Primer estudio en humanos de STX-478 como monoterapia y en combinación con otros agentes antineoplásicos en participantes con tumor sólido avanzado (PIKALO-1)
3 de julio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Primer estudio en humanos de STX-478, un inhibidor selectivo de mutantes de PI3Kα como monoterapia y en combinación con otros agentes antineoplásicos en participantes con tumor sólido avanzado
El estudio STX-478-101 es un estudio de fase 1/2 abierto, de varias partes, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de STX-478 en participantes con tumores sólidos avanzados con ciertas mutaciones.
La Parte 1 evaluará STX-478 como monoterapia en participantes con cáncer de mama y otros tipos de tumores sólidos; La Parte 2 evaluará la terapia con STX-478 como terapia combinada con fulvestrant en participantes con cáncer de mama.
Cada parte del estudio incluirá un período de evaluación de 28 días, seguido de un tratamiento con monoterapia o terapia combinada con STX 478. Los participantes permanecerán en la parte del estudio en la que se inscribieron inicialmente durante su participación en el estudio (es decir, no se trasladarán a otras partes del estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
880
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Investigador principal:
- Peter Fasching
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-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
-
Investigador principal:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Patrick Neven
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, España, 08023
- Reclutamiento
- Hospital Quirón Barcelona
-
Investigador principal:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, España, 08023
- Reclutamiento
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Investigador principal:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, España, 08028
- Reclutamiento
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Investigador principal:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, España, 26006
- Reclutamiento
- Hospital San Pedro
-
Investigador principal:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Investigador principal:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, España, 28033
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Investigador principal:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, España, 28050
- Reclutamiento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Investigador principal:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, España, 28223
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Investigador principal:
- VALENTINA BONI
-
Reus, España, 43204
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Investigador principal:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigador principal:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- Reclutamiento
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Investigador principal:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Investigador principal:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Cancer Center
-
Investigador principal:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Terminado
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Terminado
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Investigador principal:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Investigador principal:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Investigador principal:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Investigador principal:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Investigador principal:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Terminado
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Reclutamiento
- START MidWest
-
Investigador principal:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111-3220
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University
-
Investigador principal:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigador principal:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- UH Cleveland Medical Center
-
Investigador principal:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Reclutamiento
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Investigador principal:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Reclutamiento
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Investigador principal:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Reclutamiento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Investigador principal:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Sarah Cannon Research Institute
-
Investigador principal:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern
-
Investigador principal:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Terminado
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2092
- Reclutamiento
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Investigador principal:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- START San Antonio
-
Investigador principal:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
- Reclutamiento
- START Mountain Region
-
Investigador principal:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Investigador principal:
- Alexander Spira
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Investigador principal:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Investigador principal:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli-Calmettes
-
Investigador principal:
- Cecile Vicier
-
Nice, Francia, 06189
- Reclutamiento
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Investigador principal:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Institut Claudius Regaud
-
Investigador principal:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
-
Investigador principal:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Mater Misericordiae Hospital
-
Investigador principal:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Investigador principal:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Italia, 25123
- Aún no reclutando
- Spedali Civili di Brescia
-
Investigador principal:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Investigador principal:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Investigador principal:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Investigador principal:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamiento
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Investigador principal:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Italia, 168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Investigador principal:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Italia, 37134
- Reclutamiento
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Investigador principal:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Reclutamiento
- Kyoto University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
- Reclutamiento
- Netherlands Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015GD
- Reclutamiento
- Erasmus MC
-
Investigador principal:
- Agnes Jager
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Tiene un tumor maligno sólido avanzado o refractario que es metastásico o localmente avanzado e irresecable (según lo especificado por la cohorte)
- Tiene una biopsia de tumor nueva o reciente (recolectada en la selección, si es factible) o una muestra de tumor de archivo dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
- Tiene un tumor que alberga una mutación PI3Kα documentada (consulte el criterio específico de la cohorte para los tipos de mutación específicos de la cohorte) obtenida de muestras de tumor o plasma, determinada por PCR o ensayo basado en NGS como prueba aprobada por la FDA en EE. UU., u obtenida como parte de la atención clínica normal en un laboratorio certificado por CLIA o certificado de manera similar.
- Tiene al menos 1 lesión tumoral medible según RECIST 1.1
- Tiene ≥18 años de edad al momento de firmar el ICF
- Tiene una puntuación de estado funcional ECOG de 0 o 1 en la selección
Criterios clave de exclusión:
- Tiene antecedentes (dentro de ≤2 años antes de la selección) de un tumor sólido o malignidad hematológica que es histológicamente distinta de los cánceres en estudio
- Tiene metástasis cerebrales o espinales sintomáticas.
- Tiene un tumor con mutaciones/deleciones en PTEN y mutaciones activadoras en AKT o mTOR confirmadas por un laboratorio certificado por CLIA
- Tiene un diagnóstico establecido de diabetes mellitus tipo 1 o tiene diabetes mellitus tipo 2 no controlada (según los umbrales de FPG y HbA1c definidos en los criterios de inclusión) que requiere medicación antihiperglucemiante
- Cohortes A0, A1, A2, A3, A4 y B: Ha tenido tratamiento previo con inhibidores de PI3K/AKT/mTOR, excepto en ciertas circunstancias.
- Ha recibido tratamiento con cualquier terapia antineoplásica local o sistémica o agente anticancerígeno en investigación dentro de los 14 días o 4 semividas, lo que sea más largo, antes del inicio del tratamiento del estudio hasta un período máximo de lavado de 28 días.
- Tiene toxicidades de terapias anticancerígenas previas que no se han resuelto a niveles basales o grado CTCAE ≤1, con la excepción de alopecia y neuropatía periférica
- Ha recibido radioterapia en los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aumento de dosis (tumores sólidos avanzados)
|
STX-478 es un inhibidor de PI3Kα selectivo para mutantes
Otros nombres:
|
|
Experimental: Selección/ampliación de dosis: combinación STX-478 + fulvestrant
Cohorte B: cáncer de mama HR+/HER2- o HR+/HER2low que expresa mutaciones PI3Kα
|
Fulvestrant
Otros nombres:
STX-478 es un inhibidor de PI3Kα selectivo para mutantes
Otros nombres:
|
|
Experimental: Combinación de selección de dosis/expansión
STX-478 + Terapia endocrina + CDK4/6 Cohorte inhibidor C/D/E: HR +/HER2- o HR +/HER2LOW Cáncer de mama que expresa mutaciones PI3KA
|
Fulvestrant
Otros nombres:
Tamoxifeno
Otros nombres:
Palbociclib
Otros nombres:
Llozol
Otros nombres:
Exemestano
Otros nombres:
Abemaciclib
Otros nombres:
STX-478 es un inhibidor de PI3Kα selectivo para mutantes
Otros nombres:
Ribociclib
Otros nombres:
Anastrozol
Otros nombres:
Imlunestrant
Otros nombres:
|
|
Experimental: Expansión de dosis
|
STX-478 es un inhibidor de PI3Kα selectivo para mutantes
Otros nombres:
|
|
Experimental: Experimental: Interacción farmaco-farmaco (DDI) Metformina STX-478 +/- ET ([IA o fulvestrant]
Terapia con inhibidores de CDK4/6 en la cohorte A8: todos los tumores sólidos. Cohorte B2 y cohorte F: cáncer de mama HR+/HER2- o HR+/HER2 bajo que expresa mutaciones de PI3Kα
|
Metformina
Fulvestrant
Otros nombres:
Palbociclib
Otros nombres:
Llozol
Otros nombres:
Exemestano
Otros nombres:
Abemaciclib
Otros nombres:
STX-478 es un inhibidor de PI3Kα selectivo para mutantes
Otros nombres:
Ribociclib
Otros nombres:
Anastrozol
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que experimentan al menos 1 toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Primeros 28 días de tratamiento.
|
Primeros 28 días de tratamiento.
|
|
Proporción de participantes que experimentan al menos 1 DLT durante los primeros 28 días de tratamiento
Periodo de tiempo: Primeros 28 días de tratamiento.
|
Primeros 28 días de tratamiento.
|
|
Tasa de respuesta objetiva (TRO) definida como el porcentaje de participantes con respuesta parcial o respuesta completa según RECIST 1.1
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Incidencia de TEAE/EAS ≥ grado 2
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Frecuencia de TEAE según criterios CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cmáx de STX-478
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
AUC(0-inf) de STX-478
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
AUC(0-t) de STX-478
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
AUC(0-τ) de STX-478
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambio desde el inicio en los niveles de ctDNA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambios en los marcadores circulantes del metabolismo de la glucosa evaluados por cambios en la hemoglobina glicosilada circulante (HbA1c)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambios en los marcadores circulantes del metabolismo de la glucosa evaluados mediante la glucosa plasmática circulante en ayunas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambios en los marcadores circulantes del metabolismo de la glucosa evaluados por el péptido C circulante
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambio en el estado funcional ECOG
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Disease Control Rate (DCR) per RECIST v1.1, measured as percentage of participants with Complete Response
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Neoplasias
- Cáncer de ovarios
- Ribociclib
- PIK3CA
- Agentes antineoplásicos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Cáncer de cabeza y cuello
- Cáncer de cuello uterino
- Cáncer endometrial
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Exemestano
- Fulvestrant
- Letrozol
- Inhibidor de la aromatasa
- Palbociclib
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Abemaciclib
- Cáncer de mama HER2 negativo
- Capivasertib
- Anastrozol
- Mutación PIK3CA
- Cáncer ginecológico
- Antagonistas de los receptores de estrógeno
- Antagonistas de hormonas
- Alpelisib
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inavolisib
- Antagonistas de estrógeno
- Cáncer de mama HR positivo
- PI3Kα
- PI3K alfa
- Mutación PI3Kα
- STX-478
- Inhibidor de PI3Kα
- Antagonistas de los receptores hormonales
- Imlunestrant
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Enfermedades de la piel
- Carcinoma
- Enfermedades del cuello uterino
- Anomalías congénitas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Neoplasias Uterinas
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Carcinoma De Células Escamosas
- Polineuropatías
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de mama
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Endometriales
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias por sitio
- Neuropatías sensoriales y autonómicas hereditarias
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Derivados de benceno
- Nitrilos
- Estradiol
- Estreness
- Estranos
- Congéneres de estradiol
- Hormonas esteroides gonadal
- Hormonas gonadales
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Triazoles
- Aguas
- Compuestos de bencilideno
- Letrozol
- Fulvestrant
- Anastrozol
- Metformina
- Tamoxifeno
- abemaciclib
- ribociclib
- palbociclib
- exemestano
- Imlunestrant
- STX-478
Otros números de identificación del estudio
- 27691
- STX-478-101 (Otro identificador: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (Número EudraCT)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .