Исследование электролита буя на статусе гидратации активных мужчин и женщин
Влияние буя на статус гидратации активных мужчин и женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом исследования участники пройдут скрининговый визит для получения информированного согласия и истории болезни. История для женщин будет включать их последнюю дату менструации и / или метод контроля над рождаемостью, чтобы принять во внимание влияние овуляции на задержку воды. Во время этого визита мы измерим частоту сердечных сокращений, артериальное давление, рост, вес. Женщинам будет назначен тест на беременность по моче.
Участники должны воздерживаться от энергичных физических упражнений в течение 24 часов до учебного визита. Участники будут голодать (еда) в течение ночи в течение 10 часов до начала теста. После пробуждения их просят опорожнить кишечник и мочевой пузырь. Они могут потреблять одну чашку кофе или другой жидкости на 8 унций. Они появятся в 7-8 утра, когда их попросят снова опорожнить мочевой пузырь. После отдыха в течение 5 минут будут измерены базовые показатели жизненно важных функций, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, вес, биоимпеданс. Индикаторная полоска для анализа мочи на белок/кровь/глюкозу и измерение i-STAT на креатинин и электролиты при посещении 1 для подтверждения соответствия требованиям. Для визита 2 и визита 3 участника попросят просмотреть историю болезни, и любое изменение в статусе может потребовать дополнительного базового анализа креатинина и крови / белка для подтверждения права. Дополнительная еда или напитки не будут разрешены в течение всего периода обучения. Все исследования будут повторяться на одном и том же субъекте с использованием буя (вмешательство), воды (контроль) или Nuun (вмешательство). Моча будет собираться в четыре конкретных момента времени во время вмешательства, и ее объем будет записан. Если участникам необходимо помочиться в промежутке между запланированным временем сбора, моча будет собрана, объем будет записан и объединен со сбором мочи в следующий момент времени. Эти образцы мочи будут измерены, и часть их будет отправлена в лабораторию для проверки следующих электролитов: натрия, калия, хлорида и осмолярности мочи. Креатинин мочи также будет проверен в эти моменты времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 152132
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 45 лет
- Свободно данное письменное согласие
- Нетабачные потребители
- Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста
- ИМТ < 35 кг/м2
- СКФ > 60 мл/мин
- Нет известного основного заболевания
- Готовы воздержаться от употребления этанола за 24 часа до дня тестирования
- готовность воздерживаться от тяжелых физических упражнений за 24 часа до каждого дня тестирования
- Приемлемо выпить одну чашку кофе/жидкости на 8 унций утром перед тестом, но это должно быть постоянным при каждом посещении.
- Без активной инфекции любого рода
- Заняты физическими упражнениями три или более часов в неделю
Критерий исключения:
- Аномальный креатинин (Кр > 1,2).
- Протеинурия/гематурия/глюкозурия по данным тест-полоски мочи.
- Диагностированное заболевание, которое может препятствовать получению результатов (ЗСН, АГ, ИБС, ХБП, электролитные нарушения в анамнезе).
- Беременность
- Использование диуретиков в течение последних 2 недель
- Ожирение (ИМТ > 35)
- Активная инфекция, основанная на симптомах (бактериальная или вирусная)
- Гемодинамические нарушения при скрининговом посещении: артериальное давление ниже 100/60 или выше 140/90.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электролит буя, затем вода только тогда, нуун электролит
Посещение 1: Сумма вмешательства буя составляет 4% от общей массы тела, приведенной в 16 разделенных дозах в течение 4 часов. Цель состоит в том, чтобы дать 600 мг Na+ в течение 4 часов при измерении мочи в течение 6 часов. Следовательно, чтобы безопасно достичь общей дозы в 600 мг Na+ (в 6 раз больше дозы), мы будем использовать 4 чайных ш. Посетите 2: Вода служит контролем. Участники будут принимать одинаковое количество воды (1 л) со скоростью 6,25% от рассчитанного количества воды каждые 15 минут в течение 4 часов. Посещение 3: NUUN вмешательство, приведенное как болюс 1 л, а затем свободную воду в разделенных дозах в общей сложности 4% общей массы тела. Цель состоит в том, чтобы дать единовременную дозу нуун (600 мг Na+) в начале испытания, разбавленную в 1L воды, которая будет потреблена в течение 30 минут (аналогично предварительно опубликованным данным, Pence 2020). |
Каждый субъект потреблял напиток 1 (падения гидратации буя) в дозе, содержащей 600 мг/л Na+ в течение 4 часов при измерении мочи в течение 6 часов.
Каждый подвергся проглатыванию 1 л в киркленде в бутылках в бутылках со скоростью 6,25% от общего количества воды каждые 15 минут в течение четырех часов
Каждый субъект потреблял 1 л воды с двумя растворенными вкладками Nuun® Sport Hydration (Nuun, Seattle, WA), содержащей 600 мг натрия, более 30 минут (2 равных объема каждые 15 минут), измеряя выход мочи более 6 часов (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: Через 360 минут после проглатывания
|
Определяется путем вычитания кумулятивной выход мочи из общей потребляемой нагрузки жидкости
|
Через 360 минут после проглатывания
|
|
Электролиты в моче
Временное ограничение: Моча будет измерена во время каждого посещения (три общего посещения, которые каждые последние 6 часов)
|
Уровни натрия будут измерены
|
Моча будет измерена во время каждого посещения (три общего посещения, которые каждые последние 6 часов)
|
|
Моча осмолярность (MOSM/кг)
Временное ограничение: Через 360 минут после проглатывания
|
Омолярность измеряет концентрацию растворенных веществ в моче.
Это ключевой индикатор того, насколько концентрированной или разбавленной является моча, которая непосредственно отражает состояние гидратации и функцию почек.
Это может колебаться в зависимости от того, сколько воды в почках выводятся или удерживают почки.
|
Через 360 минут после проглатывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоппеданс
Временное ограничение: 360 минут после приема
|
Биопеданс, измеренный в разнице в жире в организме, % до и пост-ура
|
360 минут после приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harikesh Subramanian, MBBS, UPMC Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Popkin BM, D'Anci KE, Rosenberg IH. Water, hydration, and health. Nutr Rev. 2010 Aug;68(8):439-58. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00304.x.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Perrier ET. Shifting Focus: From Hydration for Performance to Hydration for Health. Ann Nutr Metab. 2017;70 Suppl 1:4-12. doi: 10.1159/000462996. Epub 2017 Jun 15.
- Liska D, Mah E, Brisbois T, Barrios PL, Baker LB, Spriet LL. Narrative Review of Hydration and Selected Health Outcomes in the General Population. Nutrients. 2019 Jan 1;11(1):70. doi: 10.3390/nu11010070.
- Von Duvillard SP, Braun WA, Markofski M, Beneke R, Leithauser R. Fluids and hydration in prolonged endurance performance. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):651-6. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.011.
- Lee EC, Fragala MS, Kavouras SA, Queen RM, Pryor JL, Casa DJ. Biomarkers in Sports and Exercise: Tracking Health, Performance, and Recovery in Athletes. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2920-2937. doi: 10.1519/JSC.0000000000002122.
- Kenefick RW. Drinking Strategies: Planned Drinking Versus Drinking to Thirst. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):31-37. doi: 10.1007/s40279-017-0844-6.
- Love TD, Baker DF, Healey P, Black KE. Measured and perceived indices of fluid balance in professional athletes. The use and impact of hydration assessment strategies. Eur J Sport Sci. 2018 Apr;18(3):349-356. doi: 10.1080/17461391.2017.1418910. Epub 2018 Jan 24.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Development of hydration strategies to optimize performance for athletes in high-intensity sports and in sports with repeated intense efforts. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20 Suppl 2:59-69. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01191.x.
- Evans GH, James LJ, Shirreffs SM, Maughan RJ. Optimizing the restoration and maintenance of fluid balance after exercise-induced dehydration. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):945-951. doi: 10.1152/japplphysiol.00745.2016. Epub 2017 Jan 26.
- Pence J, Bloomer RJ. Impact of Nuun Electrolyte Tablets on Fluid Balance in Active Men and Women. Nutrients. 2020 Oct 2;12(10):3030. doi: 10.3390/nu12103030.
- Maughan RJ, Watson P, Cordery PA, Walsh NP, Oliver SJ, Dolci A, Rodriguez-Sanchez N, Galloway SD. A randomized trial to assess the potential of different beverages to affect hydration status: development of a beverage hydration index. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):717-23. doi: 10.3945/ajcn.115.114769. Epub 2015 Dec 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22090018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .