En undersøgelse til evaluering af lægemiddelinteraktioner (DDI'er) af GP681 med Rosuvastatin, Digoxin, Itraconazol, Oseltamivir i kinesiske raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Raske mænd eller kvinder mellem 18 og 55 år, inklusive;
2. Kropsvægt ≥50,0 kg for mænd, ≥45 kg for kvinder og kropsmasseindeks (BMI) mellem 19-26 kg/m^2 (inklusive);
3. Normal fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG, røntgenbilleder af thorax (anteroposterior) og kliniske laboratorieværdier eller enhver abnormitet, der er ikke-klinisk signifikant;
4. Mænd skal acceptere at bruge protokolspecificeret prævention og heller ikke donere sæd under hele undersøgelsen og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
5. Underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular, forstå forsøgsprocedurerne og vær villig til at overholde alle prøveprocedurer og begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergiske tilstande eller allergiske sygdomme, eller en historie med allergiske reaktioner tilskrevet GP681 eller nogen af ​​ingredienserne i dets formulering eller lignende lægemidler. Dem, der ikke kan følge en ensartet diæt for særlige diætbehov.
2. Personer med synkebesvær, eller har sygdomme som hæmorider, perianale sygdomme med regelmæssige/blødninger i afføringen, sædvanlig forstoppelse eller diarré, irritabel tyktarm og inflammatoriske tarmsygdomme, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme, udskillelse eller effektivitet og sikkerhed af stoffet.
3. Anamnese med mavesår eller blødning; Eller historie med klinisk signifikante sygdomme eller sygdomme, som kan påvirke resultatet af denne undersøgelse, såsom gastrointestinale, kredsløbs-, respiratoriske, endokrine, neurologiske, urin-, hæmatologiske, immunologiske, psykiatriske og metaboliske sygdomme;
4. Anamnese med organisk hjertesygdom, hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, uforklarlig arytmi, torsade de pointes ventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, forlænget QT-syndrom eller symptomer på forlænget QT-syndrom og familiehistorie;
5. Patienter, der er blevet opereret inden for 6 måneder før screeningsperioden, eller som har gennemgået en større operation inden for 28 dage, eller hvis kirurgiske snit ikke er fuldstændig helet; Større operation omfatter, men er ikke begrænset til, enhver operation med en betydelig risiko for blødning, langvarig generel anæstesi eller en åben biopsi eller betydelig traumatisk skade;
6. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner, kvindelige forsøgspersoner med den fødedygtige alder og positiv graviditetstest ved baseline.
7. Anamnese med at have modtaget en levende vaccine inden for 1 måned før screeningen, eller forventes at modtage en levende vaccine under undersøgelsen.
8. Ethvert positivt testresultat af hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof, anti-humant immundefekt virus antistof eller anti-Treponema pallidum specifikt antistof;
9. Modtaget alle lægemidler, der hæmmer eller inducerer CYP450-enzymet (dvs. inducere-barbiturater, carbamazepin, phenytoin, glukokortikoider, omeprazol; hæmmere- SSRI-antidepressiv, cimetidin, diltiazem, makrohylider, nitroi-quipamider, fluoroquinazoler, fluoroquinazoler, 3 dages antidepressiva) før screeningsperioden;
10. Modtaget medicin (inklusive kinesisk urtemedicin, vitaminer og kosttilskud) inden for 14 dage før dosering, eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før dosering.
11. De, der har mistet blod eller doneret op til 200 ml inden for 3 måneder før dosering, eller dem, der planlægger at donere blod inden for 1 måned efter afslutningen af ​​denne undersøgelse;
12. Ryge mere end 5 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før screening, eller som ikke kan stoppe med at bruge tobaksprodukter i løbet af undersøgelsesperioden;
13. Gennemsnitligt ugentligt indtag af alkohol er mere end 21 enheder alkohol (1 enheder ≈ 360 ml øl eller 45 ml spiritus med 40 % indhold eller 150 ml vin) inden for de 3 måneder før dosering, eller en positiv ethanol-åndedrætstest ved screening;
14. Stofmisbrug eller brug af bløde stoffer (f.eks. marihuana) eller brug af hårde stoffer (f.eks. kokain, amfetamin, phenylcyclohexidin osv.); Eller screening for positive urinstofmisbrugstests;
15. Sædvanligt eller overdrevent forbrug (mere end 8 kopper, 1 kop=250 ml) grapefrugtjuice, te, kaffe og/eller koffeinholdige drikkevarer;
16. Personer, der er intolerante over for venepunktur eller har en historie med besvimelse af blod eller akupunktur
17. Manglende evne til at tage normal hospitalskost;
18. Forsøgspersoner med dårlig compliance eller ikke egnede til denne undersøgelse som vurderet af investigator.