- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780008
Projekt Zjedz moje ABC
Zjedz moje ABC: Zintegruj zdrowe odżywianie z gotowością szkolną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
14-tygodniowy program prowadzony przez społeczność, mający na celu ustanowienie zdrowych nawyków żywieniowych na całe życie wśród wrażliwych przedszkolaków o niskich dochodach mieszkających na obszarach wiejskich w stanie Michigan, obejmuje trzy główne elementy: (1) program dla dzieci „Jedz moje ABC”, (2) owoce dla dzieci /listy warzywne do rodziców oraz (3) programowa książka kucharska.
Program nauczania dla dzieci „Zjedz moje ABC”. Nauczyciele Head Start wraz z asystentami/pomocnikami nauczycieli będą niezależnie uczyć odpowiedniego dla wieku programu „Jedz moje ABC” tygodniowo, łącznie przez 14 tygodni. Program „Eat My ABCs” jest zgodny z tematem alfabetu i włącza pięć zmysłów do nauki (słyszenie informacji o owocach i warzywach, zobaczenie koloru, wyczucie tekstury, powąchanie zapachu i posmakowanie smaku). Każdy tydzień obejmuje dwie sesje: 1) nauka zdrowego odżywiania na jednym owocu i jednym warzywie poprzez włączenie wiedzy dotyczącej gotowości szkolnej na temat liczb, kształtów, kolorów i alfabetów; oraz 2) testowanie smaku żywności w celu zapoznania dzieci z jednym owocem, jednym warzywem i odpowiednimi produktami spożywczymi wykonanymi z jednego owocu i jednego warzywa w celu nauczenia dzieci kreatywnych sposobów przygotowywania zdrowych i smacznych owoców/warzyw.
List dziecka do rodziców. Co tydzień każde dziecko stworzy z naklejek jedną literę dotyczącą jednego owocu i jednego warzywa z programu, które spróbowało lub chciało spróbować w domu.
Książka kucharska programu. Badacze opracowali książkę kucharską ukierunkowanego programu dla rodzin o niskich dochodach, aby przezwyciężyć ich ograniczone umiejętności gotowania, napięty harmonogram i napięty budżet rodzinny. Książka kucharska programu zawiera wszystkie niedrogie przepisy na zdrowe śniadania, rodzinne posiłki, szybkie przekąski, przekąski dla dzieci i okazjonalne słodycze; a te przepisy są kulturowo odpowiednie z różnymi wyborami, takimi jak kuchnia amerykańska, włoska, meksykańska i azjatycka. W książce kucharskiej śledczy promują również przepisy na powolne gotowanie / gotowanie pod ciśnieniem, ponieważ używanie wolnowaru lub szybkowaru do przygotowywania łatwych, ale zdrowych posiłków jest skutecznym sposobem na pokonanie barier rodziców o niskich dochodach, związanych z brakiem czasu i umiejętności gotowania. Ponadto książka kucharska zawiera kreatywne sposoby na zdrowe, smaczne i przyjazne dzieciom owoce i warzywa w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency
-
Kalkaska, Michigan, Stany Zjednoczone, 49646
- Northwest Michigan Community Action Agency
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przedszkolaki w wieku 3-5 lat z uczestniczących klas żłobków.
- Mając zgodę rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zjedz moje ABC
Grupa eksperymentalna otrzyma 14-tygodniowy program obejmujący trzy główne komponenty: (1) program dla dzieci „Jedz moje ABC”, (2) listy dzieci do rodziców dotyczące owoców/warzyw oraz (3) książkę kucharską programu.
|
Program „Eat My ABCs” włącza zmysły do nauki (słuch, wzrok, zapach, smak) i obejmuje dwie sesje tygodniowo: 1) nauka zdrowego odżywiania; oraz 2) uważne testowanie smaku żywności, aby pokazać dzieciom jeden owoc, jedno warzywo i odpowiednie produkty spożywcze wykonane z jednego owocu i jednego warzywa, aby nauczyć dzieci kreatywnych sposobów przygotowywania zdrowych i smacznych owoców/warzyw. List dziecka do rodziców. Co tydzień każde dziecko stworzy z naklejek jedną literę dotyczącą jednego owocu i jednego warzywa z programu, które spróbowało lub chciało spróbować w domu. Książka kucharska programu. Badacze opracowali ukierunkowaną książkę kucharską programu dla rodzin o niskich dochodach. Książka kucharska programu zawiera wszystkie niedrogie przepisy na zdrowe śniadania, rodzinne posiłki, szybkie przekąski, przekąski dla dzieci i okazjonalne słodycze. Ponadto książka kucharska zawiera kreatywne sposoby na zdrowe, smaczne i przyjazne dzieciom owoce i warzywa w domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI dziecka
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Wzrost zostanie zmierzony z dokładnością do 0,1 cm przy użyciu tablicy Shorr, a waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi Seca 874 lub urządzenia do pomiaru zawartości tłuszczu/wody w organizmie BF-689.
Internetowy program SAS dla Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts został zastosowany do obliczenia BMI przedszkolaków dla wieku i płci.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony z dokładnością do 0,1% za pomocą monitora tkanki tłuszczowej/wody w organizmie BF-689.
Płeć biologiczna, wiek i wzrost każdego uczestnika w cm zostały wprowadzone do monitora w celu pomiaru % tkanki tłuszczowej.
Następnie przeszkoleni zbieracze danych poinstruowali uczestników, aby stanęli na powierzchni monitora i ustawili stopy w jednej linii z czterema elektrodami.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
|
Karotenoidy skórne
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Przyrząd o nazwie Veggie Meter® zostanie wykorzystany do oceny karotenoidów w skórze jako wskaźnika spożycia owoców/warzyw.
Aby ocenić karotenoidy w skórze w tym badaniu, każdy uczestnik użyje niedominującego palca wskazującego, a średnia z trzech skanów zostanie zarejestrowana jako wynik końcowy.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców/warzyw/błonnika przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Do oceny spożycia owoców/warzyw/błonnika przez rodziców zostanie wykorzystany 10-punktowy kwestionariusz przesiewowy dotyczący owoców/warzyw/błonnika.
Całkowity wynik (zakres 0-50) zostanie obliczony z wyższym wynikiem wskazującym na wyższe spożycie owoców i warzyw.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Wykorzystany zostanie moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA (19 pytań).
Łączny wynik (zakres 0-18) zostanie obliczony z wyższym wynikiem wskazującym na niższe bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstwa domowego.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
|
Umiejętności żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Wykorzystany zostanie Kwestionariusz Żywienia Dziecka (33 pytania).
Średni wynik (zakres 1-5) zostanie obliczony dla siedmiu podskal obejmujących postrzeganą odpowiedzialność za karmienie dziecka, postrzeganą wagę rodzica, postrzeganą wagę dziecka, obawy związane z wagą dziecka, ograniczenie dostępu dziecka do żywności, presję, by prosić dziecko o większe jedzenie żywienia i monitoringu żywienia dzieci.
Wyższy średni wynik wskazuje na wyższe postrzegane postawy, przekonania i praktyki żywieniowe.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
|
Zachowanie rodzicielskie w zakresie zarządzania zasobami żywnościowymi
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Wykorzystana zostanie 9-punktowa lista kontrolna rozszerzonego programu edukacji w zakresie żywności i żywienia.
Średni wynik (zakres 1-5) zostanie obliczony z wyższym średnim wynikiem wskazującym na wyższe zachowanie rodziców w zakresie zarządzania zasobami żywnościowymi.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
|
Środowisko jedzenia w domu
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Wykorzystane zostanie 10-itemowe narzędzie przesiewowe dotyczące odżywiania rodziny i aktywności fizycznej.
Łączny wynik (zakres 10-40) zostanie obliczony z wyższym wynikiem wskazującym na zdrowsze domowe środowisko żywieniowe.
|
Zmiana z tygodnia 0 (Czas 1) na tydzień 15 (Czas 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .