Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het gebruik in het ziekenhuis van evidence-based therapieën voor patiënten met cardio-nier-metabole aandoeningen (IMPLEMENT-CRM)

18 september 2024 bijgewerkt door: Duke University

Belemmeringen identificeren en optimaliseren in het ziekenhuis van op bewijzen gebaseerde medische therapieën voor patiënten met cardio-nier-metabolische aandoeningen

Deze studie zal een prospectieve gerandomiseerde implementatiestudie zijn voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen, chronische nierziekte en/of diabetes mellitus type 2 binnen het Duke University Medical Center. De primaire hypothese is dat een op virtuele kwaliteitsverbetering gebaseerde consultinterventie de snelheid van evidence-based cardio-renaal-metabolisch medicatiegebruik in het ziekenhuis zal verbeteren, met name SGLT2-remmertherapie. Ongeveer 200 patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen worden ingedeeld in studiegroepen, zoals gedefinieerd door randomisatie van hun behandelend clinicusteam naar het ontvangen van het virtuele consult of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gehospitaliseerde volwassenen van ≥ 18 jaar met ≥1 van de volgende diagnoses, zoals gedefinieerd in het medisch dossier:

  1. HF (elke ejectiefractie)
  2. CKD met geschatte GFR ≥ 20 ml/min/1,73 m2 *
  3. T2DM (volgens klinische geschiedenis of hemoglobine A1c)

Uitsluitingscriteria:

  1. Nierziekte in het eindstadium bij dialyse of eGFR <20 ml/kg/1,73 m2.
  2. Vrouwen in de pre-menopauze die borstvoeding geven of zwanger zijn
  3. Geschiedenis van harttransplantatie of actief vermeld voor harttransplantatie
  4. Geïmplanteerd linkerventrikelhulpmiddel of implantaat verwacht binnen 3 maanden.
  5. Ingeschreven in of van plan om zich in te schrijven voor hospicezorg.
  6. Actieve kanker (behalve gelokaliseerde prostaat-, borst- of niet-melanome huidkankers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Interventie virtueel consult
De interventie zal bestaan ​​uit een op kwaliteitsverbetering (QI) gebaseerd virtueel consult, ontworpen door een multidisciplinair team dat zich richt op het aanpakken van barrières op provider-, patiënt- en systeemniveau voor medicatie voor cardio-renale-metabole ziekten.
Ander: Interventie virtueel consult
De interventie zal bestaan ​​uit een op kwaliteitsverbetering (QI) gebaseerd virtueel consult, ontworpen door een multidisciplinair team dat zich richt op het aanpakken van barrières op providerniveau, patiëntniveau en systeemniveau voor medicatie voor cardio-renale-metabole ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten aan wie SGLT2i is voorgeschreven (natriumglucose-cotransporter-2-remmers)
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen)
Percentage patiënten aan wie SGLT2i is voorgeschreven (natriumglucose-cotransporter-2-remmers)
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ACEI/ARB-therapie onder patiënten met hartfalen of chronische nierziekte
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met ARNI voor hartfalen
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met bètablokkertherapie voor hartfalen met ejectiefractie <50%
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met een mineralocorticoïdreceptorantagonist voor hartfalen
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met GLP-1-receptoragonist voor diabetes type 2
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met GLP-1-receptoragonist en/of SGLT2i voor diabetes type 2
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Samengestelde medicatiescore bij ontslag op basis van het gebruik van ≥ 50% doeldosering van ACEI/ARB/ARNI en bètablokker, elke MRA-dosis en elke SGLT2i-dosis (alleen voor patiënten met hartfalen en ejectiefractie </=40%) .
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 14 dagen), 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
Aantal deelnemers met heropname hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)
30 dagen na ontslag (ongeveer 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Greene, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00112465

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren