Poijuelektrolyyttitutkimus aktiivisten miesten ja naisten nesteytystilasta
Poijun vaikutus aktiivisten miesten ja naisten nesteytystilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujat käyvät seulontakäynnillä tietoisen suostumuksen ja terveyshistorian täydentämiseksi. Naisten historia sisältää viimeiset kuukautiset ja/tai ehkäisymenetelmät, jotta voidaan ottaa huomioon ovulaation vaikutukset vedenpidätykseen. Tällä käynnillä mitataan syke, verenpaine, pituus, paino. Naisille tehdään virtsaraskaustesti.
Osallistujien tulee pidättäytyä voimakkaasta harjoittelusta 24 tunnin sisällä opintovierailusta. Osallistujat paastoavat (ruoka) yön yli 10 tuntia ennen testin aloittamista. Heräämisen jälkeen heitä pyydetään tyhjentämään suoli ja virtsarakko. He voivat juoda yhden 8 unssin kupillisen kahvia tai muuta nestettä. He saapuvat klo 7-8, jolloin heitä pyydetään tyhjentämään rakkonsa uudelleen. 5 minuutin levon jälkeen mitataan perusarvot, mukaan lukien verenpaine, syke, paino ja bioimpedanssi. Virtsan mittatikku proteiini-/veri-/glukoosipitoisuuksille ja i-STAT-mittaus kreatiniinille ja elektrolyytille käynnillä 1 kelpoisuuden vahvistamiseksi. Vierailulla 2 ja käynnillä 3 osallistujaa pyydetään tarkistamaan sairaushistoria, ja kaikki tilan muutokset voivat edellyttää lisäkreatiniini- ja veri-/proteiinitestin suorittamista kelpoisuuden vahvistamiseksi. Ylimääräistä ruokaa tai juomaa ei sallita koko opintojakson ajan. Kaikki tutkimukset toistetaan samassa aiheessa joko poijulla (interventio) tai vedellä (kontrolli) tai Nuunilla (interventio). Virtsa kerätään neljässä tietyssä ajankohtana toimenpiteen aikana ja tilavuus kirjataan. Jos osallistujien on virtsattava määrättyjen keräysaikojen välillä, virtsa kerätään, tilavuus kirjataan ja yhdistetään seuraavan ajankohdan virtsankeräykseen. Nämä virtsanäytteet mitataan ja osa niistä lähetetään laboratorioon, jossa testataan seuraavat elektrolyytit: natrium, kalium, kloridi ja virtsan osmolaarisuus. Virtsan kreatiniini testataan myös näillä aikapisteillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 152132
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, >18-45-vuotias
- Vapaasti annettu kirjallinen suostumus
- Ei-tupakan käyttäjät
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- BMI < 35 kg/m2
- GFR > 60 ml/min
- Ei tiedossa olevaa perussairautta
- Valmis pidättäytymään EtOH:sta 24 tuntia ennen testipäivää
- Valmis pidättäytymään rasittavasta liikunnasta 24 tuntia ennen jokaista testipäivää
- Hyväksytään yksi 8 unssin kuppi kahvia/nestettä testiaamuna, mutta sen on oltava johdonmukainen jokaisella käynnillä
- Ilman minkäänlaista aktiivista infektiota
- Harrastaa liikuntaa vähintään kolme tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali kreatiniini (Cr > 1,2).
- Proteinuria / hematuria / glukosuria virtsan mittatikun perusteella.
- Diagnosoitu sairaus, joka haittaisi tuloksia (CHF, HTN, CAD, CKD, elektrolyyttihäiriöt).
- Raskaus
- Diureettien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- Liikalihavuus (BMI > 35)
- Aktiivinen oireisiin perustuva infektio (bakteeri tai virus)
- Hemodynaaminen poikkeavuus seulontakäynnillä: Verenpaine alle 100/60 tai suurempi kuin 140/90.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poijelektrolyytti sitten vettä vasta sitten Nuun Elektrolyytti
Vierailu 1: Poijuinterventiomäärä on 4% kokonaispainosta, joka annetaan 16 jaettuna annosta 4 tunnin ajan. Tavoitteena on antaa 600 mg Na+: ta 4 tunnin aikana mittaamalla virtsan lähtö 6 tunnin ajan. Siksi kokonaisannoksen 600 mg NA+: n (6-kertainen lisäys yksittäisestä annoksesta) saavuttamiseksi käytämme 4 tsps (18 ml) poijaa, joka on laimennettu 1 litrossa vettä. Vierailu 2: Vesi toimii kontrollina. Osallistujat nauttivat saman määrän vettä (1 l) nopeudella 6,25% lasketusta vesimäärästä 15 minuutin välein 4 tunnin ajan. Vierailu 3: Nuunin interventio, joka on annettu 1L bolukseksi ja sitten vapaa vettä jaettuina annoksina yhteensä 4%: n kokonaispainoa. Tavoitteena on antaa kertaluonteinen annos NUUN (600 mg Na+) tutkimuksen alussa, laimennettuna 1L: n vedessä 30 minuutin kuluessa (samanlainen kuin aikaisemmat julkaistut tiedot, Pence 2020). |
Jokainen koehenkilö kului juomaa 1 (poijun nesteytys putoaa) annoksella, joka sisältää 600 mg/l Na+: ta 4 tunnin aikana mittaamalla virtsan lähtöä 6 tunnin aikana.
Jokaiselle altistuneen nautittu 1 litraa Kirkland® -pullotettua vettä nopeudella 6,25% veden kokonaismäärästä 15 minuutin välein neljän tunnin ajan
Jokainen koehenkilö kului 1 litran vettä kahdella liuenneen NUUN® Sport -hydraatio -välilehdellä (Nuun, Seattle, WA), jotka sisältävät 600 mg natriumia, yli 30 minuuttia (2 yhtä suurta osaa 15 minuutin välein) mittaamalla virtsan ulostuloa 6 tunnissa (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettotasapaino
Aikaikkuna: 360 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Määritetty vähentämällä kumulatiivinen virtsantuotto kulutetusta kokonaisnesteen kuormasta
|
360 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
|
Elektrolyyttit virtsassa
Aikaikkuna: Virtsa mitataan kunkin vierailun aikana (kolme kokonaiskäyntiä, jotka jokainen viimeinen 6 tuntia)
|
Natriumpitoisuudet mitataan
|
Virtsa mitataan kunkin vierailun aikana (kolme kokonaiskäyntiä, jotka jokainen viimeinen 6 tuntia)
|
|
Virtsan osmolaarisuus (mosm/kg)
Aikaikkuna: 360 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Osmolaarisuus mittaa liuenneiden aineiden pitoisuutta virtsassa.
Tämä on keskeinen indikaattori siitä, kuinka väkevöity tai laimennettu virtsa on, mikä heijastaa suoraan hydraatiotilaa ja munuaisten toimintaa.
Tämä voi vaihdella riippuen siitä, kuinka paljon vettä munuaiset erittyvät tai pidättävät.
|
360 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioimpedanssi
Aikaikkuna: 360 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Bioimpedanssi, joka mitataan kehon rasvaprosentti- ja post
|
360 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harikesh Subramanian, MBBS, UPMC Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Popkin BM, D'Anci KE, Rosenberg IH. Water, hydration, and health. Nutr Rev. 2010 Aug;68(8):439-58. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00304.x.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Perrier ET. Shifting Focus: From Hydration for Performance to Hydration for Health. Ann Nutr Metab. 2017;70 Suppl 1:4-12. doi: 10.1159/000462996. Epub 2017 Jun 15.
- Liska D, Mah E, Brisbois T, Barrios PL, Baker LB, Spriet LL. Narrative Review of Hydration and Selected Health Outcomes in the General Population. Nutrients. 2019 Jan 1;11(1):70. doi: 10.3390/nu11010070.
- Von Duvillard SP, Braun WA, Markofski M, Beneke R, Leithauser R. Fluids and hydration in prolonged endurance performance. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):651-6. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.011.
- Lee EC, Fragala MS, Kavouras SA, Queen RM, Pryor JL, Casa DJ. Biomarkers in Sports and Exercise: Tracking Health, Performance, and Recovery in Athletes. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2920-2937. doi: 10.1519/JSC.0000000000002122.
- Kenefick RW. Drinking Strategies: Planned Drinking Versus Drinking to Thirst. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):31-37. doi: 10.1007/s40279-017-0844-6.
- Love TD, Baker DF, Healey P, Black KE. Measured and perceived indices of fluid balance in professional athletes. The use and impact of hydration assessment strategies. Eur J Sport Sci. 2018 Apr;18(3):349-356. doi: 10.1080/17461391.2017.1418910. Epub 2018 Jan 24.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Development of hydration strategies to optimize performance for athletes in high-intensity sports and in sports with repeated intense efforts. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20 Suppl 2:59-69. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01191.x.
- Evans GH, James LJ, Shirreffs SM, Maughan RJ. Optimizing the restoration and maintenance of fluid balance after exercise-induced dehydration. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):945-951. doi: 10.1152/japplphysiol.00745.2016. Epub 2017 Jan 26.
- Pence J, Bloomer RJ. Impact of Nuun Electrolyte Tablets on Fluid Balance in Active Men and Women. Nutrients. 2020 Oct 2;12(10):3030. doi: 10.3390/nu12103030.
- Maughan RJ, Watson P, Cordery PA, Walsh NP, Oliver SJ, Dolci A, Rodriguez-Sanchez N, Galloway SD. A randomized trial to assess the potential of different beverages to affect hydration status: development of a beverage hydration index. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):717-23. doi: 10.3945/ajcn.115.114769. Epub 2015 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22090018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .