První studie STX-478 u lidí jako monoterapie a v kombinaci s jinými antineoplastickými látkami u účastníků s pokročilým solidním nádorem (PIKALO-1)
3. července 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
První studie u člověka STX-478, mutantně selektivního inhibitoru PI3Kα jako monoterapie a v kombinaci s jinými antineoplastickými látkami u účastníků s pokročilým solidním nádorem
Studie STX-478-101 je vícedílná, otevřená studie fáze 1/2 hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK) a předběžnou protinádorovou aktivitu STX-478 u účastníků s pokročilými solidními nádory s určitými mutacemi.
Část 1 bude hodnotit STX-478 jako monoterapii u účastníků s rakovinou prsu a jinými typy solidních nádorů; Část 2 bude hodnotit terapii STX-478 jako kombinovanou terapii s fulvestrantem u účastníků s rakovinou prsu.
Každá část studie bude zahrnovat 28denní období screeningu, po kterém bude následovat léčba monoterapií STX 478 nebo kombinovanou terapií. Účastníci zůstanou v té části studie, do které byli původně zapsáni, po celou dobu své účasti ve studii (tj. nebudou se stěhovat do dalších částí studie).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
880
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonní číslo: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studijní místa
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Nábor
- Institut Jules Bordet
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Neven
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Francie, 13009
- Nábor
- Institut Paoli-Calmettes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cecile Vicier
-
Nice, Francie, 06189
- Nábor
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Institut Claudius Regaud
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Francie, 94805
- Nábor
- Gustave Roussy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1066CX
- Nábor
- Netherlands Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Holandsko, 3015GD
- Nábor
- Erasmus MC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Nábor
- Mater Misericordiae Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie, 15100
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Itálie, 25123
- Zatím nenabíráme
- Spedali Civili di Brescia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Itálie, 20900
- Nábor
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Itálie, 48121
- Nábor
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Itálie, 168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Itálie, 37134
- Nábor
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japonsko, 573-1191
- Nábor
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Nábor
- Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Erlangen, Německo, 91054
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Fasching
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90064
- Nábor
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Dokončeno
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Dokončeno
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Ukončeno
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
- Nábor
- START Midwest
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111-3220
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- UH Cleveland Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Nábor
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Nábor
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Sarah Cannon Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- University of Texas Southwestern
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Dokončeno
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246-2092
- Nábor
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- START San Antonio
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Spojené státy, 84119
- Nábor
- START Mountain Region
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander Spira
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Nábor
- Hospital Quirón Barcelona
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Nábor
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Nábor
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Španělsko, 26006
- Nábor
- Hospital San Pedro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Nábor
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Nábor
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentina Boni
-
Reus, Španělsko, 43204
- Nábor
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Má pokročilý nebo refrakterní solidní nádor, který je metastatický nebo lokálně pokročilý a neresekovatelný (jak specifikuje kohorta)
- Má novou nebo nedávnou biopsii nádoru (shromážděnou při screeningu, pokud je to možné) nebo archivní vzorek nádoru během 12 měsíců před screeningem
- Má nádor, který obsahuje zdokumentovanou mutaci PI3Kα (viz kritérium specifické pro kohortu pro typy mutací specifické pro kohortu) získanou buď ze vzorků nádoru nebo plazmy, určenou metodou PCR nebo NGS jako test schválený FDA v USA nebo získaný v rámci běžné klinické péče v CLIA certifikované nebo obdobně certifikované laboratoři.
- Má alespoň 1 měřitelnou nádorovou lézi na RECIST 1.1
- Je ve věku ≥18 let v době podpisu ICF
- Má skóre stavu výkonu ECOG 0 nebo 1 při screeningu
Klíčová kritéria vyloučení:
- Má anamnézu (do ≤ 2 let před screeningem) solidního nádoru nebo hematologického zhoubného nádoru, který je histologicky odlišný od zkoumaných nádorů
- Má symptomatické mozkové nebo míšní metastázy
- Má nádor s mutacemi/delecemi v PTEN a aktivačními mutacemi v AKT nebo mTOR potvrzený laboratoří certifikovanou CLIA
- Má stanovenou diagnózu diabetes mellitus typu 1 nebo má nekontrolovaný diabetes mellitus typu 2 (na základě prahových hodnot FPG a HbA1c definovaných v kritériích pro zařazení) vyžadující antihyperglykemickou léčbu
- Skupiny A0, A1, A2, A3, A4 a B: Prodělal předchozí léčbu inhibitorem(y) PI3K/AKT/mTOR, s výjimkou určitých okolností.
- podstoupil léčbu jakoukoli lokální nebo systémovou antineoplastickou terapií nebo zkoušeným protirakovinným přípravkem během 14 dnů nebo 4 poločasů, podle toho, co je delší, před zahájením studijní léčby až do maximálního vymývacího období 28 dnů
- Má toxicitu z předchozích protinádorových terapií, které se nezměnily na výchozí hodnoty nebo stupeň CTCAE ≤1, s výjimkou alopecie a periferní neuropatie
- Podstoupil radioterapii do 14 dnů před zahájením studijní léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eskalace dávky (pokročilé solidní nádory)
|
STX-478 je mutantně selektivní inhibitor PI3Ka
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Výběr/rozšíření dávky: Kombinace STX-478 + fulvestrant
Kohorta B: HR+/HER2- nebo HR+/HER2low karcinom prsu exprimující PI3Kα mutace
|
Fulvestrant
Ostatní jména:
STX-478 je mutantně selektivní inhibitor PI3Ka
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinace výběru/rozšiřování dávky
STX-478 + Endokrinní terapie + CDK4/6 Inhibitor Cohort C/D/E: HR +/HER2- nebo HR +/HER2low rakovina prsu exprimující mutace pi3ka
|
Fulvestrant
Ostatní jména:
Tamoxifen
Ostatní jména:
Palbociclib
Ostatní jména:
Letrozole
Ostatní jména:
Exemestan
Ostatní jména:
Abemaciclib
Ostatní jména:
STX-478 je mutantně selektivní inhibitor PI3Ka
Ostatní jména:
Ribociclib
Ostatní jména:
Anastrozole
Ostatní jména:
Imlunestrant
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Expanze dávky
|
STX-478 je mutantně selektivní inhibitor PI3Ka
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální: Léčivo k interakci s léčivem (DDI) Metformin STX-478 +/- ET ([AI nebo fulvestrant]
Terapie inhibitory CDK4/6 v kohortě A8: všechny solidní nádory Kohorta B2 a Kohorta F: HR+/HER2- nebo HR+/HER2 nízký karcinom prsu exprimující PI3Kα mutace
|
Metformin
Fulvestrant
Ostatní jména:
Palbociclib
Ostatní jména:
Letrozole
Ostatní jména:
Exemestan
Ostatní jména:
Abemaciclib
Ostatní jména:
STX-478 je mutantně selektivní inhibitor PI3Ka
Ostatní jména:
Ribociclib
Ostatní jména:
Anastrozole
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažijí alespoň 1 toxicitu omezující dávku (DLT)
Časové okno: Prvních 28 dní léčby
|
Prvních 28 dní léčby
|
|
Podíl účastníků, kteří zažili alespoň 1 DLT během prvních 28 dnů léčby
Časové okno: Prvních 28 dní léčby
|
Prvních 28 dní léčby
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) definovaná jako procento účastníků s částečnou nebo úplnou odpovědí na základě RECIST 1.1
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Výskyt TEAE/SAE ≥ stupeň 2
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Frekvence TEAE podle kritérií CTCAE v5.0
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cmax STX-478
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
AUC(0-inf) STX-478
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
AUC(0-t) STX-478
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
AUC(0-τ) STX-478
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách ctDNA
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změny v cirkulujících markerech metabolismu glukózy hodnocené změnami v cirkulujícím glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změny v cirkulujících markerech metabolismu glukózy hodnocené pomocí cirkulující plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změny v cirkulujících markerech metabolismu glukózy hodnocené cirkulujícím C-peptidem
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna stavu výkonu ECOG
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR) dle RECIST v1.1, měřená jako procento účastníků s úplnou odpovědí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Novotvary
- Rakovina vaječníků
- Ribociclib
- PIK3CA
- Antineoplastická činidla
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Rakovina hlavy a krku
- Rakovina děložního hrdla
- Rakovina endometria
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Exemestan
- Fulvestrant
- Letrozol
- Inhibitor aromatázy
- Palbociclib
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Abemaciclib
- HER2-negativní rakovina prsu
- Capivasertib
- Anastrozol
- Mutace PIK3CA
- Gynekologická rakovina
- Antagonisté estrogenových receptorů
- Antagonisté hormonů
- Alpelisib
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inavolisib
- Antagonisté estrogenu
- HR-pozitivní rakovina prsu
- PI3Kα
- PI3K alfa
- PI3Kα mutace
- STX-478
- Inhibitor PI3Ka
- Antagonisté hormonálních receptorů
- Imlunestrant
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Urogenitální novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění periferního nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Karcinom
- Onemocnění děložního čípku
- Vrozené vady
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Novotvary dělohy
- Malformace nervového systému
- Karcinom, skvamózní buňky
- Polyneuropatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary
- Novotvary vaječníků
- Novotvary prsu
- Novotvary děložního čípku
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary endometria
- Nemoci prsu
- Novotvary podle místa
- Dědičné senzorické a autonomní neuropatie
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Deriváty benzenu
- Nitrily
- Estradiol
- Estreny
- Estranes
- Estradiolové kongenery
- Gonadal steroidní hormony
- Gonadální hormony
- Biguanides
- Guanidiny
- Amidiny
- Triazoles
- Stilbeny
- Benzylidenové sloučeniny
- Letrozol
- Fulvestrant
- Anastrozol
- Metformin
- Tamoxifen
- abemaciclib
- ribociclib
- Palbociclib
- Exemestan
- Imlunestrant
- STX-478
Další identifikační čísla studie
- 27691
- STX-478-101 (Jiný identifikátor: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (Číslo EudraCT)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .