Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización del uso intrahospitalario de terapias basadas en la evidencia para pacientes con enfermedades cardiorrenalmetabólicas (IMPLEMENT-CRM)

9 de enero de 2024 actualizado por: Duke University

Identificación de barreras y optimización del uso en el hospital de terapias médicas basadas en evidencias para pacientes con enfermedades cardio-renales-metabólicas

Este estudio será un ensayo prospectivo de implementación aleatoria para pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica y/o diabetes mellitus tipo 2 en el Centro Médico de la Universidad de Duke. La hipótesis principal es que una intervención de consulta virtual basada en la mejora de la calidad mejorará la tasa de uso de medicamentos cardio-renales-metabólicos basados ​​en la evidencia en el hospital, en particular la terapia con inhibidores de SGLT2. Se incluirán en el estudio aproximadamente 200 pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los pacientes serán asignados a grupos de estudio, según lo definido por la aleatorización de su equipo médico tratante para recibir la consulta virtual versus no recibirla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Adultos hospitalizados de edad ≥ 18 años con ≥ 1 de los siguientes diagnósticos, según lo definido por el expediente médico:

  1. HF (cualquier fracción de eyección)
  2. ERC con FG estimado ≥ 20 mL/min/1,73m2 *
  3. DM2 (por historia clínica o hemoglobina A1c)

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad renal en etapa terminal en diálisis o eGFR <20 ml/kg/1,73 m2.
  2. Mujer premenopáusica que está amamantando o embarazada
  3. Antecedentes de trasplante de corazón o lista activa para trasplante de corazón
  4. Dispositivo de asistencia ventricular izquierda implantado o implante anticipado dentro de los 3 meses.
  5. Inscrito o planeando inscribirse en cuidados paliativos.
  6. Cáncer activo (excepto cánceres localizados de próstata, mama o piel no melanoma)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Comparador activo: Intervención de Consulta Virtual
La intervención consistirá en una consulta virtual basada en la mejora de la calidad (QI, por sus siglas en inglés) diseñada por un equipo multidisciplinario que tendrá como objetivo abordar las barreras a nivel del proveedor, del paciente y del sistema para los medicamentos para enfermedades cardio-renales-metabólicas.
Otro: Intervención de Consulta Virtual
La intervención consistirá en una consulta virtual basada en la mejora de la calidad (QI, por sus siglas en inglés) diseñada por un equipo multidisciplinario que tendrá como objetivo abordar las barreras a nivel del proveedor, del paciente y del sistema para los medicamentos para enfermedades cardiorrenales y metabólicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes a los que se les recetó SGLT2i (inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa-2)
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días)
Proporción de pacientes a los que se les recetó SGLT2i (inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa-2)
Periodo de tiempo: 30 días después del alta (aproximadamente 6 semanas)
30 días después del alta (aproximadamente 6 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con terapia ACEI/ARB entre pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con ARNI por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con terapia de betabloqueantes para insuficiencia cardíaca con fracción de eyección <50%
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con antagonista de los receptores de mineralocorticoides para la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con agonista del receptor GLP-1 para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con agonista del receptor GLP-1 y/o SGLT2i para diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación compuesta de medicación al alta basada en el uso de ≥ 50 % de la dosis objetivo de IECA/ARB/ARNI y betabloqueantes, cualquier dosis de MRA y cualquier dosis de SGLT2i (solo para pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección </=40 %) .
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), 30 días posteriores al alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con reingreso hospitalario por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días después del alta (aproximadamente 6 semanas)
30 días después del alta (aproximadamente 6 semanas)
Número de participantes con reingreso por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 días después del alta (aproximadamente 6 semanas)
30 días después del alta (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen J Greene, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00112465

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Intervención de Consulta Virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir