- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05780008
Eet mijn ABC-project
Eet mijn ABC's: integreer gezond eten in schoolgereedheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het 14 weken durende, door de gemeenschap geleide programma, gericht op het ontwikkelen van levenslange gezonde eetgewoonten bij kwetsbare kleuters met een laag inkomen die op het platteland van Michigan wonen, omvat drie hoofdcomponenten: (1) "Eat My ABCs"-curriculum voor kinderen, (2) kinderfruit /groentebrieven aan ouders, en (3) programma kookboek.
"Eet Mijn ABC's" Leerplan voor kinderen. Head Start-leraren zullen, samen met leraar-assistenten/-hulpen, gedurende in totaal 14 weken zelfstandig het voor de leeftijd geschikte "Eat My ABCs"-curriculum per week onderwijzen. Het "Eat My ABCs"-curriculum volgt het alfabetthema en neemt de vijf zintuigen op bij het leren (informatie over groenten en fruit horen, de kleur zien, de textuur voelen, de geur ruiken en de smaak proeven). Elke week omvat twee sessies: 1) gezond eten leren over één fruit en één groente door kennis over cijfers, vormen, kleuren en alfabetten op te nemen; en 2) activiteiten om de smaak van voedsel te testen om kinderen kennis te laten maken met één fruit, één groente en relevante voedingsmiddelen gemaakt van één fruit en één groente om kinderen creatieve manieren te leren om fruit/groente gezond en smakelijk te maken.
Kindbrief aan ouders. Elke week maakt elk kind één letter, met behulp van stickers, over het fruit en de groente die hij/zij in het programma heeft gepresenteerd en die hij/zij thuis heeft geproefd of wilde proberen.
Programma kookboek. De onderzoekers hebben een gericht kookboek ontwikkeld voor gezinnen met een laag inkomen om hun beperkte kookvaardigheden, drukke schema's en krap gezinsbudget te boven te komen. Het kookboek van het programma bevat alle budgetvriendelijke recepten voor een gezond ontbijt, gezinsmaaltijden, quick-fixes, kindvriendelijke tussendoortjes en af en toe zoetigheid; en deze recepten zijn cultureel geschikt met een verscheidenheid aan keuzes, zoals Amerikaanse, Italiaanse, Mexicaanse en Aziatische keukens. In het kookboek promoten de onderzoekers ook recepten voor langzaam koken of snelkoken, aangezien het gebruik van een slowcooker of snelkookpan om gemakkelijke maar gezonde maaltijden te bereiden een effectieve manier is om de barrières van ouders met een laag inkomen als gevolg van gebrek aan tijd en kookvaardigheden te overwinnen. Daarnaast bevat het kookboek creatieve manieren om fruit/groente thuis gezond, lekker en kindvriendelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
-
Kalkaska, Michigan, Verenigde Staten, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kleuters van 3-5 jaar uit de deelnemende kleuterklassen.
- Toestemming van de ouders hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eet mijn ABC's
De experimentele arm zal het 14 weken durende programma ontvangen, bestaande uit drie hoofdcomponenten: (1) "Eat My ABCs"-curriculum voor kinderen, (2) fruit-/groentebrieven voor kinderen aan ouders, en (3) programmakookboek.
|
Het curriculum "Eat My ABCs" integreert zintuigen in het leren (horen, zien, ruiken, proeven) en omvat twee sessies per week: 1) gezond eten leren; en 2) bewuste activiteiten om de smaak van voedsel te testen om kinderen kennis te laten maken met de ene vrucht, de ene groente en relevante voedingsmiddelen gemaakt van de ene vrucht en de ene groente om kinderen creatieve manieren te leren om fruit/groente gezond en smakelijk te maken. Kindbrief aan ouders. Elke week maakt elk kind één letter, met behulp van stickers, over het fruit en de groente die hij/zij in het programma heeft gepresenteerd en die hij/zij thuis heeft geproefd of wilde proberen. Programma kookboek. De onderzoekers hebben een gericht kookboek ontwikkeld voor gezinnen met een laag inkomen. Het kookboek van het programma bevat alle budgetvriendelijke recepten voor een gezond ontbijt, gezinsmaaltijden, quick-fixes, kindvriendelijke tussendoortjes en af en toe zoetigheden. Daarnaast bevat het kookboek creatieve manieren om fruit/groente thuis gezond, lekker en kindvriendelijk te maken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI van het kind
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
De lengte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van het Shorr-bord en het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van de Seca 874-weegschaal of de BF-689-monitor voor lichaamsvet/lichaamsvocht.
Het online SAS-programma voor Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts werd toegepast om de BMI van kleuters voor leeftijd en geslacht te berekenen.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
Het percentage lichaamsvet wordt gemeten tot op 0,1% nauwkeurig met behulp van de BF-689 lichaamsvet-/lichaamsvochtmonitor.
Het biologische geslacht, de leeftijd en de lengte in cm van elke deelnemer werden in de monitor ingevoerd om het percentage lichaamsvet te meten.
Getrainde gegevensverzamelaars instrueerden de deelnemers vervolgens om op het monitoroppervlak te stappen en de voeten op één lijn te brengen met de vier elektroden.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
|
Carotenoïden van de huid
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
Een instrument, de Veggie Meter® genaamd, zal worden gebruikt om carotenoïden in de huid te beoordelen als indicator voor de inname van fruit/groente.
Om huidcarotenoïden in dit onderzoek te beoordelen, wordt de niet-dominante wijsvinger van elke deelnemer gebruikt en wordt het gemiddelde van drie scans geregistreerd als de uiteindelijke score.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke inname van fruit / groente / vezels
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
De 10-item Block Dietary Fruit/Groente/Fiber Screener zal worden gebruikt om de inname van fruit/groente/vezels door de ouders te beoordelen.
Er wordt een totaalscore (bereik 0-50) berekend, waarbij een hogere score wijst op een hogere inname van fruit en groenten.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
De U.S. Household Food Security Survey Module (19 vragen) zal worden gebruikt.
Er wordt een totaalscore (bereik 0-18) berekend, waarbij een hogere score wijst op een lagere voedselzekerheid van het huishouden.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
|
Ouderlijke voedingsvaardigheden
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Child Feeding Questionnaire (33 vragen).
De gemiddelde score (bereik 1-5) wordt berekend voor zeven subschalen, waaronder waargenomen verantwoordelijkheid voor het voeden van het kind, waargenomen gewichtsstatus van de ouders, waargenomen gewichtsstatus van het kind, zorgen over het gewicht van het kind, beperking van de toegang van het kind tot voedsel, druk om het kind te vragen meer te eten voedsel, en toezicht op het eten van het kind.
Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere waargenomen voedingsattitude, overtuigingen en praktijken.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
|
Ouderlijk voedselbeheergedrag
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
Er wordt gebruik gemaakt van de 9-item uitgebreide checklist voor voedsel- en voedingsvoorlichtingsprogramma's.
Er wordt een gemiddelde score (bereik 1-5) berekend, waarbij een hogere gemiddelde score wijst op een hoger gedrag van ouders op het gebied van voedselbeheer.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
|
Thuis eetomgeving
Tijdsspanne: Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
De 10-item Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool zal worden gebruikt.
Er wordt een totaalscore (bereik 10-40) berekend, waarbij een hogere score een gezondere thuiseetomgeving aangeeft.
|
Wijziging van week 0 (Tijd 1) naar week 15 (Tijd 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .