit
- Estradioli -yhdistäjät
- Gonadal -steroidihormonit
- Gonadal -hormonit
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Triatsolit
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Letrotsoli
- Fulvestrantti
- Anastrotsoli
- Metformiini
- Tamoksifeeni
- abemaciclib
- ribociclib
- palbociclib
- exemestane
- Imlunestrantti
- STX-478
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27691
- STX-478-101 (Muu tunniste: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (EudraCT-numero)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .