Standard proces hjerte- og tarmsundhedsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Raske deltagere (både mænd og kvinder) i alderen 25-80 år med altædende kost (regelmæssigt forbrug af æg, rødt kød, mejeriprodukter)
• Intet præ- eller probiotisk forbrug under undersøgelsen, ingen antibiotika under undersøgelsen
• Moderat til høje serumniveauer af TMAO (mere end eller lig med 4 uM) bestemt ved en standard blodprøve
• Hvis deltageren er på antibiotika, skal de afslutte deres medicin og vente en måned, før de tester for TMAO som et screeningkriterium
• Normalt blodtryk, ikke-rygere
• Normalt kolesterol
• Deltagerne kan kommunikere og følge instruktioner
• Deltagerne underskrev og daterede frivilligt et informeret samtykke (ICF), revideret af et Institutional Review Board (IRB) og gav tilladelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen
• Deltagere, der er villige til at tage kosttilskud og ikke har nogen kendt fødevareallergi

Ekskluderingskriterier:

• Veganske og vegetariske deltagere
• Deltagere på lægeordineret diæt
• Deltagere, der ikke er villige til at stoppe indtagelsen af ​​fermenterede produkter (almindelig yoghurt, kefir, kombucha, vandkefir, miso, syltede grøntsager og surkål) 2 uger før undersøgelsens startdato og under undersøgelsens tidslinje, da dette vil interferere med tarmmikrobiom-relateret resultat vurdering
• Deltagere, der ikke er villige til at stoppe med at indtage polyfenoler - grøn te, kakao, hørfrø, bær og energidrikke
• Deltagere, der i øjeblikket er eller har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de sidste 4 uger
• Deltagere på visse kosttilskud, såsom GI-sundhedsrelateret (probiotika, præbiotika og/eller antimikrobielle botaniske stoffer), vitamin C, cholin, lecithin eller L-carnitin, kosttilskud indeholdende fiskeolie/krillolie, som ikke ønsker at stoppe tilskud inden 2 uger dato for studiestart
• Deltagere, der har en bekræftet eller mistænkt infektionssygdom (såsom tuberkulose, hepatitis B eller C, HIV-infektion), malignitet eller enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter efterforskernes mening gør ham eller hende uegnet til at blive inkluderet i undersøgelse*
• Deltagere, der har pacemakere, en implanteret cardioverter-defibrillator (ICD) eller en hjerteresynkroniseringsterapianordning
• Deltagere, der har bekræftet eller mistænkt graviditet (selvrapporteret)
• Deltager venter på en hjertetransplantation
• Deltagerne er i øjeblikket indlagt for akut myokardieinfarkt
• Deltagere med en planlagt revaskularisering inden for 30 dage efter screening
• Deltagerne må ikke have allergi over for tilskudsingredienser (se liste)
• Deltagere, der har påbegyndt brugen af ​​receptpligtig medicin (defineret som en medicin, der kun kan ordineres af en korrekt autoriseret/autoriseret kliniker), og ikke godkendt ikke-receptpligtig medicin (håndkøbsmedicin) og andre kosttilskud
• Deltagere, der ikke overholder alle undersøgelseskrav (inklusive kliniske besøg)
• Deltagere med højt kolesteroltal eller på lipidsænkende medicin som statiner
• Deltagere på følgende medicin: NSAIDS, Steroider, Prednison, Acid Reflux/GERD medicin: Tagamet, Zantac, Pepcid, Prilosec, Prevacid