Første-i-menneske-studie av STX-478 som monoterapi og i kombinasjon med andre antineoplastiske midler hos deltakere med avansert solid svulst (PIKALO-1)
3. juli 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Første-i-menneske-studie av STX-478, en mutant-selektiv PI3Kα-hemmer som monoterapi og i kombinasjon med andre antineoplastiske midler hos deltakere med avansert solid svulst
Studie STX-478-101 er en flerdelt, åpen fase 1/2-studie som evaluerer sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløpige antitumoraktiviteten til STX-478 hos deltakere med avanserte solide svulster med visse mutasjoner.
Del 1 vil evaluere STX-478 som monoterapi hos deltakere med brystkreft og andre solide tumortyper; Del 2 vil evaluere STX-478-behandling som kombinasjonsbehandling med fulvestrant hos deltakere med brystkreft.
Hver studiedel vil inkludere en 28-dagers screeningsperiode, etterfulgt av behandling med STX 478 monoterapi eller kombinasjonsterapi. Deltakerne vil forbli i studiedelen som de opprinnelig er påmeldt til under hele deltakelsen i studien (dvs. de vil ikke flytte inn i andre studiedeler).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
880
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Aftimos
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Neven
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90064
- Rekruttering
- Ellison Clinic at Saint John's
-
Hovedetterforsker:
- Reva Basho
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
Hovedetterforsker:
- Varun Monga
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Anthony Elias
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Fullført
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Fullført
- Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Aixa Soyano
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Hovedetterforsker:
- Manali Bhave
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Hovedetterforsker:
- Mark Burkard
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Hovedetterforsker:
- Shou-Ching Tang
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dejan Juric
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Giordano
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Avsluttet
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Rekruttering
- START MidWest
-
Hovedetterforsker:
- Manish Sharma
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111-3220
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Timothy Pluard
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Ma
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Komal Jhaveri
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- UH Cleveland Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Montero
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
- Rekruttering
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
Hovedetterforsker:
- Robert Wesolowski
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Hovedetterforsker:
- David Page
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Rekruttering
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Vidal
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Hovedetterforsker:
- Nisha Unni
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Fullført
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246-2092
- Rekruttering
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Joyce O'Shaughnessy
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Rodon Ahnert
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- START San Antonio
-
Hovedetterforsker:
- Amita Patnaik
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Forente stater, 84119
- Rekruttering
- START Mountain Region
-
Hovedetterforsker:
- William McKean
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- USO-Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Spira
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Hovedetterforsker:
- Maxime Brunet
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle Ray-Coquard
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli-Calmettes
-
Hovedetterforsker:
- Cecile Vicier
-
Nice, Frankrike, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Follana
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
Hovedetterforsker:
- Eleonora De Maio
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Mater Misericordiae Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Austin Duffy
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Hovedetterforsker:
