En studie for å evaluere legemiddelinteraksjonene (DDI) av GP681 med rosuvastatin, digoksin, itrakonazol, oseltamivir hos friske kinesiske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn eller kvinner mellom 18 og 55 år, inkludert;
2. Kroppsvekt ≥50,0 kg for menn, ≥45 kg for kvinner, og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19-26 kg/m^2(inkludert);
3. Normal fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG, røntgenbilder av thorax (anteroposterior) og kliniske laboratorieverdier, eller enhver unormalitet som er ikke-klinisk signifikant;
4. Menn må godta å bruke protokollspesifisert prevensjon og også å ikke donere sæd gjennom hele studien og i minst 3 måneder etter den siste dosen av studiemedikamentet
5. Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke, forstå prøveprosedyrene, og vær villig til å overholde alle prøveprosedyrer og restriksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med allergiske tilstander eller allergiske sykdommer, eller en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet GP681 eller noen av ingrediensene i formuleringen eller lignende legemidler. De som ikke kan følge en enhetlig diett for spesielle diettbehov.
2. Personer med svelgevansker, eller har sykdommer som hemoroider, perianale sykdommer med regelmessige/blødninger i avføringen, vanlig forstoppelse eller diaré, irritabel tarmsyndrom og inflammatoriske tarmsykdommer, som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse eller effektivitet og sikkerhet av dopet.
3. Anamnese med gastrointestinale sår eller blødninger; Eller historie med klinisk signifikante sykdommer eller sykdommer som kan påvirke resultatet av denne studien, slik som gastrointestinale, sirkulasjons-, respiratoriske, endokrine, nevrologiske, urin-, hematologiske, immunologiske, psykiatriske og metabolske sykdommer;
4. Anamnese med organisk hjertesykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina pectoris, uforklarlig arytmi, torsade de pointes ventrikkeltakykardi, ventrikkeltakykardi, forlenget QT-syndrom eller symptomer på forlenget QT-syndrom og familiehistorie;
5. Pasienter som har gjennomgått kirurgi innen 6 måneder før screeningsperioden, eller som har gjennomgått større operasjoner innen 28 dager, eller hvis kirurgiske snitt ikke er fullstendig leget; Større kirurgi inkluderer, men er ikke begrenset til, enhver kirurgi med betydelig risiko for blødning, langvarig generell anestesi eller en åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade;
6. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner, kvinnelige forsøkspersoner med fruktbarhet og positiv graviditetstest ved baseline.
7. Historie med å motta en levende vaksine innen 1 måned før screeningen, eller forventes å motta en levende vaksine under studien.
8. Ethvert positivt testresultat av hepatitt B-overflateantigen, hepatitt C-virusantistoff, anti-humant immunsviktvirusantistoff eller anti-Treponema pallidum spesifikt antistoff;
9. Fikk alle legemidler som hemmer eller induserer CYP450-enzymet (dvs. induktorer-barbiturater, karbamazepin, fenytoin, glukokortikoider, omeprazol; hemmere- SSRI-antidepressivum, cimetidin, diltiazem, makrohylider, fluoroquinazoler, 3-dagers antidepressiva, fluoroquinazoler, nitroimidazoler før screeningsperioden;
10. Fikk alle legemidler (inkludert kinesisk urtemedisin, vitaminer og kosttilskudd) innen 14 dager før dosering, eller deltagelse i en annen klinisk utprøving innen 3 måneder før dosering.
11. De som har mistet blod eller donert opptil 200 ml innen 3 måneder før dosering, eller de som planlegger å donere blod innen 1 måned etter slutten av denne studien;
12. Røyker mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før screening, eller som ikke kan slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av studieperioden;
13. Gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak er mer enn 21 enheter alkohol (1 enheter ≈ 360 mL øl, eller 45 mL brennevin med 40 % innhold, eller 150 mL vin) innen 3 måneder før dosering, eller en positiv etanolpustetest ved screening;
14. Rusmisbruk eller bruk av myke stoffer (f.eks. marihuana) eller bruk av harde stoffer (f.eks. kokain, amfetamin, fenylcykloheksidin, etc.); Eller screening for positive urin narkotikamisbruk (narkotika) tester;
15. Vanlig eller overdrevent forbruk (mer enn 8 kopper, 1 kopp=250 ml) grapefruktjuice, te, kaffe og/eller koffeinholdige drikker;
16. Personer som er intolerante overfor venepunktur eller har en historie med besvimelse av blod eller akupunktur
17. manglende evne til å ta normalt sykehuskosthold;
18. Forsøkspersoner med dårlig etterlevelse, eller ikke egnet for denne studien, vurdert av etterforskeren.