PuraBond® og smerter efter resektion af orale eller orofaryngeale slimhinder (PuraBond PROOF)

PuraBond® PROOF er et prospektivt, enkeltcenter, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg. Transorale tilgange til hoved- og nakkekirurgi er blevet mere almindelige, da de tilbyder en minimalt invasiv tilgang til kirurgi, og dermed fjerner behovet for eksterne snit i nakken. Postoperativ smerte og blødning er en klinisk vigtig faktor, der direkte påvirker patientens restitution. PuraBond® er hæmostatisk middel, klassificeret som et CE-mærket klasse III medicinsk udstyr, der anvendes til kirurgiske områder og har vist sig at være både sikkert at bruge og effektivt til at reducere blødninger. Dette forsøg skal undersøge virkningen af ​​at påføre PuraBond® i mundhule- eller orofaryngeale operationer på postoperative smerteudfald. Patienter, der gennemgår et forudbestemt sæt operationer i enten munden eller oropharynx, vil blive randomiseret til enten at modtage PuraBond® til operationsfeltet under operationen eller ej. Denne tildeling vil være tilfældig, og begge behandlinger bruges i øjeblikket som en del af rutinemæssig standard klinisk praksis. Deltagerne vil blive bedt om at overvåge og registrere deres smerteniveauer før og postoperativt ved at markere deres smerteniveau på en kontinuerlig skala fra 'ingen smerte' til 'den værre mulige smerte' ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienter vil blive indskrevet fra en enkelt tertiær universitetshospitalfond i Det Forenede Kongerige (Liverpool University Hospitals Foundation Trust). Casenotater for alle patienter vil også blive analyseret, og data om patientdemografi og postoperative resultater vil blive sammenstillet. Dette vil være det første forsøg, der ser på PuraBond®-brug i hoved- og nakkekirurgi med smerter som det primære forsøgsresultat.