- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780008
Projeto Eat My ABCs
Eat My ABCs: Integre uma alimentação saudável à preparação para a escola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de 14 semanas, liderado pela comunidade, com o objetivo de estabelecer hábitos alimentares saudáveis ao longo da vida entre pré-escolares vulneráveis de baixa renda que vivem na zona rural de Michigan, inclui três componentes principais: (1) currículo infantil "Eat My ABCs", (2) frutas infantis /cartas de vegetais para os pais e (3) livro de receitas do programa.
Currículo Infantil "Eat My ABCs". Os professores do Head Start, juntamente com os assistentes/auxiliares de professores, ensinarão independentemente o currículo "Eat My ABCs" apropriado para a idade por semana, por um total de 14 semanas. O currículo "Eat My ABCs" segue o tema do alfabeto e incorpora os cinco sentidos no aprendizado (ouvir informações sobre frutas e vegetais, ver a cor, sentir a textura, cheirar o cheiro e provar o sabor). Cada semana inclui duas sessões: 1) aprendizado de alimentação saudável com uma fruta e um vegetal, incorporando conhecimentos de prontidão escolar sobre números, formas, cores e alfabetos; e 2) atividades de teste de sabor de alimentos para expor as crianças a uma fruta, um legume e itens alimentares relevantes feitos de uma fruta e um legume para ensinar às crianças as formas criativas de tornar frutas/legumes saudáveis e saborosos.
Carta da Criança aos Pais. Todas as semanas, cada criança vai criar uma letra, com autocolantes, referente a uma fruta e a um legume apresentados no programa que provou ou quis experimentar em casa.
Livro de receitas do programa. Os investigadores desenvolveram um livro de receitas de programa direcionado para famílias de baixa renda para superar suas habilidades culinárias limitadas, agendas lotadas e orçamento familiar apertado. O livro de receitas do programa contém todas as receitas econômicas para café da manhã saudável, refeições em família, soluções rápidas, lanches para crianças e doces ocasionais; e essas receitas são culturalmente apropriadas com uma variedade de opções, como cozinha americana, italiana, mexicana e asiática. No livro de receitas, os investigadores também promovem receitas de cozimento lento / sob pressão, pois usar uma panela lenta ou de pressão para preparar refeições fáceis, mas saudáveis, é uma maneira eficaz de superar as barreiras dos pais de baixa renda de falta de tempo e habilidades culinárias. Além disso, o livro de receitas contém formas criativas de tornar frutas/legumes saudáveis, saborosos e adequados para crianças em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
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Kalkaska, Michigan, Estados Unidos, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança em idade pré-escolar de 3 a 5 anos das salas de aula da creche participante.
- Tendo o consentimento dos pais.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coma Meu ABC
O braço experimental receberá o programa de 14 semanas, incluindo três componentes principais: (1) currículo infantil "Eat My ABCs", (2) cartas infantis de frutas/vegetais para os pais e (3) livro de receitas do programa.
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O currículo "Eat My ABCs" incorpora os sentidos na aprendizagem (ouvir, ver, cheirar, saborear) e inclui duas sessões/semana: 1) aprendizagem de alimentação saudável; e 2) atividades conscientes de teste de sabor de alimentos para expor as crianças a uma fruta, um vegetal e itens alimentares relevantes feitos de uma fruta e um vegetal para ensinar às crianças as maneiras criativas de tornar frutas/legumes saudáveis e saborosos. Carta da Criança aos Pais. Todas as semanas, cada criança vai criar uma letra, com autocolantes, referente a uma fruta e a um legume apresentados no programa que provou ou quis experimentar em casa. Livro de receitas do programa. Os investigadores desenvolveram um livro de receitas de programa direcionado para famílias de baixa renda. O livro de receitas do programa contém todas as receitas econômicas para café da manhã saudável, refeições em família, soluções rápidas, lanches para crianças e doces ocasionais. Além disso, o livro de receitas contém formas criativas de tornar frutas/legumes saudáveis, saborosos e adequados para crianças em casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC da criança
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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A altura será medida até o 0,1 cm mais próximo usando a prancha Shorr e o peso será medido até o 0,1 kg mais próximo usando a balança Seca 874 ou o monitor de gordura corporal/água corporal BF-689.
O programa online SAS para Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts foi aplicado para calcular o IMC de pré-escolares por idade e sexo.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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A porcentagem de gordura corporal será medida com aproximação de 0,1% usando o monitor de gordura corporal/água corporal BF-689.
O sexo biológico, a idade e a altura em cm de cada participante foram inseridos no monitor para medir o percentual de gordura corporal.
Os coletores de dados treinados instruíram os participantes a pisar na superfície do monitor e alinhar os pés com os quatro eletrodos.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Carotenóides da pele
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Um instrumento chamado Veggie Meter® será utilizado para avaliar os carotenóides da pele como um indicador da ingestão de frutas/vegetais.
Para avaliar os carotenóides da pele neste estudo, o dedo indicador não dominante de cada participante será usado e a média de três varreduras será registrada como a pontuação final.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de frutas/vegetais/fibras parentais
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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A triagem dietética de frutas/vegetais/fibras em blocos de 10 itens será usada para avaliar a ingestão de frutas/vegetais/fibras dos pais.
Uma pontuação total (intervalo de 0-50) será calculada com uma pontuação mais alta indicando uma maior ingestão de frutas e vegetais.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Insegurança alimentar familiar
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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O Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA (19 perguntas) será usado.
Uma pontuação total (intervalo de 0-18) será calculada com uma pontuação mais alta indicando uma menor segurança alimentar familiar.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Habilidades de alimentação dos pais
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Será utilizado o Child Feeding Questionnaire (33 questões).
A pontuação média (intervalo de 1 a 5) será calculada para sete subescalas, incluindo percepção da responsabilidade pela alimentação da criança, percepção do peso dos pais, percepção do estado do peso da criança, preocupações com o peso da criança, restrição do acesso da criança à comida, pressão para pedir à criança que coma mais alimentação e monitoramento da alimentação da criança.
Uma pontuação média mais alta indica atitudes, crenças e práticas alimentares percebidas mais altas.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Comportamento parental de gerenciamento de recursos alimentares
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Será utilizada a Lista de Verificação Ampliada do Programa de Educação Alimentar e Nutricional de 9 itens.
Uma pontuação média (intervalo de 1-5) será calculada com uma pontuação média mais alta indicando um comportamento parental de gerenciamento de recursos alimentares mais alto.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Ambiente de alimentação em casa
Prazo: Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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A Ferramenta de Triagem de Nutrição Familiar e Atividade Física de 10 itens será usada.
Uma pontuação total (intervalo de 10-40) será calculada com uma pontuação mais alta indicando um ambiente de alimentação em casa mais saudável.
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Mudança da semana 0 (Tempo 1) para a semana 15 (Tempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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