Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hospitalsbrug af evidensbaserede terapier til patienter med kardio-nyre-metabolisk sygdom (IMPLEMENT-CRM)

18. september 2024 opdateret af: Duke University

Identificering af barrierer for og optimering på hospitalsbrug af bevisbaserede medicinske behandlinger til patienter med kardio-nyre-metabolisk sygdom

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret implementeringsforsøg for patienter indlagt med hjertesvigt, kronisk nyresygdom og/eller type 2 diabetes mellitus i Duke University Medical Center. Den primære hypotese er, at en virtuel kvalitetsforbedringsbaseret konsultationsintervention vil forbedre frekvensen af ​​evidensbaseret cardio-renal-metabolisk medicinbrug på hospitalet, især SGLT2-hæmmerterapi. Ca. 200 patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i undersøgelsesgrupper, som defineret ved randomisering af deres behandlende klinikerteam til at modtage den virtuelle konsultation versus ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Indlagte voksne i alderen ≥ 18 år med ≥1 af følgende diagnoser, som defineret i journalen:

  1. HF (enhver udstødningsfraktion)
  2. CKD med estimeret GFR ≥ 20 mL/min/1,73m2 *
  3. T2DM (efter klinisk historie eller hæmoglobin A1c)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyresygdom i slutstadiet ved dialyse eller eGFR <20 ml/kg/1,73m2.
  2. Præmenopausal kvinde, som enten ammer eller er gravid
  3. Anamnese med hjertetransplantation eller aktivt opført til hjertetransplantation
  4. Implanteret venstre ventrikulær hjælpeanordning eller implantat forventes inden for 3 måneder.
  5. Tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig hospice.
  6. Aktiv cancer (undtagen lokaliseret prostata-, bryst- eller ikke-melanom hudkræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Virtuel konsulentintervention
Interventionen vil bestå af en kvalitetsforbedring (QI)-baseret virtuel konsultation designet af et tværfagligt team, der vil sigte mod at adressere barrierer på udbyderniveau, patientniveau og systemniveau for medicin med kardio-renal-metabolisk sygdom.
Andet: Virtuel konsulentintervention
Interventionen vil bestå af en kvalitetsforbedring (QI)-baseret virtuel konsultation designet af et tværfagligt team, der vil sigte mod at adressere barrierer på udbyderniveau, patientniveau og systemniveau for medicin mod hjerte-nyre-metabolisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter ordineret SGLT2i (natriumglucose co-transporter-2 hæmmere)
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage)
Andel af patienter ordineret SGLT2i (natriumglucose co-transporter-2 hæmmere)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen (ca. 6 uger)
30 dage efter udskrivelsen (ca. 6 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med ACEI/ARB-behandling blandt patienter med hjertesvigt eller kronisk nyresygdom
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Antal deltagere med ARNI for hjertesvigt
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Antal deltagere med betablokkerbehandling for hjertesvigt med ejektionsfraktion <50 %
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Antal deltagere med Mineralocorticoid-receptorantagonist for hjertesvigt
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Antal deltagere med GLP-1-receptoragonist for type 2-diabetes
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Antal deltagere med GLP-1-receptoragonist og/eller SGLT2i for type 2-diabetes
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Sammensat medicinscore ved udskrivelse baseret på brug af ≥ 50 % måldosering af ACEI/ARB/ARNI og betablokker, enhver MRA-dosis og enhver SGLT2i-dosis (kun for patienter med hjertesvigt og ejektionsfraktion </=40 %) .
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
hospitalsudskrivning (op til ca. 14 dage), 30 dage efter udskrivelse (ca. 6 uger)
Antal deltagere med genindlæggelse på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen (ca. 6 uger)
30 dage efter udskrivelsen (ca. 6 uger)
Antal deltagere med hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen (ca. 6 uger)
30 dage efter udskrivelsen (ca. 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen J Greene, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00112465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner