Bøjeelektrolytundersøgelse om hydreringsstatus for aktive mænd og kvinder
Bøjens indvirkning på hydreringsstatus for aktive mænd og kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forud for påbegyndelse af undersøgelsen vil deltagerne have et screeningsbesøg for at udfylde informeret samtykke og helbredshistorie. Historien for kvinder vil inkludere deres sidste dato for menstruation og/eller præventionsmetode for at tage hensyn til virkningerne af ægløsning på vandretention. Under dette besøg vil vi måle puls, blodtryk, højde, vægt. Kvinder vil blive givet en uringraviditetstest.
Deltagerne skal afstå fra kraftig træning inden for 24 timer efter studiebesøget. Deltagerne faster (mad) natten over i 10 timer før påbegyndelse af testen. Når de vågner, bliver de bedt om at tømme deres tarm og blære. De kan indtage en 8 oz kop kaffe eller anden væske. De vil møde kl. 7-8 om morgenen, hvorefter de vil blive bedt om at tømme deres blære igen. Efter at have hvilet i 5 minutter vil der blive taget baseline vitals, herunder blodtryk, hjertefrekvens, vægt, bioimpedans. Urinalysepind til protein/blod/glukose og i-STAT-måling for kreatinin og elektrolytter på besøg 1 for at bekræfte berettigelse. For besøg 2 og besøg 3 vil deltageren blive bedt om at gennemgå sygehistorien, og enhver ændring i status kan berettige en yderligere baseline kreatinin- og blod/protein-test for at bekræfte berettigelsen. Yderligere mad eller drikke vil ikke være tilladt i hele studieperioden. Alle undersøgelser vil blive gentaget i samme forsøgsperson med enten bøje (intervention) eller vand (kontrol) eller Nuun (intervention). Urin vil blive opsamlet på fire bestemte tidspunkter under interventionen, og volumen vil blive registreret. Hvis deltagerne har brug for at urinere mellem planlagte opsamlingstider, vil urin blive opsamlet, volumen registreret og kombineret med urinopsamlingen på det følgende tidspunkt. Disse urinprøver vil blive målt, og en brøkdel af dem vil blive sendt til laboratoriet for at blive testet for følgende elektrolytter: natrium, kalium, klorid og urinosmolaritet. Urin kreatinin vil også blive testet på disse tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 152132
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, >18 til 45 år
- Frit givet skriftligt samtykke
- Ikke-tobaksbrugere
- Negativ graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
- BMI < 35 kg/m2
- GFR > 60 ml/min
- Ingen kendt underliggende medicinsk tilstand
- Villig til at afstå fra EtOH i 24 timer før testdagen
- Villig til at afstå fra anstrengende træning i 24 timer før hver testdag
- Acceptabelt at have en 8 oz kop kaffe/væske om morgenen for testen, men skal være konsekvent hvert besøg
- Uden aktiv infektion af nogen art
- Træner tre eller flere timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt kreatinin (Cr > 1,2).
- Proteinuri / hæmaturi / glucosuri baseret på urinpind.
- Diagnosticeret medicinsk tilstand, der ville hæmme resultater (CHF, HTN, CAD, CKD, historie med elektrolytabnormitet).
- Graviditet
- Brug af diuretika inden for de seneste 2 uger
- Fedme (BMI > 35)
- Aktiv infektion baseret på symptomer (bakteriel eller viral)
- Hæmodynamisk abnormitet ved screeningsbesøg: Blodtryk mindre end 100/60 eller større end 140/90.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buoy elektrolyt derefter vand først derefter nuun elektrolyt
Besøg 1: Buoy -interventionsbeløb er 4% af den samlede kropsvægt, der er givet i 16 opdelte doser over 4 timer. Målet er at give 600 mg Na+ over 4 timer, mens du måler urinproduktion over 6 timer. For sikkert at opnå en total dosis 600 mg Na+ (6 gange stigning fra enkelt dosis) vil vi bruge 4 TSP'er (18 ml) bøje fortyndet i 1 L vand. Besøg 2: Vand tjener som kontrol. Deltagerne indtager den samme mængde vand (1 L) med en hastighed på 6,25% af den beregnede mængde vand hvert 15. minut i 4 timer. Besøg 3: Nuun -intervention givet som 1L bolus og derefter frit vand i opdelte doser for i alt 4% total kropsvægt. Målet er at give en engangsdosis nuun (600 mg Na+) i starten af forsøget, fortyndet i 1L vand, der skal forbruges inden for 30 minutter (svarende til forudgående offentliggjorte data, Pence 2020). |
Hvert individ forbrugte drik 1 (bøjehydrering falder) i en dosis, der indeholder 600 mg/l Na+ over 4 timer, mens man måler urinudgang over 6 timer.
Hver underkastede 1 l
Hvert individ forbrugte 1 L vand med to opløste Nuun® Sport Hydration -faner (Nuun, Seattle, WA), der indeholder 600 mg natrium, over 30 minutter (2 lige store mængder hvert 15. minut), mens man måler urinudgang over 6 timer (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto væskebalance
Tidsramme: 360 minutter efter indtagelse
|
Bestemt ved at trække den kumulative urinudgang fra den samlede forbrugte væskebelastning
|
360 minutter efter indtagelse
|
|
Elektrolytter i urin
Tidsramme: Urin måles under hvert besøg (tre samlede besøg, som hver sidste 6 timer)
|
Natriumniveauer måles
|
Urin måles under hvert besøg (tre samlede besøg, som hver sidste 6 timer)
|
|
Urin osmolaritet (MOSM/kg)
Tidsramme: 360 minutter efter indtagelse
|
Osmolaritet måler koncentrationen af opløste stoffer i urin.
Dette er en nøgleindikator for, hvor koncentreret eller fortyndet urinen er, hvilket direkte afspejler hydratiseringsstatus og nyrefunktion.
Dette kan svinge afhængigt af hvor meget vand nyrerne udskilles eller fastholder.
|
360 minutter efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioimpedans
Tidsramme: 360 minutter efter indtagelse
|
Bioimpedans målt gennem forskel i kropsfedt % før- og post-urin
|
360 minutter efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harikesh Subramanian, MBBS, UPMC Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Popkin BM, D'Anci KE, Rosenberg IH. Water, hydration, and health. Nutr Rev. 2010 Aug;68(8):439-58. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00304.x.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Perrier ET. Shifting Focus: From Hydration for Performance to Hydration for Health. Ann Nutr Metab. 2017;70 Suppl 1:4-12. doi: 10.1159/000462996. Epub 2017 Jun 15.
- Liska D, Mah E, Brisbois T, Barrios PL, Baker LB, Spriet LL. Narrative Review of Hydration and Selected Health Outcomes in the General Population. Nutrients. 2019 Jan 1;11(1):70. doi: 10.3390/nu11010070.
- Von Duvillard SP, Braun WA, Markofski M, Beneke R, Leithauser R. Fluids and hydration in prolonged endurance performance. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):651-6. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.011.
- Lee EC, Fragala MS, Kavouras SA, Queen RM, Pryor JL, Casa DJ. Biomarkers in Sports and Exercise: Tracking Health, Performance, and Recovery in Athletes. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2920-2937. doi: 10.1519/JSC.0000000000002122.
- Kenefick RW. Drinking Strategies: Planned Drinking Versus Drinking to Thirst. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):31-37. doi: 10.1007/s40279-017-0844-6.
- Love TD, Baker DF, Healey P, Black KE. Measured and perceived indices of fluid balance in professional athletes. The use and impact of hydration assessment strategies. Eur J Sport Sci. 2018 Apr;18(3):349-356. doi: 10.1080/17461391.2017.1418910. Epub 2018 Jan 24.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Development of hydration strategies to optimize performance for athletes in high-intensity sports and in sports with repeated intense efforts. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20 Suppl 2:59-69. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01191.x.
- Evans GH, James LJ, Shirreffs SM, Maughan RJ. Optimizing the restoration and maintenance of fluid balance after exercise-induced dehydration. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):945-951. doi: 10.1152/japplphysiol.00745.2016. Epub 2017 Jan 26.
- Pence J, Bloomer RJ. Impact of Nuun Electrolyte Tablets on Fluid Balance in Active Men and Women. Nutrients. 2020 Oct 2;12(10):3030. doi: 10.3390/nu12103030.
- Maughan RJ, Watson P, Cordery PA, Walsh NP, Oliver SJ, Dolci A, Rodriguez-Sanchez N, Galloway SD. A randomized trial to assess the potential of different beverages to affect hydration status: development of a beverage hydration index. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):717-23. doi: 10.3945/ajcn.115.114769. Epub 2015 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22090018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .