- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780008
Eat My ABCs Project
Spis mine ABC'er: Integrer sund kost i skoleberedskab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det 14-ugers, samfundsledede program, der har til formål at etablere livslange sunde spisevaner blandt sårbare lavindkomst førskolebørn, der bor i det landlige Michigan, omfatter tre hovedkomponenter: (1) "Eat My ABCs" børnepensum, (2) børnefrugt /grøntsagsbreve til forældre, og (3) programkogebog.
"Spis mine ABC'er" Child Curriculum. Head Start-lærere vil sammen med lærerassistenter/hjælpemidler selvstændigt undervise i den alderssvarende "Eat My ABCs"-pensum om ugen i i alt 14 uger. Læseplanen "Eat My ABCs" følger alfabettemaet og inkorporerer de fem sanser i læring (hør frugt- og grøntsagsinformation, se farven, mærk teksturen, lugt duften og smag smagen). Hver uge inkluderer to sessioner: 1) læring om sund kost på én frugt og én grøntsag ved at inkorporere viden om skoleberedskab om tal, former, farver og alfabeter; og 2) madsmagstestningsaktiviteter for at udsætte børn for én frugt, én grøntsag og relevante madvarer lavet af én frugt og én grøntsag for at lære børn de kreative måder at gøre frugt/grøntsager sund og velsmagende.
Børnebrev til forældre. Hver uge laver hvert barn et bogstav ved hjælp af klistermærker om den ene frugt og en grøntsag præsenteret i programmet, som han/hun smagte eller ville prøve derhjemme.
Program kogebog. Efterforskerne har udviklet en målrettet programkogebog til lavindkomstfamilier for at overvinde deres begrænsede madlavningsevner, travle tidsplaner og stramme familiebudget. Programkogebogen indeholder alle budgetvenlige opskrifter på sund morgenmad, familiemåltider, hurtige løsninger, børnevenlige snacks og lejlighedsvis slik; og disse opskrifter er kulturelt passende med en række valgmuligheder såsom amerikanske, italienske, mexicanske og asiatiske køkkener. I kogebogen promoverer efterforskerne også opskrifter på langsom/trykkogning, da brugen af en langsom eller trykkoger til at tilberede nemme, men sunde måltider er en effektiv måde at overvinde barrierer for forældre med lav indkomst på grund af manglende tid og madlavningsevner. Derudover indeholder kogebogen kreative måder at gøre frugt/grøntsager sundt, velsmagende og børnevenligt derhjemme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Forenede Stater, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
-
Kalkaska, Michigan, Forenede Stater, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eventuelle førskolebørn i alderen 3-5 år fra de deltagende dagtilbudsklasser.
- At have forældrenes samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spis mine ABC'er
Den eksperimentelle del vil modtage det 14-ugers program, der inkluderer tre hovedkomponenter: (1) "Eat My ABCs" børnepensum, (2) børnefrugt/grøntsagsbreve til forældre og (3) programkogebog.
|
"Eat My ABCs"-pensumet inkorporerer sanser i læring (høre, se, lugte, smage) og inkluderer to sessioner/uge: 1) læring om sund kost; og 2) opmærksomme madsmagstestningsaktiviteter for at udsætte børn for én frugt, én grøntsag og relevante madvarer lavet af én frugt og én grøntsag for at lære børn de kreative måder at gøre frugt/grøntsager sund og velsmagende. Børnebrev til forældre. Hver uge laver hvert barn et bogstav ved hjælp af klistermærker om den ene frugt og en grøntsag præsenteret i programmet, som han/hun smagte eller ville prøve derhjemme. Program kogebog. Efterforskerne har udviklet en målrettet programkogebog for lavindkomstfamilier. Programkogebogen indeholder alle budgetvenlige opskrifter på sund morgenmad, familiemåltider, hurtige løsninger, børnevenlige snacks og lejlighedsvis slik. Derudover indeholder kogebogen kreative måder at gøre frugt/grøntsager sundt, velsmagende og børnevenligt derhjemme. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns BMI
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af Shorr-brættet, og vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af Seca 874-skalaen eller BF-689 kropsfedt/kropsvand-monitor.
Online SAS-programmet for Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts blev anvendt til at beregne førskolebørns BMI for alder og køn.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Procent kropsfedt vil blive målt til nærmeste 0,1 % ved hjælp af BF-689 kropsfedt/kropsvand-monitor.
Hver deltagers biologiske køn, alder og højde i cm blev indtastet i monitoren til måling af % kropsfedt.
Uddannede dataindsamlere instruerede derefter deltagerne i at træde ind på monitorens overflade og justere fødderne med de fire elektroder.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
|
Hud carotenoider
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Et instrument kaldet Veggie Meter® vil blive brugt til at vurdere hudens carotenoider som en indikator for frugt/grøntsagsindtagelse.
For at vurdere hudcarotenoider i denne undersøgelse vil hver deltagers ikke-dominante pegefinger blive brugt, og gennemsnittet af tre scanninger vil blive registreret som den endelige score.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreindtag af frugt/grønt/fiber
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
10-elements Block Diætary Frugt/Grøntsag/Fiber Screener vil blive brugt til at vurdere forældres frugt/grøntsager/fiberindtag.
En samlet score (interval 0-50) vil blive beregnet med en højere score, der indikerer et højere indtag af frugt og grøntsager.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
|
Husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
U.S. Household Food Security Survey Module (19 spørgsmål) vil blive brugt.
En samlet score (interval 0-18) vil blive beregnet med en højere score, der indikerer en lavere fødevaresikkerhed i husstanden.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
|
Forældres fodringsfærdigheder
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Børnespørgeskemaet (33 spørgsmål) vil blive brugt.
Gennemsnitsscore (interval 1-5) vil blive beregnet for syv underskalaer, herunder opfattet ansvar for barnets madning, opfattet forældrevægtstatus, opfattet børns vægtstatus, bekymringer om barnets vægt, begrænsning af barnets adgang til mad, pres for at bede barnet om at spise mere mad og overvågning af barnets spisning.
En højere gennemsnitsscore indikerer en højere opfattet fodringsholdning, -overbevisning og -praksis.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
|
Forældres madressourcestyringsadfærd
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Tjeklisten for udvidet mad- og ernæringsuddannelsesprogram med 9 punkter vil blive brugt.
En gennemsnitsscore (interval 1-5) vil blive beregnet med en højere gennemsnitsscore, hvilket indikerer en højere adfærd for forvaltning af madressourcer hos forældre.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
|
Hjemmespisemiljø
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Værktøjet til screening af familieernæring og fysisk aktivitet med 10 elementer vil blive brugt.
En samlet score (interval 10-40) vil blive beregnet med en højere score, der indikerer et sundere hjemmespisemiljø.
|
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .