- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05780008
Iss mein ABCs-Projekt
Eat My ABCs: Integrieren Sie gesunde Ernährung in die Schulreife
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das 14-wöchige, von der Gemeinde geleitete Programm, das darauf abzielt, lebenslange gesunde Essgewohnheiten unter gefährdeten Vorschulkindern mit niedrigem Einkommen zu etablieren, die im ländlichen Michigan leben, umfasst drei Hauptkomponenten: (1) „Eat My ABCs“-Kinderlehrplan, (2) Kinderobst /Gemüsebriefe an Eltern und (3) Programmkochbuch.
Kinderlehrplan "Eat My ABCs". Head Start-Lehrer unterrichten zusammen mit Lehrerassistenten/-assistenten unabhängig voneinander den altersgerechten Lehrplan „Eat My ABCs“ pro Woche für insgesamt 14 Wochen. Der „Eat My ABCs“-Lehrplan folgt dem Alphabet-Thema und bezieht die fünf Sinne in das Lernen ein (Obst- und Gemüseinformationen hören, die Farbe sehen, die Textur fühlen, den Duft riechen und den Geschmack schmecken). Jede Woche umfasst zwei Sitzungen: 1) Gesundes Essen lernen mit einer Frucht und einem Gemüse durch Einbeziehung von Schulreifewissen über Zahlen, Formen, Farben und Alphabete; und 2) Aktivitäten zum Testen des Geschmacks von Lebensmitteln, um Kinder mit einer Frucht, einem Gemüse und relevanten Nahrungsmitteln aus einer Frucht und einem Gemüse vertraut zu machen, um Kindern die kreativen Möglichkeiten beizubringen, Obst/Gemüse gesund und schmackhaft zu machen.
Kinderbrief an die Eltern. Jede Woche erstellt jedes Kind einen Brief mit Aufklebern zu einem Obst und einem Gemüse aus dem Programm, das es probiert hat oder zu Hause probieren wollte.
Programm Kochbuch. Die Ermittler haben ein zielgerichtetes Programm-Kochbuch für Familien mit niedrigem Einkommen entwickelt, um ihre begrenzten Kochfähigkeiten, vollen Terminkalender und ihr knappes Familienbudget zu überwinden. Das Kochbuch des Programms enthält alle budgetfreundlichen Rezepte für ein gesundes Frühstück, Familienessen, schnelle Gerichte, kinderfreundliche Snacks und gelegentliche Süßigkeiten; und diese Rezepte sind kulturell angemessen und bieten eine Vielzahl von Auswahlmöglichkeiten wie amerikanische, italienische, mexikanische und asiatische Küche. In dem Kochbuch werben die Ermittler auch für langsame/Schnellkoch-Rezepte, da die Verwendung eines langsamen oder Schnellkochtopfs zur Zubereitung einfacher, aber gesunder Mahlzeiten ein effektiver Weg ist, um die Barrieren von Eltern mit niedrigem Einkommen durch Mangel an Zeit und Kochkenntnissen zu überwinden. Darüber hinaus enthält das Kochbuch kreative Möglichkeiten, Obst/Gemüse zu Hause gesund, schmackhaft und kinderfreundlich zuzubereiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
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Kalkaska, Michigan, Vereinigte Staaten, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Vorschulkinder im Alter von 3-5 Jahren aus den teilnehmenden Kita-Klassen.
- Zustimmung der Eltern haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Iss mein ABC
Der experimentelle Arm erhält das 14-wöchige Programm mit drei Hauptkomponenten: (1) "Eat My ABCs"-Lehrplan für Kinder, (2) Obst-/Gemüsebriefe für Kinder an die Eltern und (3) Programm-Kochbuch.
