Estudo do Eletrólito da Bóia sobre o Estado de Hidratação de Homens e Mulheres Ativos
O impacto da bóia no estado de hidratação de homens e mulheres ativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do início do estudo, os participantes terão uma visita de triagem para preencher o consentimento informado e o histórico de saúde. A história para as mulheres incluirá a última data da menstruação e/ou método de controle de natalidade para levar em consideração os efeitos da ovulação na retenção de água. Durante esta visita, mediremos a frequência cardíaca, pressão arterial, altura, peso. As fêmeas serão submetidas a um teste de gravidez de urina.
Os participantes devem abster-se de exercícios vigorosos dentro de 24 horas após a visita do estudo. Os participantes farão jejum (alimentação) durante a noite por 10h antes do início do teste. Ao acordar, eles são solicitados a esvaziar o intestino e a bexiga. Eles podem consumir uma xícara de café de 8 onças ou outro líquido. Eles se apresentarão das 7h às 8h, quando serão solicitados a esvaziar a bexiga novamente. Depois de descansar por 5 minutos, os sinais vitais da linha de base serão medidos, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, peso e bioimpedância. Vareta de análise de urina para proteína/sangue/glicose e medição i-STAT para creatinina e eletrólitos na visita 1 para confirmar a elegibilidade. Para a Visita 2 e a Visita 3, será solicitado ao participante que revise o histórico médico e qualquer alteração no estado pode justificar um teste adicional de creatinina basal e sangue/proteína para confirmar a elegibilidade. Alimentos ou bebidas adicionais não serão permitidos durante o período de estudo. Todos os estudos serão repetidos no mesmo sujeito usando Buoy (intervenção) ou água (controle) ou Nuun (intervenção). A urina será coletada em quatro momentos específicos durante a intervenção e o volume será registrado. Se os participantes precisarem urinar entre os horários de coleta programados, a urina será coletada, o volume registrado e combinado com a coleta de urina do próximo horário. Essas amostras de urina serão medidas e uma fração dela será enviada ao laboratório para análise dos seguintes eletrólitos: sódio, potássio, cloreto e osmolaridade da urina. A creatinina urinária também será testada nesses momentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 152132
- UPMC Montefiore Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, >18 a 45 anos de idade
- Consentimento por escrito dado livremente
- Não usuários de tabaco
- Teste de gravidez negativo em mulheres com potencial para engravidar
- IMC < 35 kg/m2
- TFG > 60 ml/min
- Nenhuma condição médica subjacente conhecida
- Disposto a abster-se de EtOH por 24 horas antes do dia do teste
- Disposto a abster-se de exercícios extenuantes por 24 horas antes de cada dia de teste
- Aceitável tomar uma xícara de 8 onças de café/líquido na manhã do teste, mas deve ser consistente a cada visita
- Sem infecção ativa de qualquer tipo
- Envolvido em exercício três ou mais horas por semana
Critério de exclusão:
- Creatinina anormal (Cr > 1,2).
- Proteinúria / hematúria / glicosúria com base na vareta de urina.
- Condição médica diagnosticada que impediria os resultados (CHF, HTN, CAD, CKD, história de anormalidade eletrolítica).
- Gravidez
- Uso de diuréticos nas últimas 2 semanas
- Obesidade (IMC > 35)
- Infecção ativa baseada em sintomas (bacterianos ou virais)
- Anormalidade hemodinâmica na consulta de triagem: pressão arterial menor que 100/60 ou maior que 140/90.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletrólito de bóia e depois água só que o eletrólito nuun
Visita 1: O valor da intervenção da bóia é de 4% do peso corporal total, dado em 16 doses divididas em 4 horas. O objetivo é fornecer 600 mg de Na+ em 4 horas enquanto medem a produção de urina durante 6 horas. Portanto, para obter com segurança uma dose total de 600 mg Na+ (aumento de 6 vezes em dose única), usaremos 4 colheres de chá (18 mL) de bóia diluída em 1 L de água. Visite 2: A água serve como controle. Os participantes ingerirão a mesma quantidade de água (1 L) a uma taxa de 6,25% da quantidade calculada de água a cada 15 minutos por 4 horas. Visite 3: Intervenção Nuun dada como bolus de 1L e, em seguida, água livre em doses divididas para um total de 4% de peso corporal total. O objetivo é fornecer uma dose única de Nuun (600mg Na+) no início do estudo, diluído em água 1L a ser consumido em 30 min (semelhante aos dados publicados anteriores, Pence 2020). |
Cada sujeito consumiu a bebida 1 (gotas de hidratação da bóia) em uma dose contendo 600 mg/l de Na+ em 4 horas enquanto medem a produção de urina ao longo de 6 horas.
Cada um subestado ingerido 1 L de água engarrafada Kirkland® a uma taxa de 6,25% da quantidade total de água a cada 15 minutos por quatro horas
Cada sujeito consumia 1 L de água com duas abas de hidratação esportiva Nuun® dissolvida (Nuun, Seattle, WA), contendo 600 mg de sódio, mais de 30 minutos (2 volumes iguais a cada 15 minutos) enquanto medem a produção de urina ao longo de 6 horas (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio de fluido líquido
Prazo: 360 minutos após a ingestão
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Determinado subtraindo a saída de urina cumulativa da carga total de fluido consumida
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360 minutos após a ingestão
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Eletrólitos na urina
Prazo: A urina será medida durante cada visita (três visitas totais que cada uma das últimas 6 horas)
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Os níveis de sódio serão medidos
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A urina será medida durante cada visita (três visitas totais que cada uma das últimas 6 horas)
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Osmolaridade de urina (MOSM/kg)
Prazo: 360 minutos após a ingestão
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A osmolaridade mede a concentração de solutos na urina.
Este é um indicador -chave de quão concentrada ou diluída é a urina, que reflete diretamente o status de hidratação e a função renal.
Isso pode flutuar, dependendo da quantidade de água, os rins estão excretando ou retendo.
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360 minutos após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impedância biológica
Prazo: 360 minutos após a ingestão
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Impedância biológica medida através da diferença na gordura corporal % pré e pós-urina
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360 minutos após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harikesh Subramanian, MBBS, UPMC Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Popkin BM, D'Anci KE, Rosenberg IH. Water, hydration, and health. Nutr Rev. 2010 Aug;68(8):439-58. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00304.x.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Perrier ET. Shifting Focus: From Hydration for Performance to Hydration for Health. Ann Nutr Metab. 2017;70 Suppl 1:4-12. doi: 10.1159/000462996. Epub 2017 Jun 15.
- Liska D, Mah E, Brisbois T, Barrios PL, Baker LB, Spriet LL. Narrative Review of Hydration and Selected Health Outcomes in the General Population. Nutrients. 2019 Jan 1;11(1):70. doi: 10.3390/nu11010070.
- Von Duvillard SP, Braun WA, Markofski M, Beneke R, Leithauser R. Fluids and hydration in prolonged endurance performance. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):651-6. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.011.
- Lee EC, Fragala MS, Kavouras SA, Queen RM, Pryor JL, Casa DJ. Biomarkers in Sports and Exercise: Tracking Health, Performance, and Recovery in Athletes. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2920-2937. doi: 10.1519/JSC.0000000000002122.
- Kenefick RW. Drinking Strategies: Planned Drinking Versus Drinking to Thirst. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):31-37. doi: 10.1007/s40279-017-0844-6.
- Love TD, Baker DF, Healey P, Black KE. Measured and perceived indices of fluid balance in professional athletes. The use and impact of hydration assessment strategies. Eur J Sport Sci. 2018 Apr;18(3):349-356. doi: 10.1080/17461391.2017.1418910. Epub 2018 Jan 24.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Development of hydration strategies to optimize performance for athletes in high-intensity sports and in sports with repeated intense efforts. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20 Suppl 2:59-69. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01191.x.
- Evans GH, James LJ, Shirreffs SM, Maughan RJ. Optimizing the restoration and maintenance of fluid balance after exercise-induced dehydration. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):945-951. doi: 10.1152/japplphysiol.00745.2016. Epub 2017 Jan 26.
- Pence J, Bloomer RJ. Impact of Nuun Electrolyte Tablets on Fluid Balance in Active Men and Women. Nutrients. 2020 Oct 2;12(10):3030. doi: 10.3390/nu12103030.
- Maughan RJ, Watson P, Cordery PA, Walsh NP, Oliver SJ, Dolci A, Rodriguez-Sanchez N, Galloway SD. A randomized trial to assess the potential of different beverages to affect hydration status: development of a beverage hydration index. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):717-23. doi: 10.3945/ajcn.115.114769. Epub 2015 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22090018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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