PuraBond® e dor após ressecção de lesões da mucosa oral ou orofaríngea (PuraBond PROOF)

PuraBond® PROOF é um estudo controlado randomizado prospectivo, de centro único e grupo paralelo. Abordagens transorais em cirurgia de cabeça e pescoço tornaram-se mais comuns, pois oferecem uma abordagem minimamente invasiva à cirurgia, eliminando a necessidade de incisões externas no pescoço. A dor pós-operatória e o sangramento são fatores clinicamente importantes que impactam diretamente na recuperação do paciente. PuraBond® é um agente hemostático, classificado como um dispositivo médico de classe III com marcação CE, que é aplicado a campos cirúrgicos e demonstrou ser seguro de usar e eficaz na redução do sangramento. Este estudo investigará o impacto da aplicação de PuraBond® na cavidade oral ou operações orofaríngeas nos resultados da dor pós-operatória. Os pacientes submetidos a um conjunto pré-determinado de operações na boca ou na orofaringe serão randomizados para receber PuraBond® no campo cirúrgico durante a operação ou não. Essa alocação será aleatória e ambos os tratamentos são usados ​​atualmente como parte da prática clínica padrão de rotina. Os participantes serão solicitados a monitorar e registrar seus níveis de dor pré e pós-operatório, marcando seu nível de dor em uma escala contínua de 'sem dor' a 'a pior dor possível' usando a Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes serão inscritos em um único hospital universitário terciário no Reino Unido (Liverpool University Hospitals Foundation Trust). As notas de caso de todos os pacientes também serão analisadas e os dados sobre a demografia do paciente e os resultados pós-operatórios coligidos. Este será o primeiro estudo a analisar o uso do PuraBond® em cirurgia de cabeça e pescoço, sendo a dor o principal resultado do estudo.