First-in-Human Study van STX-478 als monotherapie en in combinatie met andere antineoplastische middelen bij deelnemers met gevorderde solide tumor (PIKALO-1)
3 juli 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
First-in-Human Study van STX-478, een mutant-selectieve PI3Kα-remmer als monotherapie en in combinatie met andere antineoplastische middelen bij deelnemers met gevorderde solide tumor
Studie STX-478-101 is een uit meerdere delen bestaand, open-label fase 1/2-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en voorlopige antitumoractiviteit van STX-478 bij deelnemers met gevorderde solide tumoren met bepaalde mutaties.
Deel 1 evalueert STX-478 als monotherapie bij deelnemers met borstkanker en andere solide tumortypes; Deel 2 evalueert STX-478-therapie als combinatietherapie met fulvestrant bij deelnemers met borstkanker.
Elk studieonderdeel omvat een screeningperiode van 28 dagen, gevolgd door een behandeling met STX 478 monotherapie of combinatietherapie. Deelnemers blijven tijdens hun deelname aan het onderzoek in het studieonderdeel waarvoor ze in eerste instantie zijn ingeschreven (d.w.z. ze gaan niet door naar andere studieonderdelen).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
880
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Werving
- Institut Jules Bordet
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Neven
-
-
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Fasching
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Hoofdonderzoeker:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Werving
- Institut Paoli-Calmettes
-
Hoofdonderzoeker:
- Cecile Vicier
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Werving
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Institut Claudius Regaud
-
Hoofdonderzoeker:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Mater Misericordiae Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Alessandria, Italië, 15100
- Werving
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Hoofdonderzoeker:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Italië, 25123
- Nog niet aan het werven
- Spedali Civili di Brescia
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Italië, 20141
- Werving
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Hoofdonderzoeker:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Italië, 20900
- Werving
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hoofdonderzoeker:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Hoofdonderzoeker:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Italië, 48121
- Werving
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Italië, 168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Hoofdonderzoeker:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Italië, 37134
- Werving
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Werving
- Kyoto University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066CX
- Werving
- Netherlands Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Nederland, 3015GD
- Werving
- Erasmus MC
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Spanje, 08023
- Werving
- Hospital Quirón Barcelona
-
Hoofdonderzoeker:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Spanje, 08023
- Werving
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Werving
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Spanje, 26006
- Werving
- Hospital San Pedro
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Spanje, 28033
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Spanje, 28050
- Werving
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
- Werving
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Hoofdonderzoeker:
- VALENTINA BONI
-
Reus, Spanje, 43204
- Werving
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Hoofdonderzoeker:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90064
- Werving
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Hoofdonderzoeker:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Hoofdonderzoeker:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Voltooid
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
- Voltooid
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Hoofdonderzoeker:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Beëindigd
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Werving
- START MidWest
-
Hoofdonderzoeker:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111-3220
- Werving
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- UH Cleveland Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Werving
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Werving
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Werving
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern
-
Hoofdonderzoeker:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Voltooid
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246-2092
- Werving
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- START San Antonio
-
Hoofdonderzoeker:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84119
- Werving
- START Mountain Region
-
Hoofdonderzoeker:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Spira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Heeft een gevorderde of refractaire maligniteit van een solide tumor die gemetastaseerd of lokaal gevorderd en inoperabel is (zoals gespecificeerd door Cohort)
- Heeft een nieuwe of recente tumorbiopsie (verzameld bij screening, indien mogelijk) of een gearchiveerd tumorspecimen binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
- Heeft een tumor die een gedocumenteerde PI3Kα-mutatie herbergt (zie het cohortspecifieke criterium voor cohortspecifieke mutatietypes) verkregen uit tumor- of plasmamonsters, bepaald met een PCR- of NGS-gebaseerde assay als een door de FDA goedgekeurde test in de VS, of verkregen als onderdeel van normale klinische zorg in een CLIA-gecertificeerd of vergelijkbaar gecertificeerd laboratorium.
- Heeft minimaal 1 meetbare tumorlaesie per RECIST 1.1
- Is ≥18 jaar op het moment van ondertekening van de ICF
- Heeft een ECOG-prestatiestatusscore van 0 of 1 bij screening
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Heeft een voorgeschiedenis (binnen ≤2 jaar vóór screening) van een solide tumor of hematologische maligniteit die histologisch verschilt van de kankers die worden bestudeerd
- Heeft symptomatische hersen- of wervelmetastasen
- Heeft een tumor met mutaties/deleties in PTEN en activerende mutaties in AKT of mTOR bevestigd door een CLIA-gecertificeerd laboratorium
- Heeft een vastgestelde diagnose van diabetes mellitus type 1 of heeft ongecontroleerde diabetes mellitus type 2 (gebaseerd op FPG- en HbA1c-drempels gedefinieerd in de opnamecriteria) die bloedglucoseverlagende medicatie nodig heeft
- Cohorten A0, A1, A2, A3, A4 en B: eerder behandeld met PI3K/AKT/mTOR-remmer(s), behalve in bepaalde omstandigheden.
- Heeft een behandeling gehad met een lokale of systemische antineoplastische therapie of een antikankermiddel in onderzoek binnen 14 dagen of 4 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling tot een maximale wash-outperiode van 28 dagen
- Heeft toxiciteiten van eerdere antikankertherapieën die niet zijn opgelost tot basislijnniveaus of CTCAE-graad ≤1, met uitzondering van alopecia en perifere neuropathie
- Radiotherapie heeft gehad binnen 14 dagen voor aanvang van de studiebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosisescalatie (geavanceerde solide tumoren)
|
STX-478 is een mutantselectieve PI3Ka-remmer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosiskeuze/uitbreiding: Combinatie STX-478 + fulvestrant
Cohort B: HR+/HER2- of HR+/HER2low borstkanker die PI3Kα-mutaties tot expressie brengt
|
Fulvestrant
Andere namen:
STX-478 is een mutantselectieve PI3Ka-remmer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Combinatie van dosis selectie/uitbreiding
STX-478 + Endocriene therapie + CDK4/6 Remmer Cohort C/D/E: HR +/HER2- of HR +/HER2LOW Borstkanker die PI3KA-mutaties tot expressie brengt
|
Fulvestrant
Andere namen:
Tamoxifen
Andere namen:
Palbociclib
Andere namen:
Letrozol
Andere namen:
Exemestaan
Andere namen:
Abemaciclib
Andere namen:
STX-478 is een mutantselectieve PI3Ka-remmer
Andere namen:
Ribociclib
Andere namen:
Anastrozol
Andere namen:
Imlunestrant
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisuitbreiding
|
STX-478 is een mutantselectieve PI3Ka-remmer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie: Geneesmiddelinteractie Metformine STX-478 +/- ET ([Aromataseremmers of fulvestrant]
CDK4/6-remmertherapie in Cohort A8: alle solide tumoren Cohort B2 en Cohort F: HR+/HER2- of HR+/HER2-lage borstkanker met PI3Kα-mutaties
|
Metformine
Fulvestrant
Andere namen:
Palbociclib
Andere namen:
Letrozol
Andere namen:
Exemestaan
Andere namen:
Abemaciclib
Andere namen:
STX-478 is een mutantselectieve PI3Ka-remmer
Andere namen:
Ribociclib
Andere namen:
Anastrozol
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat minimaal 1 dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen van de behandeling
|
Eerste 28 dagen van de behandeling
|
|
Percentage deelnemers dat tijdens de eerste 28 dagen van de behandeling minstens 1 DLT ervaart
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen van de behandeling
|
Eerste 28 dagen van de behandeling
|
|
Objectief responspercentage (ORR) gedefinieerd als het percentage deelnemers met een gedeeltelijke respons of volledige respons op basis van RECIST 1.1
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Incidentie van TEAE’s/SAE’s ≥ graad 2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Frequentie van TEAE's volgens CTCAE v5.0-criteria
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cmax van STX-478
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
AUC(0-inf) van STX-478
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
AUC(0-t) van STX-478
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
AUC(0-τ) van STX-478
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ctDNA-niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in circulerende markers van het glucosemetabolisme zoals beoordeeld door veranderingen in circulerende geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in circulerende markers van het glucosemetabolisme zoals beoordeeld aan de hand van circulerende nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in circulerende markers van het glucosemetabolisme zoals beoordeeld door circulerend C-peptide
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering in ECOG-prestatiestatus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Ziektecontroledrag (DCR) volgens RECIST v1.1, gemeten als percentage deelnemers met complete respons
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Neoplasmata
- Eierstokkanker
- Ribociclib
- PIK3CA
- Antineoplastische middelen
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hoofd- en halskanker
- Baarmoederhalskanker
- Endometriumkanker
- Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom
- Exemestaan
- Fulvestrant
- Letrozol
- Aromatase-remmer
- Palbociclib
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Abemaciclib
- HER2-negatieve borstkanker
- Capivasertib
- Anastrozol
- PIK3CA-mutatie
- Gynaecologische kanker
- Oestrogeenreceptorantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Alpelisib
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Inavolisib
- Oestrogeen antagonisten
- HR-positieve borstkanker
- PI3Ka
- PI3K alfa
- PI3Kα-mutatie
- STX-478
- PI3Kα-remmer
- Hormoonreceptorantagonisten
- Imlunestrant
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urogenitale neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Carcinoom
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Aangeboren afwijkingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Baarmoeder Neoplasmata
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Polyneuropathieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Endometriumneoplasmata
- Borst ziekten
- Neoplasmata per site
- Erfelijke sensorische en autonome neuropathieën
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Azoles
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Benzeenderivaten
- Nitriles
- Estradiol
- Woest
- Estranes
- Estradiol -congeners
- Gonadale steroïde hormonen
- Gonadale hormonen
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Triazoles
- Stilbenen
- Benzylideenverbindingen
- Letrozol
- Fulvestrant
- Anastrozol
- Metformine
- Tamoxifen
- abemaciclib
- ribociclib
- palbociclib
- exemestane
- Imlunestrant
- STX-478
Andere studie-ID-nummers
- 27691
- STX-478-101 (Andere identificatie: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (EudraCT-nummer)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .