PuraBond® og smerter etter reseksjon av orale eller orofaryngeale slimhinnelesjoner (PuraBond PROOF)

PuraBond® PROOF er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie med parallellgruppe. Transorale tilnærminger i hode- og nakkekirurgi har blitt mer vanlig siden de tilbyr en minimalt invasiv tilnærming til kirurgi, og dermed fjerner behovet for eksterne snitt i nakken. Postoperativ smerte og blødning er en klinisk viktig faktor som direkte påvirker pasientens restitusjon. PuraBond® er et hemostatisk middel, klassifisert som et CE-merket klasse III medisinsk utstyr, som brukes på kirurgiske områder og har vist seg å være både trygt å bruke og effektivt for å redusere blødninger. Denne studien vil undersøke effekten av å bruke PuraBond® i munnhule- eller orofaryngeale operasjoner på postoperative smerteutfall. Pasienter som gjennomgår et forhåndsbestemt sett med operasjoner i enten munnen eller orofarynx vil bli randomisert til enten å motta PuraBond® til det kirurgiske feltet under operasjonen eller ikke. Denne tildelingen vil være tilfeldig, og begge behandlingene brukes for tiden som en del av rutinemessig standard klinisk praksis. Deltakerne vil bli bedt om å overvåke og registrere smertenivået før og postoperativt ved å markere smertenivået på en kontinuerlig skala fra "ingen smerte" til "verre mulig smerte" ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS). Pasienter vil bli registrert fra en enkelt tertiær universitetssykehustrust i Storbritannia (Liverpool University Hospitals Foundation Trust). Saksnotater fra alle pasienter vil også bli analysert og data om pasientdemografi og postoperative utfall samlet. Dette vil være den første utprøvingen som ser på PuraBond®-bruk i hode- og nakkekirurgi med smerte som det primære forsøksresultatet.