Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja stosowania w szpitalu terapii opartych na dowodach dla pacjentów z chorobą sercowo-nerkowo-metaboliczną (IMPLEMENT-CRM)

18 września 2024 zaktualizowane przez: Duke University

IDENTYFIKACJA BARIER I OPTYMALIZACJA WYKORZYSTANIA W SZPITALU OPARTYCH NA DOWODACH TERAPII MEDYCZNYCH DLA PACJENTÓW Z CHOROBĄ SERCOWO-NERKOWĄ-METABOLICZNĄ

To badanie będzie prospektywną randomizowaną próbą wdrożeniową dla pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca, przewlekłej choroby nerek i/lub cukrzycy typu 2 w Duke University Medical Center. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wirtualna interwencja konsultacyjna oparta na poprawie jakości poprawi wskaźnik stosowania w szpitalu leków sercowo-nerkowo-metabolicznych opartych na dowodach, w szczególności terapii inhibitorem SGLT2. Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacji. Pacjenci zostaną przydzieleni do grup badawczych, zgodnie z definicją losowego przydziału ich zespołu lekarzy prowadzących do otrzymania wirtualnej konsultacji lub nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Hospitalizowani dorośli w wieku ≥ 18 lat z ≥ 1 z następujących rozpoznań, zgodnie z dokumentacją medyczną:

  1. HF (dowolna frakcja wyrzutowa)
  2. CKD z szacowanym GFR ≥ 20 ml/min/1,73 m2 *
  3. T2DM (na podstawie wywiadu klinicznego lub hemoglobiny A1c)

Kryteria wyłączenia:

  1. Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy lub eGFR <20 ml/kg/1,73 m2.
  2. Kobiety przed menopauzą, które karmią piersią lub są w ciąży
  3. Historia przeszczepu serca lub aktywnie wpisana do przeszczepu serca
  4. Wszczepione urządzenie wspomagające lewą komorę lub implant przewidywany w ciągu 3 miesięcy.
  5. Zapisał się lub planuje zapisać się do opieki hospicyjnej.
  6. Aktywny rak (z wyjątkiem zlokalizowanego raka prostaty, piersi lub nieczerniakowego raka skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Aktywny komparator: Wirtualna interwencja konsultacyjna
Interwencja będzie polegać na wirtualnej konsultacji opartej na poprawie jakości (QI), zaprojektowanej przez multidyscyplinarny zespół, której celem będzie usunięcie barier na poziomie świadczeniodawcy, pacjenta i systemu dla leków na choroby sercowo-nerkowo-metaboliczne.
Inny: Wirtualna interwencja konsultacyjna
Interwencja będzie polegać na wirtualnej konsultacji opartej na poprawie jakości (QI), zaprojektowanej przez multidyscyplinarny zespół, której celem będzie usunięcie barier na poziomie świadczeniodawcy, pacjenta i systemu dla leków na choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym przepisano SGLT2i (inhibitory sodowo-glukozowego kotransportera 2)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni)
Odsetek pacjentów, którym przepisano SGLT2i (inhibitory sodowo-glukozowego kotransportera 2)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala (około 6 tygodni)
30 dni po wypisaniu ze szpitala (około 6 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników terapii ACEI/ARB wśród pacjentów z niewydolnością serca lub przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Liczba uczestników z ARNI z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Liczba uczestników terapii beta-blokerem z powodu niewydolności serca z frakcją wyrzutową <50%
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Liczba uczestników z antagonistą receptora mineralokortykoidowego z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Liczba uczestników z agonistą receptora GLP-1 na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Liczba uczestników z agonistą receptora GLP-1 i/lub SGLT2i na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Złożona ocena leczenia przy wypisie na podstawie zastosowania ≥ 50% dawki docelowej ACEI/ARB/ARNI i beta-blokera, dowolnej dawki MRA i dowolnej dawki SGLT2i (tylko dla pacjentów z niewydolnością serca i frakcją wyrzutową </=40%) .
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
wypis ze szpitala (do około 14 dni), 30 dni po wypisie (około 6 tygodni)
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala (około 6 tygodni)
30 dni po wypisaniu ze szpitala (około 6 tygodni)
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala (około 6 tygodni)
30 dni po wypisaniu ze szpitala (około 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen J Greene, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00112465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj