Otimizando o uso hospitalar de terapias baseadas em evidências para pacientes com doença cardio-renal-metabólica (IMPLEMENT-CRM)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Duke University
Identificação de Barreiras e Otimização do USO HOSPITAL DE TRATAMENTOS MÉDICOS BASEADOS EM EVIDÊNCIAS PARA PACIENTES COM DOENÇA CARDIO-RENAL-METABÓLICA
Este estudo será um estudo prospectivo de implementação randomizada para pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca, doença renal crônica e/ou diabetes mellitus tipo 2 no Duke University Medical Center.
A hipótese principal é que uma intervenção de consulta virtual baseada na melhoria da qualidade melhorará a taxa de uso de medicação cardio-renal-metabólica baseada em evidências no hospital, particularmente a terapia com inibidores de SGLT2.
Aproximadamente 200 pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão distribuídos em grupos de estudo, conforme definido pela randomização de sua equipe clínica de tratamento para receber a consulta virtual ou não.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen J Greene
- Número de telefone: 919 684 8111
- E-mail: stephen.green@duke.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Contato:
- Stephen Greene
- E-mail: stephen.green@duke.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1. Adultos hospitalizados com idade ≥ 18 anos com ≥1 dos seguintes diagnósticos, conforme definido pelo prontuário:
- HF (qualquer fração de ejeção)
- DRC com TFG estimada ≥ 20 mL/min/1,73m2 *
- DM2 (pela história clínica ou hemoglobina A1c)
Critério de exclusão:
- Doença renal em estágio terminal em diálise ou eGFR <20 mL/kg/1,73m2.
- Mulheres na pré-menopausa que estão amamentando ou grávidas
- Histórico de transplante de coração ou listado ativamente para transplante de coração
- Dispositivo de assistência ventricular esquerda implantado ou implante antecipado em 3 meses.
- Inscrito ou planejando se inscrever em cuidados paliativos.
- Câncer ativo (exceto cânceres localizados de próstata, mama ou pele não melanoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Comparador Ativo: Intervenção de consulta virtual
A intervenção consistirá em uma consulta virtual baseada em melhoria da qualidade (QI) projetada por uma equipe multidisciplinar que terá como objetivo abordar as barreiras no nível do provedor, no nível do paciente e no nível do sistema aos medicamentos para doenças cardio-renais-metabólicas.
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A intervenção consistirá em uma consulta virtual baseada em melhoria da qualidade (QI) projetada por uma equipe multidisciplinar que terá como objetivo abordar as barreiras no nível do provedor, do paciente e do sistema aos medicamentos para doenças cardio-renais-metabólicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com prescrição de SGLT2i (inibidores do cotransportador de glicose e sódio 2)
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias)
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alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias)
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Proporção de pacientes com prescrição de SGLT2i (inibidores do cotransportador de glicose e sódio 2)
Prazo: 30 dias após a alta (aproximadamente 6 semanas)
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30 dias após a alta (aproximadamente 6 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com terapia com IECA/ARA entre pacientes com insuficiência cardíaca ou doença renal crônica
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Número de participantes com ARNI por insuficiência cardíaca
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Número de participantes com terapia betabloqueadora para insuficiência cardíaca com fração de ejeção <50%
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Número de participantes com antagonista de receptor de mineralocorticoide para insuficiência cardíaca
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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|
Número de participantes com agonista do receptor GLP-1 para diabetes tipo 2
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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|
Número de participantes com agonista do receptor GLP-1 e/ou SGLT2i para diabetes tipo 2
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
|
alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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Pontuação de medicação composta na alta com base no uso de ≥ 50% da dosagem alvo de IECA/ARB/ARNI e betabloqueador, qualquer dose de ARM e qualquer dose de SGLT2i (para pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção </=40% apenas) .
Prazo: alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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alta hospitalar (até aproximadamente 14 dias), 30 dias pós-alta (aproximadamente 6 semanas)
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Número de participantes com reinternação hospitalar por todas as causas
Prazo: 30 dias após a alta (aproximadamente 6 semanas)
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30 dias após a alta (aproximadamente 6 semanas)
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Número de participantes com reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 30 dias após a alta (aproximadamente 6 semanas)
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30 dias após a alta (aproximadamente 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Greene, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência cardíaca
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- Pro00112465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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