Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvien hoitojen sairaalakäytön optimointi potilaille, joilla on sydän-, munuais- ja aineenvaihduntasairauksia (IMPLEMENT-CRM)

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Todisteisiin perustuvien lääkinnällisten hoitojen esteiden tunnistaminen ja sairaansisAisen käytön optimointi sydän-, munuais- ja aineenvaihduntaa sairastaville potilaille

Tämä tutkimus on mahdollinen satunnaistettu toteutuskoe potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan, kroonisen munuaissairauden ja/tai tyypin 2 diabeteksen vuoksi Duke University Medical Centerissä. Ensisijainen hypoteesi on, että virtuaalinen laadun parantamiseen perustuva konsultointiinterventio parantaa sairaalassa näyttöön perustuvien sydän- ja munuaisaineenvaihdunnan lääkkeiden käyttöä, erityisesti SGLT2-estäjähoitoa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 kelpoisuusvaatimukset täyttävää potilasta. Potilaat jaetaan tutkimusryhmiin, jotka määritellään satunnaisttamalla heidän hoitava kliinikkoryhmänsä vastaanottamaan virtuaalista konsultaatiota vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sairaalahoidossa olevat ≥ 18-vuotiaat aikuiset, joilla on ≥1 seuraavista diagnoosista sairauskertomuksen mukaan:

  1. HF (mikä tahansa poistofraktio)
  2. CKD arvioidulla GFR:llä ≥ 20 ml/min/1,73 m2 *
  3. T2DM (kliinisen historian tai hemoglobiini A1c:n perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa tai eGFR <20 ml/kg/1,73m2.
  2. Premenopausaalinen nainen, joka joko imettää tai raskaana
  3. Historia sydämensiirto tai aktiivisesti listattu sydämensiirtoon
  4. Implantoitu vasemman kammion apulaite tai implantti odotetaan 3 kuukauden sisällä.
  5. Ilmoittautunut saattohoitoon tai suunnittelemassa ilmoittautumista saattohoitoon.
  6. Aktiivinen syöpä (paitsi paikallinen eturauhas-, rinta- tai ei-melanooma-ihosyöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Active Comparator: Virtuaalinen konsulttiinterventio
Interventio koostuu monitieteisen tiimin suunnittelemasta laadun parantamiseen (QI) perustuvasta virtuaalikonsultaatiosta, jonka tavoitteena on puuttua palveluntarjoajatason, potilastason ja järjestelmätason esteisiin sydän-, munuais- ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeiden tieltä.
Muut: Virtuaalinen konsulttiinterventio
Interventio koostuu laadun parantamiseen (QI) perustuvasta virtuaalikonsultaatiosta, jonka on suunnitellut monialainen tiimi, jonka tavoitteena on puuttua palveluntarjoajatason, potilastason ja järjestelmätason esteisiin sydän-, munuais- ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeiden tieltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty SGLT2i:ta (natriumglukoosin yhteiskuljetusaine-2:n estäjät)
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (jopa noin 14 päivää)
sairaalasta kotiuttaminen (jopa noin 14 päivää)
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty SGLT2i:ta (natriumglukoosin yhteiskuljetusaine-2:n estäjät)
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen (noin 6 viikkoa)
30 päivää purkamisen jälkeen (noin 6 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACEI/ARB-hoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä sydämen vajaatoimintaa tai kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden joukossa
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Osallistujien määrä, joilla on ARNI sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat beetasalpaajahoitoa sydämen vajaatoimintaan, jossa ejektiofraktio < 50 %
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Mineralokortikoidireseptorin salpaajien sydämen vajaatoimintaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Osallistujien määrä, joilla on GLP-1-reseptoriagonisti tyypin 2 diabetekseen
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Osallistujien määrä, joilla on GLP-1-reseptoriagonisti ja/tai SGLT2i tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Yhdistelmälääkityspisteet kotiutuksen yhteydessä, joka perustuu ACEI/ARB/ARNI- ja beetasalpaajien ≥ 50 %:n tavoiteannokseen, kaikkiin MRA-annoksiin ja kaikkiin SGLT2i-annoksiin (vain potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio </=40 %) .
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
sairaalasta kotiutettu (noin 14 päivään asti), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, jotka on otettu takaisin kaikista syistä sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen (noin 6 viikkoa)
30 päivää purkamisen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Sydämen vajaatoiminnan takaisinoton saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen (noin 6 viikkoa)
30 päivää purkamisen jälkeen (noin 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Greene, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00112465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa