- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780008
Eat My ABCs Project
Spis mine ABC-er: Integrer sunn mat i skoleberedskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det 14-ukers, fellesskapsledede programmet, som tar sikte på å etablere livslange sunne matvaner blant sårbare førskolebarn med lav inntekt som bor på landsbygda i Michigan, inkluderer tre hovedkomponenter: (1) «Eat My ABCs»-læreplanen for barn, (2) barnefrukt /grønnsaksbrev til foreldre, og (3) programkokebok.
"Eat My ABCs" Child Curriculum. Head Start-lærere, sammen med lærerassistenter/hjelpemidler, vil uavhengig undervise i alderstilpasset «Eat My ABCs»-pensum per uke, i totalt 14 uker. Læreplanen "Eat My ABCs" følger alfabettemaet og inkorporerer de fem sansene i læring (hør frukt- og grønnsaksinformasjon, se fargen, kjenn teksturen, lukt duften og smak på smaken). Hver uke inkluderer to økter: 1) læring om sunn mat på én frukt og én grønnsak ved å inkludere kunnskap om skoleberedskap om tall, former, farger og alfabeter; og 2) matsmakstesting for å eksponere barn for én frukt, én grønnsak og relevante matvarer laget av én frukt og én grønnsak for å lære barna de kreative måtene å gjøre frukt/grønnsaker sunne og velsmakende.
Barnebrev til foreldre. Hver uke vil hvert barn lage en bokstav ved hjelp av klistremerker om den ene frukten og en grønnsak presentert i programmet som han/hun smakte eller ønsket å prøve hjemme.
Program kokebok. Etterforskerne har utviklet en målrettet programkokebok for lavinntektsfamilier for å overvinne deres begrensede matlagingsferdigheter, travle timeplaner og stramme familiebudsjett. Programkokeboken inneholder alle budsjettvennlige oppskrifter på sunne frokoster, familiemåltider, raske løsninger, barnevennlige snacks og sporadiske søtsaker; og disse oppskriftene er kulturelt passende med en rekke valg som amerikanske, italienske, meksikanske og asiatiske retter. I kokeboken fremmer etterforskerne også sakte-/trykkkokingsoppskrifter ettersom bruk av en langsom eller trykkoker for å tilberede enkle, men sunne måltider er en effektiv måte å overvinne lavinntektsbarrierer for foreldre på grunn av mangel på tid og matlagingsferdigheter. I tillegg inneholder kokeboken kreative måter å gjøre frukt/grønnsaker sunne, velsmakende og barnevennlige hjemme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Forente stater, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
-
Kalkaska, Michigan, Forente stater, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eventuelle førskolebarn i alderen 3-5 år fra deltakende barnehageklasserom.
- Å ha samtykke fra foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spis mine ABC-er
Den eksperimentelle delen vil motta det 14-ukers programmet som inkluderer tre hovedkomponenter: (1) "Eat My ABCs" barnepensum, (2) barnefrukt/grønnsaksbrev til foreldre og (3) programkokebok.
|
Læreplanen "Eat My ABCs" inkorporerer sanser i læring (høre, se, lukte, smake) og inkluderer to økter/uke: 1) sunn matlæring; og 2) bevisste matsmaksteste aktiviteter for å utsette barn for én frukt, én grønnsak og relevante matvarer laget av én frukt og én grønnsak for å lære barna de kreative måtene å gjøre frukt/grønnsaker sunne og velsmakende. Barnebrev til foreldre. Hver uke vil hvert barn lage en bokstav ved hjelp av klistremerker om den ene frukten og en grønnsak presentert i programmet som han/hun smakte eller ønsket å prøve hjemme. Program kokebok. Etterforskerne har utviklet en målrettet programkokebok for lavinntektsfamilier. Programkokeboken inneholder alle budsjettvennlige oppskrifter på sunne frokoster, familiemåltider, raske løsninger, barnevennlige snacks og sporadiske søtsaker. I tillegg inneholder kokeboken kreative måter å gjøre frukt/grønnsaker sunne, velsmakende og barnevennlige hjemme. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns BMI
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Høyden vil bli målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av Shorr-brettet, og vekten vil bli målt til nærmeste 0,1 kg med Seca 874-skalaen eller BF-689 kroppsfett/kroppsvann-monitor.
Det elektroniske SAS-programmet for Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts ble brukt for å beregne førskolebarns BMI for alder og kjønn.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Prosent kroppsfett vil bli målt til nærmeste 0,1 % ved å bruke BF-689 kroppsfett/kroppsvann-monitor.
Hver deltakers biologiske kjønn, alder og høyde i cm ble lagt inn i monitoren for måling av % kroppsfett.
Trente datainnsamlere instruerte deretter deltakerne om å gå inn på monitoroverflaten og justere føttene med de fire elektrodene.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
|
Karotenoider i huden
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Et instrument kalt Veggie Meter® vil bli brukt for å vurdere hudkarotenoider som en indikator for frukt/grønnsaksinntak.
For å vurdere hudkarotenoider i denne studien, vil hver deltakers ikke-dominante pekefinger bli brukt, og gjennomsnittet av tre skanninger vil bli registrert som den endelige poengsummen.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreinntak av frukt/grønnsaker/fiber
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
10-elements Block Dietary Frukt/Grønnsaker/Fiber Screener vil bli brukt til å vurdere foreldres frukt/grønnsaker/fiberinntak.
En total poengsum (område 0-50) vil bli beregnet med en høyere poengsum som indikerer et høyere inntak av frukt og grønnsaker.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
|
Husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
U.S. Household Food Security Survey Module (19 spørsmål) vil bli brukt.
En totalscore (spredning 0-18) vil bli beregnet med en høyere score som indikerer lavere matsikkerhet i husholdningen.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
|
Foreldrekompetanse
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Spørreskjemaet for ernæring av barn (33 spørsmål) vil bli brukt.
Gjennomsnittlig poengsum (område 1-5) vil bli beregnet for syv underskalaer, inkludert oppfattet ansvar for barns mating, oppfattet vektstatus for foreldrene, oppfattet vektstatus for barnet, bekymring for barnets vekt, begrensning av barnets tilgang til mat, press for å be barnet om å spise mer mat og overvåking av barnets spising.
En høyere gjennomsnittsscore indikerer en høyere oppfattet fôringsholdning, tro og praksis.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
|
Foreldres matressursforvaltningsatferd
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Sjekklisten for utvidet mat- og ernæringsutdanningsprogram på 9 punkter vil bli brukt.
En gjennomsnittsskåre (område 1-5) vil bli beregnet med en høyere gjennomsnittsscore som indikerer en høyere matressursadferd hos foreldrene.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
|
Hjemmespisemiljø
Tidsramme: Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Screeningverktøyet for familieernæring og fysisk aktivitet med 10 elementer vil bli brukt.
En total poengsum (område 10-40) vil bli beregnet med en høyere poengsum som indikerer et sunnere hjemmematmiljø.
|
Endre fra uke 0 (tid 1) til uke 15 (tid 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .