- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780008
Come mi proyecto ABC
Eat My ABC: Integrar la alimentación saludable en la preparación escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de 14 semanas, dirigido por la comunidad, destinado a establecer hábitos alimenticios saludables para toda la vida entre los niños en edad preescolar vulnerables de bajos ingresos que viven en las zonas rurales de Michigan, incluye tres componentes principales: (1) plan de estudios para niños "Eat My ABCs", (2) fruta para niños /cartas de verduras a los padres y (3) libro de cocina del programa.
Plan de estudios para niños "Eat My ABCs". Los maestros de Head Start, junto con los asistentes/ayudantes de maestros, enseñarán de forma independiente el plan de estudios "Eat My ABCs" apropiado para la edad por semana, por un total de 14 semanas. El plan de estudios "Eat My ABCs" sigue el tema del alfabeto e incorpora los cinco sentidos en el aprendizaje (escuchar información sobre frutas y vegetales, ver el color, sentir la textura, oler el aroma y probar el sabor). Cada semana incluye dos sesiones: 1) aprendizaje de alimentación saludable sobre una fruta y una verdura incorporando conocimientos de preparación escolar sobre números, formas, colores y alfabetos; y 2) actividades de prueba de sabor de alimentos para exponer a los niños a una fruta, una verdura y alimentos relevantes hechos de una fruta y una verdura para enseñar a los niños las formas creativas de hacer que la fruta/verdura sea saludable y sabrosa.
Carta del niño a los padres. Cada semana, cada niño creará una letra, usando calcomanías, con respecto a la fruta y la verdura presentadas en el programa que probó o quiso probar en casa.
Libro de cocina del programa. Los investigadores han desarrollado un libro de cocina de programa específico para familias de bajos ingresos para superar sus habilidades culinarias limitadas, horarios ocupados y presupuesto familiar ajustado. El libro de cocina del programa contiene todas las recetas económicas para desayunos saludables, comidas familiares, soluciones rápidas, refrigerios para niños y dulces ocasionales; y estas recetas son culturalmente apropiadas con una variedad de opciones como las cocinas estadounidense, italiana, mexicana y asiática. En el libro de cocina, los investigadores también promueven recetas de cocción lenta o a presión, ya que usar una olla a presión o lenta para preparar comidas fáciles pero saludables es una forma efectiva de superar las barreras de los padres de bajos ingresos por falta de tiempo y habilidades culinarias. Además, el libro de cocina contiene formas creativas de hacer que las frutas y verduras sean saludables, sabrosas y aptas para los niños en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
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Kalkaska, Michigan, Estados Unidos, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier preescolar de 3 a 5 años de edad de las aulas de guardería participantes.
- Tener el consentimiento de los padres.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Come mi ABC
El brazo experimental recibirá el programa de 14 semanas que incluye tres componentes principales: (1) plan de estudios para niños "Eat My ABCs", (2) cartas de frutas/verduras para niños a los padres y (3) libro de cocina del programa.
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El plan de estudios "Eat My ABCs" incorpora los sentidos en el aprendizaje (oír, ver, oler, saborear) e incluye dos sesiones por semana: 1) aprendizaje de alimentación saludable; y 2) actividades de prueba de sabor de alimentos conscientes para exponer a los niños a una fruta, una verdura y alimentos relevantes hechos de una fruta y una verdura para enseñar a los niños las formas creativas de hacer que la fruta/verdura sea saludable y sabrosa. Carta del niño a los padres. Cada semana, cada niño creará una letra, usando calcomanías, con respecto a la fruta y la verdura presentadas en el programa que probó o quiso probar en casa. Libro de cocina del programa. Los investigadores han desarrollado un libro de cocina de programa específico para familias de bajos ingresos. El libro de cocina del programa contiene todas las recetas económicas para desayunos saludables, comidas familiares, soluciones rápidas, refrigerios para niños y dulces ocasionales. Además, el libro de cocina contiene formas creativas de hacer que las frutas y verduras sean saludables, sabrosas y aptas para los niños en casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC del niño
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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La altura se medirá con una precisión de 0,1 cm utilizando la tabla Shorr, y el peso se medirá con una precisión de 0,1 kg utilizando la báscula Seca 874 o el monitor de grasa corporal/agua corporal BF-689.
Se aplicó el programa SAS en línea para los Gráficos de Crecimiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para calcular el IMC de los preescolares por edad y sexo.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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El porcentaje de grasa corporal se medirá al 0,1 % más cercano utilizando el monitor de grasa corporal/agua corporal BF-689.
El sexo biológico, la edad y la altura en cm de cada participante se ingresaron en el monitor para medir el % de grasa corporal.
Luego, recolectores de datos capacitados instruyeron a los participantes para que se subieran a la superficie del monitor y alinearan los pies con los cuatro electrodos.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Carotenoides de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Se utilizará un instrumento llamado Veggie Meter® para evaluar los carotenoides de la piel como un indicador de la ingesta de frutas/verduras.
Para evaluar los carotenoides de la piel en este estudio, se usará el dedo índice no dominante de cada participante y se registrará el promedio de tres escaneos como puntaje final.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de frutas/verduras/fibra de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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El Bloque de 10 ítems de frutas, verduras y fibras dietéticas se utilizará para evaluar la ingesta de frutas, verduras y fibra de los padres.
Se calculará una puntuación total (rango 0-50) con una puntuación más alta que indica una mayor ingesta de frutas y verduras.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Se utilizará el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU. (19 preguntas).
Se calculará una puntuación total (rango 0-18), donde una puntuación más alta indica una menor seguridad alimentaria en el hogar.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Habilidades de alimentación de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Se utilizará el Cuestionario de Alimentación Infantil (33 preguntas).
Se calculará la puntuación media (rango 1-5) para siete subescalas que incluyen la responsabilidad percibida por la alimentación del niño, el estado del peso percibido de los padres, el estado del peso del niño percibido, las preocupaciones sobre el peso del niño, la restricción del acceso del niño a los alimentos, la presión para pedirle al niño que coma más alimentación y seguimiento de la alimentación del niño.
Una puntuación media más alta indica una mayor percepción de actitudes, creencias y prácticas alimentarias.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Comportamiento de manejo de los recursos alimentarios de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Se utilizará la Lista de verificación del programa ampliado de educación alimentaria y nutricional de 9 puntos.
Se calculará una puntuación media (rango 1-5) con una puntuación media más alta que indica un mayor comportamiento de manejo de los recursos alimentarios de los padres.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Ambiente para comer en casa
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Se utilizará la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar de 10 ítems.
Se calculará un puntaje total (rango 10-40) con un puntaje más alto que indica un entorno de alimentación más saludable en el hogar.
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Cambio de la semana 0 (Tiempo 1) a la semana 15 (Tiempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .