- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05768139
Primo studio sull'uomo di STX-478 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antineoplastici in partecipanti con tumore solido avanzato (PIKALO-1)
Primo studio sull'uomo di STX-478, un inibitore mutante-selettivo di PI3Kα come monoterapia e in combinazione con altri agenti antineoplastici in partecipanti con tumore solido avanzato
Lo studio STX-478-101 è uno studio multiparte, in aperto, di fase 1/2 che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e l'attività antitumorale preliminare di STX-478 in partecipanti con tumori solidi avanzati con determinate mutazioni.
La parte 1 valuterà STX-478 come monoterapia nei partecipanti con carcinoma mammario e altri tipi di tumore solido; La parte 2 valuterà la terapia STX-478 come terapia di combinazione con fulvestrant nei partecipanti con carcinoma mammario.
Ciascuna parte dello studio includerà un periodo di screening di 28 giorni, seguito dal trattamento con STX 478 in monoterapia o terapia di combinazione. I partecipanti rimarranno nella parte dello studio a cui sono inizialmente iscritti per tutta la loro partecipazione allo studio (ovvero, non si sposteranno in altre parti dello studio).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Anderlecht, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Institut Jules Bordet
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Investigatore principale:
- Philippe Aftimos
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Investigatore principale:
- Patrick Neven
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Investigatore principale:
- Maxime Brunet
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
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Investigatore principale:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli-Calmettes
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Investigatore principale:
- Cecile Vicier
-
Nice, Francia, 06189
- Reclutamento
- Centre Antoine-Lacassagne
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Investigatore principale:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Institut Claudius Regaud
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Investigatore principale:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamento
- Gustave Roussy
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Investigatore principale:
- Barbara Pistilli
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Erlangen, Germania, 91054
- Non ancora reclutamento
- Universitätsklinikum Erlangen
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Investigatore principale:
- Peter Fasching
-
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Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Giappone, 573-1191
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Reclutamento
- Kyoto University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yukinori Ozaki
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Mater Misericordiae Hospital
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Investigatore principale:
- Austin Duffy
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Alessandria, Italia, 15100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Investigatore principale:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Italia, 25123
- Non ancora reclutamento
- Spedali Civili di Brescia
-
Investigatore principale:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigatore principale:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Investigatore principale:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Investigatore principale:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Investigatore principale:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamento
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Investigatore principale:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Italia, 168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Investigatore principale:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Italia, 37134
- Reclutamento
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Investigatore principale:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1066CX
- Reclutamento
- Netherlands Cancer Institute
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Investigatore principale:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Olanda, 3015GD
- Reclutamento
- Erasmus MC
-
Investigatore principale:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigatore principale:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Spagna, 08023
- Reclutamento
- Hospital Quirón Barcelona
-
Investigatore principale:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Spagna, 08023
- Reclutamento
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Investigatore principale:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Investigatore principale:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Spagna, 26006
- Reclutamento
- Hospital San Pedro
-
Investigatore principale:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Investigatore principale:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Spagna, 28033
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Investigatore principale:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Spagna, 28050
- Reclutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Investigatore principale:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
- Reclutamento
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Investigatore principale:
- VALENTINA BONI
-
Reus, Spagna, 43204
- Reclutamento
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Investigatore principale:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigatore principale:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
- Reclutamento
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Investigatore principale:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Investigatore principale:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Completato
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Completato
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Investigatore principale:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Investigatore principale:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Investigatore principale:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Investigatore principale:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Terminato
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
- Reclutamento
- START MidWest
-
Investigatore principale:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111-3220
- Reclutamento
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University
-
Investigatore principale:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- UH Cleveland Medical Center
-
Investigatore principale:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Reclutamento
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Investigatore principale:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Reclutamento
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Investigatore principale:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Reclutamento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Sarah Cannon Research Institute
-
Investigatore principale:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern
-
Investigatore principale:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Completato
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-2092
- Reclutamento
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- START San Antonio
-
Investigatore principale:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
- Reclutamento
- START Mountain Region
-
Investigatore principale:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Investigatore principale:
- Alexander Spira
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Ha un tumore maligno del tumore solido avanzato o refrattario che è metastatico o localmente avanzato e non resecabile (come specificato dalla coorte)
- Ha una biopsia del tumore nuova o recente (raccolta allo screening, se possibile) o un campione di tumore archiviato entro 12 mesi prima dello screening
- Ha un tumore che ospita una mutazione PI3Kα documentata (vedere il criterio specifico della coorte per i tipi di mutazione specifici della coorte) ottenuta da campioni di tumore o plasma, determinata mediante PCR o analisi basata su NGS come test approvato dalla FDA negli Stati Uniti, o ottenuta come parte della normale assistenza clinica in un laboratorio certificato CLIA o simile.
- Ha almeno 1 lesione tumorale misurabile secondo RECIST 1.1
- Ha ≥18 anni di età al momento della firma dell'ICF
- Ha un punteggio del performance status ECOG pari a 0 o 1 allo screening
Criteri chiave di esclusione:
- Ha una storia (entro ≤2 anni prima dello screening) di un tumore solido o neoplasia ematologica istologicamente distinta dai tumori studiati
- Presenta metastasi cerebrali o spinali sintomatiche
- Ha un tumore con mutazioni/delezioni in PTEN e mutazioni attivanti in AKT o mTOR confermate da un laboratorio certificato CLIA
- Ha una diagnosi accertata di diabete mellito di tipo 1 o ha un diabete mellito di tipo 2 non controllato (basato sulle soglie FPG e HbA1c definite nei criteri di inclusione) che richiedono farmaci antiperglicemici
- Coorti A0, A1, A2, A3, A4 e B: ha avuto un precedente trattamento con inibitori PI3K/AKT/mTOR, tranne in determinate circostanze.
- - Ha ricevuto un trattamento con qualsiasi terapia antineoplastica locale o sistemica o agente antitumorale sperimentale entro 14 giorni o 4 emivite, a seconda di quale sia più lungo, prima dell'inizio del trattamento in studio fino a un periodo massimo di interruzione di 28 giorni
- Ha tossicità da precedenti terapie antitumorali che non si sono risolte ai livelli basali o al grado CTCAE ≤1, ad eccezione dell'alopecia e della neuropatia periferica
- - Ha ricevuto radioterapia nei 14 giorni precedenti l'inizio del trattamento in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aumento della dose (tumori solidi avanzati)
|
STX-478 è un inibitore PI3Kα mutante-selettivo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Selezione/espansione della dose: combinazione STX-478 + fulvestrant
Coorte B: carcinoma mammario HR+/HER2- o HR+/HER2basso che esprime mutazioni PI3Kα
|
Fulvestrant
Altri nomi:
STX-478 è un inibitore PI3Kα mutante-selettivo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Combinazione di selezione/espansione della dose
STX-478 + terapia endocrina + coorte di inibitori CDK4/6 C/D/E: HR +/HER2- o HR +/HER2Low Cancro al seno che esprime mutazioni PI3KA
|
Fulvestrant
Altri nomi:
Tamoxifene
Altri nomi:
Palbociclib
Altri nomi:
Letrozolo
Altri nomi:
Exemestane
Altri nomi:
Abemaciclib
Altri nomi:
STX-478 è un inibitore PI3Kα mutante-selettivo
Altri nomi:
Ribociclib
Altri nomi:
Anastrozolo
Altri nomi:
Imlunestrant
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Espansione della dose
|
STX-478 è un inibitore PI3Kα mutante-selettivo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sperimentale: Interazione Farmaco-Farmaco (DDI) Metformina STX-478 +/- ET (IA o fulvestrant)
Terapia con inibitori CDK4/6 nella Coorte A8: tutti i tumori solidi; Coorte B2 e Coorte F: cancro al seno HR+/HER2- o HR+/HER2- basso che esprime mutazioni PI3Kα
|
Metformina
Fulvestrant
Altri nomi:
Palbociclib
Altri nomi:
Letrozolo
Altri nomi:
Exemestane
Altri nomi:
Abemaciclib
Altri nomi:
STX-478 è un inibitore PI3Kα mutante-selettivo
Altri nomi:
Ribociclib
Altri nomi:
Anastrozolo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno riscontrato almeno 1 tossicità limitante la dose (DLT)
Lasso di tempo: Primi 28 giorni di trattamento
|
Primi 28 giorni di trattamento
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno manifestato almeno 1 DLT durante i primi 28 giorni di trattamento
Lasso di tempo: Primi 28 giorni di trattamento
|
Primi 28 giorni di trattamento
|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR) definito come la percentuale di partecipanti con risposta parziale o risposta completa in base a RECIST 1.1
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Incidenza di TEAE/SAE ≥ grado 2
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Frequenza dei TEAE secondo i criteri CTCAE v5.0
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cmax di STX-478
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
AUC (0-inf) di STX-478
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
AUC(0-t) di STX-478
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
AUC(0-τ) di STX-478
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di ctDNA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti nei marcatori circolanti del metabolismo del glucosio valutati mediante cambiamenti nell'emoglobina glicosilata circolante (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti nei marcatori circolanti del metabolismo del glucosio valutati mediante glucosio plasmatico circolante
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti nei marcatori circolanti del metabolismo del glucosio valutati mediante il peptide C circolante
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Modifica dello stato di performance ECOG
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Tasso di controllo della malattia (DCR) secondo RECIST v1.1, misurato come percentuale di partecipanti con risposta completa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Neoplasie
- Cancro ovarico
- Ribociclib
- PIK3CA
- Agenti antineoplastici
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Tumore alla testa e al collo
- Cancro cervicale
- Tumore endometriale
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Exemestane
- Fulvestrant
- Letrozolo
- Inibitore dell'aromatasi
- Palbociclib
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Abemaciclib
- Carcinoma mammario HER2 negativo
- Capivasertib
- Anastrozolo
- Mutazione PIK3CA
- Cancro ginecologico
- Antagonisti del recettore degli estrogeni
- Antagonisti ormonali
- Alpelisib
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inavolisib
- Antagonisti degli estrogeni
- Carcinoma mammario HR-positivo
- PI3Ka
- PI3K alfa
- Mutazione PI3Ka
- STX-478
- Inibitore di PI3Ka
- Antagonisti del recettore ormonale
- ImlunesTrant
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie Neurodegenerative
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie della pelle
- Carcinoma
- Malattie della cervice uterina
- Anomalie congenite
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Neoplasie uterine
- Malformazioni del sistema nervoso
- Carcinoma, cellule squamose
- Polineuropatie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie endometriali
- Malattie del seno
- Neoplasie per sede
- Neuropatie sensoriali e autonomiche ereditarie
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Azoli
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Derivati di benzene
- Nitrili
- Estradiolo
- Estrene
- Estrane
- Congeneri di estradiolo
- Ormoni steroidi gonadali
- Ormoni gonadali
- Biguanides
- Guanidine
- Amidine
- Triazoli
- Stilbenes
- Composti benzilidene
- Letrozolo
- Fulvestrant
- Anastrozolo
- Metformina
- Tamoxifene
- Abemaciclib
- ribociclib
- Palbociclib
- Esemestane
- ImlunesTrant
- STX-478
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27691
- STX-478-101 (Altro identificatore: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (Numero EudraCT)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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