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Der „Eat My ABCs“-Lehrplan bezieht die Sinne in das Lernen ein (hören, sehen, riechen, schmecken) und umfasst zwei Sitzungen pro Woche: 1) gesunde Ernährung lernen; und 2) achtsame Aktivitäten zum Testen des Geschmacks von Lebensmitteln, um Kinder mit einer Frucht, einem Gemüse und relevanten Nahrungsmitteln vertraut zu machen, die aus einer Frucht und einem Gemüse hergestellt werden, um Kindern die kreativen Möglichkeiten beizubringen, Obst/Gemüse gesund und schmackhaft zu machen. Kinderbrief an die Eltern. Jede Woche erstellt jedes Kind einen Brief mit Aufklebern zu einem Obst und einem Gemüse aus dem Programm, das es probiert hat oder zu Hause probieren wollte. Programm Kochbuch. Die Ermittler haben ein gezieltes Programm-Kochbuch für einkommensschwache Familien entwickelt. Das Programm-Kochbuch enthält alle budgetfreundlichen Rezepte für ein gesundes Frühstück, Familienessen, schnelle Gerichte, kinderfreundliche Snacks und gelegentliche Süßigkeiten. Darüber hinaus enthält das Kochbuch kreative Möglichkeiten, Obst/Gemüse zu Hause gesund, schmackhaft und kinderfreundlich zuzubereiten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Die Körpergröße wird mit dem Shorr-Board auf 0,1 cm genau gemessen, und das Gewicht wird mit der Seca 874-Waage oder dem Körperfett-/Körperwassermessgerät BF-689 auf 0,1 kg genau gemessen.
Das Online-SAS-Programm für Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts wurde angewendet, um den BMI von Vorschulkindern für Alter und Geschlecht zu berechnen.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Prozent Körperfett
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Der Körperfettanteil wird mit dem Körperfett-/Körperwassermessgerät BF-689 auf 0,1 % genau gemessen.
Das biologische Geschlecht, das Alter und die Körpergröße jedes Teilnehmers in cm wurden in den Monitor eingegeben, um den Körperfettanteil in % zu messen.
Geschulte Datensammler wiesen die Teilnehmer dann an, auf die Monitoroberfläche zu treten und die Füße an den vier Elektroden auszurichten.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Carotinoide der Haut
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Ein Instrument namens Veggie Meter® wird verwendet, um Hautcarotinoide als Indikator für die Aufnahme von Obst/Gemüse zu bewerten.
Zur Bewertung von Hautcarotinoiden in dieser Studie wird der nicht dominante Zeigefinger jedes Teilnehmers verwendet, und der Durchschnitt von drei Scans wird als Endergebnis aufgezeichnet.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obst-/Gemüse-/Ballaststoffaufnahme der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Der 10-Punkte-Block Obst/Gemüse/Ballaststoff-Screener wird verwendet, um die Obst-/Gemüse-/Ballaststoffaufnahme der Eltern zu beurteilen.
Es wird eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0–50) berechnet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Aufnahme von Obst und Gemüse anzeigt.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Ernährungsunsicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Das U.S. Household Food Security Survey Module (19 Fragen) wird verwendet.
Es wird eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0-18) berechnet, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere Ernährungssicherheit des Haushalts anzeigt.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Fütterungsfähigkeiten der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Der Child Feeding Questionnaire (33 Fragen) wird verwendet.
Die mittlere Punktzahl (Bereich 1–5) wird für sieben Subskalen berechnet, darunter wahrgenommene Verantwortung für die Ernährung des Kindes, wahrgenommener Gewichtsstatus der Eltern, wahrgenommener Gewichtsstatus des Kindes, Bedenken hinsichtlich des Gewichts des Kindes, Einschränkung des Zugangs des Kindes zu Nahrung, Druck, das Kind zu bitten, mehr zu essen Ernährung und Überwachung der Essgewohnheiten des Kindes.
Eine höhere Durchschnittspunktzahl weist auf eine höher wahrgenommene Einstellung, Überzeugung und Praxis beim Essen hin.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Das Verhalten der Eltern im Umgang mit Nahrungsressourcen
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Es wird die 9 Punkte umfassende Checkliste für das Programm zur erweiterten Lebensmittel- und Ernährungserziehung verwendet.
Eine mittlere Punktzahl (Bereich 1–5) wird berechnet, wobei eine höhere mittlere Punktzahl ein höheres elterliches Ernährungsressourcenmanagementverhalten anzeigt.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Essumgebung zu Hause
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Das 10-Punkte-Screening-Tool für Ernährung und körperliche Aktivität in der Familie wird verwendet.
Es wird eine Gesamtpunktzahl (Bereich 10-40) berechnet, wobei eine höhere Punktzahl eine gesündere Umgebung für die häusliche Ernährung anzeigt.
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Wechsel von Woche 0 (Zeit 1) zu Woche 15 (Zeit 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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