Стандартное исследование здоровья сердца и кишечника

Критерии включения:

• Здоровые участники (как мужчины, так и женщины) в возрасте 25-80 лет на всеядной диете (регулярное потребление яиц, красного мяса, молочных продуктов)
• Не принимать пребиотики или пробиотики во время исследования, не принимать антибиотики во время исследования
• Уровни ТМАО в сыворотке от умеренных до высоких (более или равные 4 мкМ), определяемые стандартным анализом крови
• Если участник принимает антибиотики, он должен закончить прием лекарств и подождать один месяц перед тестированием на ТМАО в качестве критерия скрининга.
• Нормальное артериальное давление, некурящие
• Нормальный холестерин
• Участники могут общаться и следовать инструкциям
• Участники добровольно подписали и датировали информированное согласие (ICF), проверенное Институциональным наблюдательным советом (IRB), и предоставили разрешение до любого участия в исследовании.
• Участники, которые готовы принимать пищевые добавки и не имеют известных пищевых аллергий

Критерий исключения:

• Веганские и вегетарианские участники
• Участники на предписанной врачом диете
• Участники не желают прекращать потребление ферментированных продуктов (простой йогурт, кефир, чайный гриб, водный кефир, мисо, маринованные овощи и квашеная капуста) за 2 недели до даты начала исследования и в течение срока исследования, поскольку это повлияет на результаты, связанные с микробиомом кишечника. оценка
• Участники не желают прекращать потребление полифенолов — зеленого чая, какао, льняного семени, ягод и энергетических напитков.
• Участники, которые в настоящее время участвуют или участвовали в других интервенционных клинических испытаниях за последние 4 недели.
• Участники, принимающие определенные добавки, такие как добавки, связанные с желудочно-кишечным трактом (пробиотики, пребиотики и/или противомикробные растительные препараты), витамин С, холин, лецитин или L-карнитин, добавки, содержащие рыбий жир/масло криля, которые не хотят прекращать прием добавок до 2 недель даты начала учебы
• Участники с подтвержденным или подозреваемым инфекционным заболеванием (таким как туберкулез, гепатит В или С, ВИЧ-инфекция), злокачественным новообразованием или любым другим клинически значимым заболеванием, которое, по мнению исследователей, делает его или ее не подходящим для включения в изучать*
• Участники, у которых есть кардиостимуляторы, имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ICD) или устройство для сердечной ресинхронизирующей терапии.
• Участники, которые подтвердили или заподозрили беременность (по сообщениям самих себя)
• Участник ожидания пересадки сердца
• Участники в настоящее время госпитализированы с острым инфарктом миокарда
• Участники с запланированной реваскуляризацией в течение 30 дней после скрининга
• У участников не должно быть аллергии на ингредиенты добавок (см. список)
• Участники, которые начали использовать рецептурные лекарства (определяемые как лекарства, которые могут быть назначены только должным образом уполномоченным / лицензированным врачом), а также неутвержденные безрецептурные лекарства (лекарства, отпускаемые без рецепта) и другие пищевые добавки.
• Участники, которые не соблюдают все требования исследования (включая посещения клиники)
• Участники с высоким уровнем холестерина или принимающие гиполипидемические препараты, такие как статины.
• Участники принимали следующие лекарства: НПВП, стероиды, преднизолон, лекарства от кислотного рефлюкса/ГЭРБ: тагамет, зантак, пепсид, прилосек, превацид