- Giulia Gallizzi
-
Brescia, Italia, 25123
- Har ikke rekruttert ennå
- Spedali Civili di Brescia
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca Pedersini
-
Milan, Italia, 20141
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Hovedetterforsker:
- Giuseppe Curigliano
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Hovedetterforsker:
- Giulia Bianchi
-
Monza, Italia, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hovedetterforsker:
- Marina Cazzaniga
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Hovedetterforsker:
- Carmelo Bengala
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Hovedetterforsker:
- Stefano Tamberi
-
Roma, Italia, 168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Hovedetterforsker:
- Gennaro Daniele
-
Verona, Italia, 37134
- Rekruttering
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Zivi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Eriko Tokunaga
-
Hirakata, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Toshio Shimizu
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekruttering
- Kyoto University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- TAKAKO NAKAJIMA
-
Kōtō City, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yukinori Ozaki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066CX
- Rekruttering
- Netherlands Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Marloes G.J. van Dongen
-
Rotterdam, Nederland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Hovedetterforsker:
- Agnes Jager
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Saura Manich
-
Barcelona, Spania, 08023
- Rekruttering
- Hospital Quirón Barcelona
-
Hovedetterforsker:
- Guzman Alonso Casal
-
Barcelona, Spania, 08023
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
-
Hovedetterforsker:
- Tatiana Hernandez Guerrero
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- Instituto Oncologico Dr Rosell (IOR)
-
Hovedetterforsker:
- Jose Manuel Perez Garcia
-
Logroño, Spania, 26006
- Rekruttering
- Hospital San Pedro
-
Hovedetterforsker:
- Maria Jose de Miguel Luken
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Bartolome Arcilla
-
Madrid, Spania, 28033
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Maria Calvo Plaza
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Hovedetterforsker:
- Bernard Doger de Speville Uribe
-
Madrid, Spania, 28050
- Rekruttering
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Hovedetterforsker:
- Juan Jose Soto
-
Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Hovedetterforsker:
- VALENTINA BONI
-
Reus, Spania, 43204
- Rekruttering
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Hovedetterforsker:
- Kepa Amillano Parraga
-
Seville, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hovedetterforsker:
- Luis de la Cruz Merino
-
-
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Hovedetterforsker:
- Peter Fasching
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Har en avansert eller refraktær malignitet i solid tumor som er metastatisk eller lokalt avansert og ikke-opererbar (som spesifisert av Cohort)
- Har en ny eller nylig tumorbiopsi (samlet ved screening, hvis mulig) eller arkivert tumorprøve innen 12 måneder før screening
- Har en svulst som inneholder en dokumentert PI3Kα-mutasjon (se det kohortspesifikke kriteriet for kohortspesifikke mutasjonstyper) hentet enten fra tumor- eller plasmaprøver, bestemt ved PCR eller NGS-basert analyse som en FDA-godkjent test i USA, eller oppnådd som en del av normal klinisk behandling i et CLIA-sertifisert eller tilsvarende sertifisert laboratorium.
- Har minst 1 målbar tumorlesjon per RECIST 1.1
- Er ≥18 år på tidspunktet for signering av ICF
- Har en ECOG-ytelsesstatusscore på 0 eller 1 ved screening
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Har en historie (innen ≤ 2 år før screening) med en solid svulst eller hematologisk malignitet som er histologisk forskjellig fra kreftformene som studeres
- Har symptomatiske hjerne- eller spinalmetastaser
- Har en svulst med mutasjoner/delesjoner i PTEN og aktiverende mutasjoner i AKT eller mTOR bekreftet av et CLIA-sertifisert laboratorium
- Har en etablert diagnose diabetes mellitus type 1 eller har ukontrollert diabetes mellitus type 2 (basert på FPG- og HbA1c-terskler definert i inklusjonskriteriene) som krever antihyperglykemisk medisin
- Kohorter A0, A1, A2, A3, A4 og B: Har hatt tidligere behandling med PI3K/AKT/mTOR-hemmer(e), bortsett fra under visse omstendigheter.
- Har hatt behandling med lokal eller systemisk antineoplastisk terapi eller undersøkelsesmiddel mot kreft innen 14 dager eller 4 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før oppstart av studiebehandling opp til en maksimal utvaskingsperiode på 28 dager
- Har toksisiteter fra tidligere kreftbehandlinger som ikke har løst seg til baseline-nivåer eller CTCAE-grad ≤1, med unntak av alopecia og perifer nevropati
- Har fått strålebehandling innen 14 dager før oppstart av studiebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Doseeskalering (avanserte solide svulster)
|
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hemmer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dosevalg/utvidelse: Kombinasjon STX-478 + fulvestrant
Kohort B: HR+/HER2- eller HR+/HER2lav brystkreft som uttrykker PI3Kα-mutasjoner
|
Fulvestrant
Andre navn:
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hemmer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dosevalg/ekspansjonskombinasjon
STX-478 + Endokrin terapi + CDK4/6 Inhibitor Kohort C/D/E: HR +/HER2- eller HR +/HER2LOW BRYKKANSKreft som uttrykker PI3KA-mutasjoner
|
Fulvestrant
Andre navn:
Tamoxifen
Andre navn:
Palbociclib
Andre navn:
Letrozole
Andre navn:
Eksemestan
Andre navn:
Abemaciclib
Andre navn:
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hemmer
Andre navn:
Ribociclib
Andre navn:
Anastrozol
Andre navn:
Imlunestrant
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse
|
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hemmer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Legemiddel-til-legemiddel-interaksjon (DDI) Metformin STX-478 +/− ET ([AI eller fulvestrant]
CDK4/6-hemmer-behandling i kohort A8: alle solide svulster Kohort B2 og Kohort F: HR+/HER2- eller HR+/HER2 lav brystkreft som uttrykker PI3Kα-mutasjoner
|
Metformin
Fulvestrant
Andre navn:
Palbociclib
Andre navn:
Letrozole
Andre navn:
Eksemestan
Andre navn:
Abemaciclib
Andre navn:
STX-478 er en mutant-selektiv PI3Kα-hemmer
Andre navn:
Ribociclib
Andre navn:
Anastrozol
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som opplever minst 1 dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Første 28 dager med behandling
|
Første 28 dager med behandling
|
|
Andel deltakere som opplever minst 1 DLT i løpet av de første 28 dagene av behandlingen
Tidsramme: Første 28 dager med behandling
|
Første 28 dager med behandling
|
|
Objektiv responsrate (ORR) definert som prosentandelen av deltakere med delvis respons eller fullstendig respons basert på RECIST 1.1
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst av TEAE/SAE ≥ grad 2
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hyppighet av TEAE i henhold til CTCAE v5.0 kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cmax for STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
AUC(0-inf) for STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
AUC(0-t) for STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
AUC(0-τ) av STX-478
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endring fra baseline i ctDNA-nivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endringer i sirkulerende markører for glukosemetabolisme vurdert ved endringer i sirkulerende glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endringer i sirkulerende markører for glukosemetabolisme vurdert ved sirkulerende fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endringer i sirkulerende markører for glukosemetabolisme vurdert ved sirkulerende C-peptid
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endring i ECOG-ytelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR) i henhold til RECIST v1.1, målt som prosentandel av deltakere med fullstendig respons
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Neoplasmer
- Eggstokkreft
- Ribociclib
- PIK3CA
- Antineoplastiske midler
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hode- og nakkekreft
- Livmorhalskreft
- Livmorkreft
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Eksemestan
- Fulvestrant
- Letrozol
- Aromatasehemmer
- Palbociclib
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Abemaciclib
- HER2-negativ brystkreft
- Capivasertib
- Anastrozol
- PIK3CA mutasjon
- Gynekologisk kreft
- Østrogenreseptorantagonister
- Hormonantagonister
- Alpelisib
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inavolisib
- Østrogenantagonister
- HR-positiv brystkreft
- PI3Kα
- PI3K alfa
- PI3Kα mutasjon
- STX-478
- PI3Kα-hemmer
- Hormonreseptorantagonister
- Imlunestrant
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urogenitale neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Karsinom
- Livmor livmorhalssykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Uterine neoplasmer
- Misdannelser i nervesystemet
- Karsinom, plateepitel
- Polynevropatier
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Endometriale neoplasmer
- Bryst sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Arvelige sensoriske og autonome neuropatier
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Benzenderivater
- Nitriles
- Estradiol
- Estrenes
- Østraner
- Estradiol -kongener
- Gonadal steroidhormoner
- Gonadalhormoner
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidines
- Triazoler
- Stilbenes
- Benzylidenforbindelser
- Letrozol
- Fulvestrant
- Anastrozol
- Metformin
- Tamoxifen
- Abemaciclib
- ribociclib
- palbociclib
- eksemestan
- Imlunestrant
- STX-478
Andre studie-ID-numre
- 27691
- STX-478-101 (Annen identifikator: Scorpion Therapeutics, Inc)
- 2023-000442-41 (EudraCT-nummer)
- 2023-504807-94-00 (Ctis: EU CT Number)
- J6M-OX-JSGA (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .