PuraBond® и боль после резекции поражений слизистой оболочки полости рта или ротоглотки (PuraBond PROOF)

PuraBond® PROOF — это проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Трансоральные доступы в хирургии головы и шеи стали более распространенными, поскольку они предлагают минимально инвазивный подход к хирургии, что устраняет необходимость во внешних разрезах на шее. Послеоперационная боль и кровотечение являются клинически важным фактором, напрямую влияющим на выздоровление пациента. PuraBond® — это кровоостанавливающее средство, классифицированное как медицинское устройство класса III с маркировкой CE, которое применяется в хирургических полях и показало свою безопасность в использовании и эффективность в уменьшении кровотечения. В этом исследовании будет изучено влияние применения PuraBond® в ротовой полости или ротоглоточных операциях на последствия послеоперационной боли. Пациенты, перенесшие заранее определенный набор операций во рту или ротоглотке, будут рандомизированы для нанесения PuraBond® на операционное поле во время операции или нет. Это распределение будет случайным, и оба метода лечения в настоящее время используются как часть стандартной стандартной клинической практики. Участникам будет предложено контролировать и записывать свои уровни боли до и после операции, отмечая уровень боли по непрерывной шкале от «отсутствия боли» до «сильной возможной боли» с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенты будут зачислены из единого доверительного фонда университетских больниц третичного уровня в Соединенном Королевстве (доверительный фонд университетских больниц Ливерпуля). Также будут проанализированы истории болезни всех пациентов и сопоставлены данные о демографических характеристиках пациентов и послеоперационных результатах. Это будет первое испытание, в котором будет рассматриваться использование PuraBond® в хирургии головы и шеи, при этом боль является основным результатом испытания.