- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780008
Eat My ABCs -projekti
Eat My ABC: Integroi terveellinen syöminen kouluvalmiudeksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
14-viikkoinen, yhteisön johtama ohjelma, jonka tavoitteena on luoda elinikäisiä terveellisiä ruokailutottumuksia Michiganin maaseudulla asuville haavoittuville pienituloisille esikoululaisille, sisältää kolme pääosaa: (1) "Eat My ABCs" -lasten opetussuunnitelma, (2) lasten hedelmät. /kasviskirjeet vanhemmille ja (3) ohjelmakeittokirja.
"Eat My ABCs" -lasten opetusohjelma. Head Start -opettajat opettavat itsenäisesti ikään sopivan "Syö ABC:ni" -opetussuunnitelman viikossa, yhdessä opettaja-apulaisten/apujen kanssa, yhteensä 14 viikon ajan. "Eat My ABCs" -opetussuunnitelma noudattaa aakkosteemaa ja yhdistää viisi aistia oppimiseen (kuule hedelmistä ja vihanneksista tietoa, näe väriä, tunne rakennetta, haista tuoksua ja maistele makua). Jokainen viikko sisältää kaksi istuntoa: 1) terveellisen syömisen oppiminen yhdestä hedelmästä ja yhdestä vihanneksesta sisällyttämällä kouluvalmiustietoa numeroista, muodoista, väreistä ja aakkosista; ja 2) ruoan maun testaustoimintaa, jossa lapset altistetaan yhdelle hedelmälle, yhdelle vihannekselle ja yhdestä hedelmästä ja yhdestä vihanneksesta valmistetuille elintarvikkeille, jotta lapsille opetetaan luovia tapoja tehdä hedelmistä/vihanneksista terveellisiä ja maukkaita.
Lapsikirje vanhemmille. Jokainen lapsi luo joka viikko tarroilla yhden kirjeen yhdestä ohjelmassa esitellystä hedelmästä ja vihanneksesta, jota hän maistaa tai halusi kokeilla kotona.
Ohjelma keittokirja. Tutkijat ovat kehittäneet kohdennetun ohjelmakeittokirjan pienituloisille perheille, jotta he voivat voittaa rajalliset ruoanlaittotaidot, kiireiset aikataulut ja tiukka perhebudjetti. Ohjelman keittokirja sisältää kaikki budjettiystävälliset reseptit terveellisiin aamiaisiin, perheaterioihin, pikakorjauksiin, lapsille sopiviin välipaloihin ja satunnaisiin makeisiin; ja nämä reseptit ovat kulttuurisesti sopivia useiden vaihtoehtojen, kuten amerikkalaisten, italialaisten, meksikolaisten ja aasialaisten keittiöiden, kanssa. Keittokirjassa tutkijat mainostavat myös hitaita/painekeitinreseptejä, sillä hitaan tai painekattilan käyttö helppojen mutta terveellisten aterioiden valmistamiseen on tehokas tapa voittaa pienituloisten vanhempien ajan ja ruoanlaittotaitojen puute. Lisäksi keittokirjassa on luovia tapoja tehdä hedelmistä/vihanneksista terveellisiä, maukkaita ja lapsiystävällisiä kotona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Yhdysvallat, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
-
Kalkaska, Michigan, Yhdysvallat, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 3-5-vuotiaat esikoululaiset osallistuvista päiväkodin luokista.
- Vanhemman suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syö ABC:ni
Kokeellinen ryhmä saa 14 viikon ohjelman, joka sisältää kolme pääosaa: (1) "Eat My ABCs" -lasten opetussuunnitelma, (2) lasten hedelmä-/vihanneskirjeet vanhemmille ja (3) ohjelman keittokirja.
|
"Eat My ABCs" -opetussuunnitelma sisältää aistit oppimiseen (kuule, näe, haista, maku) ja sisältää kaksi istuntoa viikossa: 1) terveellisen syömisen oppiminen; ja 2) tietoinen ruoan maun testaustoiminta, jossa lapset altistetaan yhdelle hedelmälle, yhdelle vihannekselle ja yhdestä hedelmästä ja yhdestä vihanneksesta valmistetuille elintarvikkeille, jotta lapsille opetetaan luovia tapoja tehdä hedelmistä/vihanneksista terveellisiä ja maukkaita. Lapsikirje vanhemmille. Jokainen lapsi luo joka viikko tarroilla yhden kirjeen yhdestä ohjelmassa esitellystä hedelmästä ja vihanneksesta, jota hän maistaa tai halusi kokeilla kotona. Ohjelma keittokirja. Tutkijat ovat kehittäneet kohdennetun ohjelmakeittokirjan pienituloisille perheille. Ohjelman keittokirja sisältää kaikki budjettiystävälliset reseptit terveellisiin aamiaisiin, perheen aterioihin, pikakorjauksiin, lapsille sopiviin välipaloihin ja satunnaisiin makeisiin. Lisäksi keittokirjassa on luovia tapoja tehdä hedelmistä/vihanneksista terveellisiä, maukkaita ja lapsiystävällisiä kotona. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Pituus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella käyttämällä Shorr-lautaa ja paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella Seca 874 -vaa'alla tai BF-689 kehon rasva-/vesimittarilla.
SAS-verkko-ohjelmaa Centers for Disease Control and Prevention Growth Chartsille sovellettiin esikouluikäisten BMI:n laskemiseen iän ja sukupuolen mukaan.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Kehon rasvaprosentti mitataan lähimpään 0,1 %:iin käyttämällä BF-689 kehon rasva-/vesimittaria.
Jokaisen osallistujan biologinen sukupuoli, ikä ja pituus senttimetreinä syötettiin monitoriin kehon rasvaprosentin mittaamiseksi.
Koulutetut tiedonkerääjät kehottivat sitten osallistujia astumaan näytön pinnalle ja kohdistamaan jalat neljän elektrodin kanssa.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
|
Ihon karotenoidit
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Veggie Meter® -laitetta käytetään arvioimaan ihon karotenoideja hedelmien/vihanneksien saannin indikaattorina.
Ihon karotenoidien arvioimiseksi tässä tutkimuksessa käytetään kunkin osallistujan ei-dominoivaa etusormea ja kolmen skannauksen keskiarvo kirjataan lopulliseksi pisteeksi.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien hedelmien/vihannesten/kuitujen saanti
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
10-tuotteen Block Dietary Hedelmä/Vihannes/Fiber Screener käytetään arvioimaan vanhempien hedelmien/vihannesten/kuitujen saantia.
Kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0–50) lasketaan korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa suurempaa hedelmien ja vihannesten saannin.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
U.S. Household Food Security Survey Module (19 kysymystä) käytetään.
Kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-18) lasketaan korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa kotitalouden heikompaa elintarviketurvaa.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
|
Vanhempien ruokintataidot
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Käytetään lasten ruokintakyselyä (33 kysymystä).
Keskimääräinen pistemäärä (alue 1-5) lasketaan seitsemälle ala-asteikolle, mukaan lukien koettu vastuu lapsen ruokinnasta, koettu vanhemman painotila, koettu lapsen painon tila, huoli lapsen painosta, lapsen ruoan saantirajoitukset, paine pyytää lasta syömään enemmän ruoka ja lapsen syömisen seuranta.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua ruokinta-asennetta, uskomuksia ja käytäntöjä.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
|
Vanhempien ruokaresurssien hallintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Käytetään 9 kohdan laajennettua elintarvike- ja ravitsemuskoulutusohjelman tarkistuslistaa.
Keskimääräinen pistemäärä (vaihteluväli 1-5) lasketaan korkeammalla keskimääräisellä pistemäärällä, mikä osoittaa korkeampaa vanhempien ruokaresurssien hallintakäyttäytymistä.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
|
Kotiruokailuympäristö
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Käytössä on 10 kohdan perheen ravitsemus- ja fyysinen seulontatyökalu.
Kokonaispistemäärä (vaihteluväli 10-40) lasketaan korkeammalla pistemäärällä, joka ilmaisee terveellisemmän kotiruokailuympäristön.
|
Muutos viikosta 0 (aika 1) viikkoon 15 (aika 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .