활동적인 남성과 여성의 수분 상태에 관한 부표 전해질 연구
활동적인 남성과 여성의 수화 상태에 대한 부표의 영향
연구 개요
상세 설명
연구가 시작되기 전에 참가자는 정보에 입각한 동의 및 건강 기록을 완료하기 위해 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 여성의 병력에는 배란이 수분 보유에 미치는 영향을 고려하기 위해 월경 마지막 날짜 및/또는 피임 방법이 포함됩니다. 이 방문 동안 우리는 심박수, 혈압, 신장, 체중을 측정합니다. 암컷은 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
참가자는 연구 방문 후 24시간 이내에 격렬한 운동을 삼가야 합니다. 참가자는 테스트 시작 전 10시간 동안 밤새 금식(음식)합니다. 깨어나면 장과 방광을 비우라는 요청을 받습니다. 그들은 8온스 컵의 커피 또는 기타 액체를 섭취할 수 있습니다. 그들은 방광을 다시 비우라는 요청을 받을 시간인 오전 7-8시에 발표할 것입니다. 5분 동안 휴식을 취한 후 혈압, 심박수, 체중, 생체 임피던스를 포함한 기본 활력을 측정합니다. 적격성을 확인하기 위해 방문 1에서 단백질/혈액/포도당 및 크레아티닌 및 전해질에 대한 i-STAT 측정을 위한 요검사 딥스틱. 방문 2 및 방문 3의 경우 참가자는 병력을 검토하도록 요청받게 되며 상태의 모든 변화는 적격성을 확인하기 위해 추가 기준선 크레아티닌 및 혈액/단백질 검사를 보증할 수 있습니다. 연구 기간 동안 추가 음식이나 음료는 허용되지 않습니다. 모든 연구는 Buoy(개입) 또는 물(대조군) 또는 Nuun(개입)을 사용하여 동일한 주제에서 반복됩니다. 중재 중 4개의 특정 시점에서 소변을 수집하고 그 양을 기록합니다. 참가자가 예정된 수집 시간 사이에 소변을 봐야 하는 경우, 소변을 수집하고, 양을 기록하고, 다음 시점의 소변 수집과 결합합니다. 이러한 소변 샘플을 측정하고 일부를 실험실로 보내 나트륨, 칼륨, 염화물 및 소변 삼투압과 같은 전해질을 테스트합니다. 소변 크레아티닌도 이 시점에서 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 152132
- UPMC Montefiore Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, >18~45세
- 자유롭게 주어진 서면 동의
- 비흡연자
- 가임기 여성의 음성 임신 검사
- BMI < 35kg/m2
- 사구체여과율 > 60ml/분
- 알려진 기저 질환 없음
- 시험일 전 24시간 동안 EtOH를 자제할 의향이 있음
- 각 시험일 전 24시간 동안 격렬한 운동을 자제할 의향이 있음
- 시험 당일 아침에 8온스 커피/액체 1잔을 마실 수 있지만 방문할 때마다 일관성을 유지해야 합니다.
- 어떤 종류의 활성 감염 없이
- 일주일에 3시간 이상 운동을 합니다.
제외 기준:
- 비정상적인 크레아티닌(Cr > 1.2).
- 단백뇨 / 혈뇨 / 소변 딥스틱 기준.
- 결과를 방해하는 진단된 의학적 상태(CHF, HTN, CAD, CKD, 전해질 이상 이력).
- 임신
- 지난 2주 이내에 이뇨제 사용
- 비만(BMI > 35)
- 증상에 따른 활동성 감염(세균 또는 바이러스)
- 스크리닝 방문 시 혈역학적 이상: 혈압이 100/60 미만 또는 140/90 초과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부표 전해질은 물만 물을 그 다음 Nuun 전해질을
방문 1 : 부표 중재량은 4 시간 동안 16 개의 분할 복용량으로 주어진 총 체중의 4%입니다. 목표는 6 시간 동안 소변 출력을 측정하는 동안 4 시간에 걸쳐 600mg의 Na+를 제공하는 것입니다. 따라서, 총 용량 600mg Na+ (단일 용량으로부터 6 배 증가)를 안전하게 달성하기 위해 1 L의 물에 희석 된 4 tsps (18 ml)의 부표를 사용합니다. 방문 2 : 물은 제어 역할을합니다. 참가자는 4 시간 동안 15 분마다 계산 된 물량의 6.25%의 속도로 동일한 양의 물 (1 L)을 섭취합니다. 방문 3 : NUUN 개입은 1L 볼 루스로 제공 된 다음 총 체중이 총 4%로 분할 된 복용량으로 제공됩니다. 목표는 시험 시작시 Nuun (600mg na+)의 일회성 복용량을 제공하고, 1L 물에서 30 분 이내에 소비되도록 희석하는 것입니다 (이전 게시 된 데이터와 유사, Pence 2020). |
각 대상은 6 시간에 걸쳐 소변 출력을 측정하는 동안 4 시간 동안 600 mg/L의 Na+를 함유하는 용량에서 음료 1 (부표 수화 방울)을 소비했습니다.
각각 1 L의 Kirkland® 생수를 4 시간 동안 15 분마다 총 물량의 6.25%로 섭취했습니다.
각 대상은 2 개의 용해 된 NUUN® 스포츠 수화 탭 (NUUN, WA, WA), 600mg의 나트륨을 함유 한 2 개의 용해 된 Nuun® 스포츠 수화 탭 (15 분마다 2 권)를 함유 한 2 개의 용해 된 NUUN® 스포츠 수화 탭 (600 분마다 2 권)를 포함하여 6 시간에 걸쳐 소변 출력을 측정했습니다 (6 시간 동안 소변 출력을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순액 균형
기간: 섭취 후 360 분
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소비 된 총 유체 부하에서 누적 소변 출력을 빼서 결정
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섭취 후 360 분
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소변의 전해질
기간: 소변은 방문마다 측정됩니다 (지난 6 시간마다 3 번의 총 방문)
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나트륨 수준이 측정됩니다
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소변은 방문마다 측정됩니다 (지난 6 시간마다 3 번의 총 방문)
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소변 삼투압 (MOSM/kg)
기간: 섭취 후 360 분
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삼투압은 소변에서 용질의 농도를 측정합니다.
이것은 소변이 얼마나 농축되거나 희석 된 지에 대한 주요 지표이며, 이는 수화 상태와 신장 기능을 직접 반영합니다.
이것은 신장이 배설하거나 유지되는 물의 양에 따라 변동 할 수 있습니다.
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섭취 후 360 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오 임피던스
기간: 섭취 후 360 분
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체지방의 차이를 통해 측정 된 바이오 임피던스- 오린 전 및 후 사후
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섭취 후 360 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harikesh Subramanian, MBBS, UPMC Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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