Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmisiin kohdistuva tutkimus STX-478:sta monoterapiana ja yhdistelmänä muiden antineoplastisten aineiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain (PIKALO-1)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus STX-478:sta, mutanttiselektiivisestä PI3Kα-estäjistä monoterapiana ja yhdistelmänä muiden antineoplastisten aineiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Tutkimus STX-478-101 on moniosainen, avoin, vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan STX-478:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa antituumoriaktiivisuutta osallistujilla, joilla on edennyt kiinteä kasvain tietyillä mutaatioilla.

Osa 1 arvioi STX-478:n monoterapiana osallistujille, joilla on rintasyöpä ja muita kiinteitä kasvaintyyppejä; Osassa 2 arvioidaan STX-478-hoitoa yhdistelmähoitona fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on rintasyöpä.

Kukin tutkimusosa sisältää 28 päivän seulontajakson, jota seuraa hoito STX 478 -monoterapia- tai yhdistelmähoidolla. Osallistujat pysyvät siinä opintojaksossa, johon he ovat alun perin ilmoittautuneet, koko tutkimukseen osallistumisensa ajan (eli he eivät siirry muihin opinto-osiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

880

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Rekrytointi
        • Netherlands Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Marloes G.J. van Dongen
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Päätutkija:
          • Agnes Jager
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Institut Jules Bordet
        • Päätutkija:
          • Philippe Aftimos
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Päätutkija:
          • Patrick Neven
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Cristina Saura Manich
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Hospital Quirón Barcelona
        • Päätutkija:
          • Guzman Alonso Casal
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
        • Päätutkija:
          • Tatiana Hernandez Guerrero
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Rekrytointi
        • Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
        • Päätutkija:
          • Jose Manuel Perez Garcia
      • Logroño, Espanja, 26006
        • Rekrytointi
        • Hospital San Pedro
        • Päätutkija:
          • Maria Jose de Miguel Luken
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Päätutkija:
          • Jorge Bartolome Arcilla
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Maria Calvo Plaza
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Päätutkija:
          • Bernard Doger de Speville Uribe
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Päätutkija:
          • Juan Jose Soto
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Päätutkija:
          • VALENTINA BONI
      • Reus, Espanja, 43204
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
        • Päätutkija:
          • Kepa Amillano Parraga
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Päätutkija:
          • Luis de la Cruz Merino
      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Mater Misericordiae Hospital
        • Päätutkija:
          • Austin Duffy
      • Alessandria, Italia, 15100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Päätutkija:
          • Giulia Gallizzi
      • Brescia, Italia, 25123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Spedali Civili di Brescia
        • Päätutkija:
          • Rebecca Pedersini
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Curigliano
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
        • Päätutkija:
          • Giulia Bianchi
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Päätutkija:
          • Marina Cazzaniga
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Päätutkija:
          • Carmelo Bengala
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Päätutkija:
          • Stefano Tamberi
      • Roma, Italia, 168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Päätutkija:
          • Gennaro Daniele
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
        • Päätutkija:
          • Andrea Zivi
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Eriko Tokunaga
      • Hirakata, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Toshio Shimizu
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Rekrytointi
        • Kyoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • TAKAKO NAKAJIMA
      • Kōtō City, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Yukinori Ozaki
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Päätutkija:
          • Maxime Brunet
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Päätutkija:
          • Isabelle Ray-Coquard
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Päätutkija:
          • Cecile Vicier
      • Nice, Ranska, 06189
        • Rekrytointi
        • Centre Antoine-Lacassagne
        • Päätutkija:
          • Philippe Follana
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Institut Claudius Regaud
        • Päätutkija:
          • Eleonora De Maio
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
        • Päätutkija:
          • Barbara Pistilli
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Päätutkija:
          • Peter Fasching
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
        • Rekrytointi
        • Ellison Clinic at Saint John's
        • Päätutkija:
          • Reva Basho
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
        • Päätutkija:
          • Varun Monga
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Anthony Elias
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Valmis
        • Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Valmis
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aixa Soyano
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Päätutkija:
          • Manali Bhave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Päätutkija:
          • Mark Burkard
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Päätutkija:
          • Shou-Ching Tang
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Dejan Juric
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Antonio Giordano
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Lopetettu
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Rekrytointi
        • START MidWest
        • Päätutkija:
          • Manish Sharma
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-3220
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Timothy Pluard
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • Cynthia Ma
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Komal Jhaveri
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • UH Cleveland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alberto Montero
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Rekrytointi
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Päätutkija:
          • Robert Wesolowski
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
        • Päätutkija:
          • David Page
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory Vidal
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Päätutkija:
          • SMO Sarah Cannon Research Inst.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern
        • Päätutkija:
          • Nisha Unni
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Valmis
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2092
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joyce O'Shaughnessy
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jordi Rodon Ahnert
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • START San Antonio
        • Päätutkija:
          • Amita Patnaik
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
        • Rekrytointi
        • START Mountain Region
        • Päätutkija:
          • William McKean
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • USO-Virginia Cancer Specialists, PC
        • Päätutkija:
          • Alexander Spira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. hänellä on pitkälle edennyt tai tulehduksellinen kiinteä kasvain, joka on metastaattinen tai paikallisesti edennyt ja jota ei voida leikata (kohortin mukaan)
  2. hänellä on uusi tai äskettäin otettu kasvainbiopsia (kerätty seulonnassa, jos mahdollista) tai arkistoitu kasvainnäyte 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  3. hänellä on kasvain, jossa on dokumentoitu PI3Kα-mutaatio (katso kohorttispesifiset mutaatiotyypit kohorttikohtaiset kriteerit), joka on saatu joko kasvain- tai plasmanäytteistä, määritettynä PCR- tai NGS-pohjaisella määrityksellä FDA:n hyväksymänä testinä Yhdysvalloissa, tai saatu osana normaalia kliinistä hoitoa CLIA-sertifioidussa tai vastaavasti sertifioidussa laboratoriossa.
  4. Sillä on vähintään 1 mitattavissa oleva kasvainleesio RECISTiä kohden 1.1
  5. On ≥18-vuotias ICF:n allekirjoitushetkellä
  6. Sen ECOG-suorituskyvyn pistemäärä on 0 tai 1 seulonnassa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. hänellä on ollut (≤2 vuoden sisällä ennen seulontaa) kiinteä kasvain tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka on histologisesti erilainen kuin tutkittavat syövät
  2. On oireenmukaisia ​​aivo- tai selkäydinetastaasseja
  3. hänellä on CLIA-sertifioidun laboratorion vahvistama kasvain, jossa on mutaatioita/deleetioita PTEN:ssä ja aktivoivia mutaatioita AKT:ssa tai mTOR:ssa
  4. Hänellä on todettu tyypin 1 diabetes mellitus tai hallitsematon tyypin 2 diabetes (perustuu osallistumiskriteereissä määriteltyihin FPG- ja HbA1c-kynnyksiin), joka vaatii verensokerin alentamista
  5. Kohortit A0, A1, A2, A3, A4 ja B: On ollut aiemmin hoidettu PI3K/AKT/mTOR-estäjillä, paitsi tietyissä olosuhteissa.
  6. on saanut hoitoa millä tahansa paikallisella tai systeemisellä antineoplastisella hoidolla tai tutkittavalla syöpälääkkeellä 14 päivän tai 4 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan kumpi on pidempi, ennen tutkimushoidon aloittamista enintään 28 päivän poistumisjaksoon asti
  7. Onko aiemmista syöpähoidoista saatuja toksisia, jotka eivät ole hävinneet lähtötasolle tai CTCAE-asteelle ≤1, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja perifeeristä neuropatiaa
  8. Hän on saanut sädehoitoa 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen eskalointi (edenneet kiinteät kasvaimet)
  • Kohortti A0: Edistyneet kiinteät kasvaimet, jotka ilmentävät PI3Ka-mutaatioita
  • Kohortti A1: PI3Ka-mutaatioita ilmentävä HR+-rintasyöpä
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
  • LY4064809
  • Tersolisib
Kokeellinen: Annoksen valinta/laajennus: STX-478 + fulvestrantin yhdistelmä
Kohortti B: HR+/HER2- tai HR+/HER2-matala rintasyöpä, joka ilmentää PI3Ka-mutaatioita
Fulvestrantti
Muut nimet:
  • Faslodex
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
  • LY4064809
  • Tersolisib
Kokeellinen: Annosvalinta/laajennusyhdistelmä
STX-478 + endokriinihoito + CDK4/6-estäjä Kohortti C/D/E: HR +/HER2- tai HR +/HER2LOW Rintasyöpä, joka ekspressoi PI3KA-mutaatioita
Fulvestrantti
Muut nimet:
  • Faslodex
Tamoksifeeni
Muut nimet:
  • Nolvadex
  • Soltamox
Palbociclib
Muut nimet:
  • Ibrance
Letrotsoli
Muut nimet:
  • Femara
Eksemestaani
Muut nimet:
  • Aromasin
Abemaciclib
Muut nimet:
  • Verzenio
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
  • LY4064809
  • Tersolisib
Ribociclib
Muut nimet:
  • Kisqali
Anastrotsoli
Muut nimet:
  • Arimidex
Imlunestranti
Muut nimet:
  • Inluriyo
Kokeellinen: Annosten laajennus
  • Kohortti A2: Gynekologiset syövät
  • Kohortti A3: Pään ja kaulan okasolusyöpä
  • Kohortit A4/A5: Muut kiinteät kasvaimet, jotka eivät sisälly kohortteihin A1, A2, A3 ja joissa on PI3Kα-mutaatioita
  • Kohortti A6: Kohdun limakalvon syöpä
  • Kohortti A7: Ei-ruoansulatuskanavan kiinteät kasvaimet
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
  • LY4064809
  • Tersolisib
Kokeellinen: Kokeellinen: Lääkeaineyhteisvaikutus (DDI) Metformiini STX-478 +/- ET ([AI:t tai fulvestranti]
CDK4/6-estäjähoito kohortissa A8: kaikki kiinteät kasvaimet, kohortissa B2 ja kohortissa F: HR+/HER2- tai HR+/HER2 matala rintasyöpä, joka ilmentää PI3Kα-mutaatioita
Metformiini
Fulvestrantti
Muut nimet:
  • Faslodex
Palbociclib
Muut nimet:
  • Ibrance
Letrotsoli
Muut nimet:
  • Femara
Eksemestaani
Muut nimet:
  • Aromasin
Abemaciclib
Muut nimet:
  • Verzenio
STX-478 on mutanttiselektiivinen PI3Ka-inhibiittori
Muut nimet:
  • LY4064809
  • Tersolisib
Ribociclib
Muut nimet:
  • Kisqali
Anastrotsoli
Muut nimet:
  • Arimidex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden annosta rajoittavan toksisuuden (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 hoitopäivää
Ensimmäiset 28 hoitopäivää
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden DLT:n ensimmäisten 28 hoitopäivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 hoitopäivää
Ensimmäiset 28 hoitopäivää
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka vastasivat osittain tai täydellisesti RECIST 1.1:n perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
TEAE/SAE ≥ asteen 2 ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
TEAE:n esiintymistiheys CTCAE v5.0 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
STX-478:n Cmax
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
STX-478:n AUC(0-inf).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
STX-478:n AUC(0-t).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
STX-478:n AUC(0-τ).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos perustasosta ctDNA-tasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutokset verenkierrossa glukoosiaineenvaihdunnan markkereissa mitattuna verenkierrossa olevan glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutoksilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutokset verenkierrossa glukoosiaineenvaihdunnan markkereissa mitattuna verenkierron paastoplasman glukoosilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutokset verenkierrossa glukoosiaineenvaihdunnan markkereissa mitattuna kiertävällä C-peptidillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos ECOG-suorituskykytilassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Sairauden hallintateho (DCR) RECIST v1.1:n mukaan, mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27691
  • STX-478-101 (Muu tunniste: Scorpion Therapeutics, Inc)
  • 2023-000442-41 (EudraCT-numero)
  • 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
  • J6M-OX-JSGA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa